Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registret "Global Paradise System". (GPS Registry)

5. juli 2023 opdateret af: ReCor Medical, Inc.

"Global Paradise® System"-registret

GPS-registret er et multi-center, enkeltarms, ikke-interventionelt (observations) register. Ud over at indsamle data fra patienter, der er behandlet i henhold til standard klinisk praksis, vil registret også regelmæssigt indsamle telemetriske hjemmeblodtryksmålinger (HBP) og Patient Reported Outcome (PRO) data via et standardiseret livskvalitetsspørgeskema. Formålet med GPS-registret er at dokumentere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af det kommercielt tilgængelige Paradise Ultrasound Renal Denervation System, når det anvendes ifølge dets mærkning hos patienter, der anses for at være kandidater til RDN ifølge lægens vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Enhed: Paradise Ultrasound Renal Denervation System

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Helen Reeve-Stoffer, PhD
Telefonnummer: +44 (0) 794 774 8006
E-mail: hreeve-stoffer@recormedical.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Lea Doyle
Telefonnummer: +1 352 362 1021
E-mail: Lea.Doyle@recormedical.com

Studiesteder

Belgien
- - Aalst, Belgien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - OLV Ziekenhuis Aalst
    - Kontakt:
      
      Kathy De Knijf
    - Kontakt:
      
      Hedwig Batjoens
    - Ledende efterforsker:
      
      Sofie Brouwers, Prof.
  - Brussel, Belgien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU Saint Pierre Brussels
    - Kontakt:
      
      Séverine Pascal
    - Ledende efterforsker:
      
      P. Xaplanteris, Dr.
  - Brussel, Belgien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UCL St Luc
    - Kontakt:
      
      tbd tbd
    - Ledende efterforsker:
      
      Alecandre Persu, Prof.
Det Forenede Kongerige
- - Bournemouth, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Royal Bournemouth Hospital, Bournemoth
    - Kontakt:
      
      Stephanie Horler
    - Kontakt:
      
      Sharon Cassidy
    - Ledende efterforsker:
      
      Terry Levy, Dr.
  - Canterbury, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kent and Canterbury Hospital, Canterbury
    - Kontakt:
      
      Gemma Hector
    - Ledende efterforsker:
      
      Tim Doulton, Dr.
    - Underforsker:
      
      Neelanjan Das, Dr.
  - Cardiff, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University Hospital Wales, Cardiff
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Thompson
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrew Sharp, Prof.
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Queen Elizabeth Hospital, Glasgow
    - Kontakt:
      
      Ammani Brown
    - Kontakt:
      
      Lesley Gilmour
    - Ledende efterforsker:
      
      Linsay MyCallum
  - London, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hammersmith Hospital (Imperial College Healthcare NHS Trust)
    - Kontakt:
      
      Maricris Tuason
    - Kontakt:
      
      Nelisa Poshai
    - Ledende efterforsker:
      
      Sayan Sen, Dr.
  - London, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - WHRC - Barts Health, London
    - Kontakt:
      
      Armida Balawon
    - Ledende efterforsker:
      
      Manish Saxena, Dr.
  - Newcastle, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Freeman Hospital, Newcastle
    - Kontakt:
      
      Victoria Bridgett
    - Kontakt:
      
      Lynn D Langhorne
    - Ledende efterforsker:
      
      Tim Ellam, Dr.
    - Underforsker:
      
      Alan Bagnall, Dr.
    - Underforsker:
      
      Ralph Jackson, Dr.
Frankrig
- - Bordeaux, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU Bordeaux Hôpital St. André
    - Kontakt:
      
      Julie Gaudissard
    - Kontakt:
      
      Florent Maire
    - Ledende efterforsker:
      
      Antoine Cremer, Dr.
    - Underforsker:
      
      Julien Doublet, Dr.
    - Underforsker:
      
      Romain Boulestreau, Dr.
  - Paris, Frankrig
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - HEGP (Hôpital Européen Georges Pompidouv) Paris
  - Pau, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier de Pau
    - Kontakt:
      
      tbd tbd
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolas Delarche, Dr.
    - Underforsker:
      
      Maria Rougier, Dr.
Holland
- - Alkmaar, Holland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
    - Kontakt:
      
      Hanneke Bakker
    - Underforsker:
      
      Jan van Ramshorst, Dr.
    - Underforsker:
      
      Dedic Admir, Dr.
  - Rotterdam, Holland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Erasmus MC Rotterdam
    - Kontakt:
      
      V. Zeijen
    - Ledende efterforsker:
      
      Jost Daemen, Dr.
Monaco
- - Monaco, Monaco
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier Princesse Grace Monaco
    - Kontakt:
      
      Céline Dugourd
    - Ledende efterforsker:
      
      Atul Pathak, Prof.
Schweiz
- - Geneva, Schweiz
    - Rekruttering
    - HUG Geneve Switzerland
    - Kontakt:
      
      Laetitia Gallego
    - Kontakt:
      
      Sylviane Bottone
    - Ledende efterforsker:
      
      Juan Iglesias, Dr.
    - Underforsker:
      
      Georg Ehret, Dr.
  - Luzern, Schweiz
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Heart Center Lucerne -Luzerner Kantonsspital
    - Kontakt:
      
      Brigitta Mehmann
    - Ledende efterforsker:
      
      Stefan Toggweiler, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Renate Schoenberger-Berzins, Dr.
Tyskland
- - Bad Krozingen, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen
    - Kontakt:
      
      Olga Greb
    - Kontakt:
      
      Jochen Strübin
    - Ledende efterforsker:
      
      Elias Noory, Dr.
    - Underforsker:
      
      Thomas Zeller, Prof. Dr.
  - Berlin, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
    - Kontakt:
      
      tbd tbd
    - Ledende efterforsker:
      
      David Sinning, Dr.
  - Coburg, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Klinikum Coburg GmbH
    - Kontakt:
      
      Ute Göbel
    - Kontakt:
      
      Andrea Linß
    - Ledende efterforsker:
      
      Steffen Schnupp, Dr.
    - Underforsker:
      
      Christian Mahnkopf, Dr.
  - Detmold, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Klinikum Lippe GmbH Detmold
    - Kontakt:
      
      Angelika Göckeler
    - Kontakt:
      
      Marion Denart
    - Ledende efterforsker:
      
      Dirk-Udo Härtel, Dr.
  - Dresden, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    - Kontakt:
      
      Monika Famulla
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Höllriegel, Dr.
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitatsklinikum Dusseldorf
    - Kontakt:
      
      Claudia Schmid, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Johannes Stegbauer, Prof. Dr.
  - Erlangen, Tyskland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Frankfurt, Tyskland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - CardioVasculares Centrum (CVC) Frankfurt
  - Hamm, Tyskland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - St. Barbara-Klinik Hamm Heessen
  - Homburg, Tyskland, D-66421
    - Rekruttering
    - University Clinic of Saarland - Homburg
    - Kontakt:
      
      Christina Koch
    - Ledende efterforsker:
      
      Felix Mahfoud, Prof. Dr.
  - Köln, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitätsklinikum Köln
    - Kontakt:
      
      Ana Heinrichs
    - Ledende efterforsker:
      
      Marcel Halbach, Prof. Dr.
  - Leipzig, Tyskland, D-04289
    - Rekruttering
    - Herzzentrum Leipzig GmbH
    - Kontakt:
      
      Ina Wagner
    - Ledende efterforsker:
      
      Karl Fengler, Dr.
    - Underforsker:
      
      Philipp Lurz, Prof.
  - Lübeck, Tyskland
    - Rekruttering
    - Sana Kliniken Lübeck gGmbH
    - Kontakt:
      
      Tanja Köllner
    - Kontakt:
      
      Luise Blödorn
    - Ledende efterforsker:
      
      Joachim Weil, Prof.
  - Mainz, Tyskland
    - Rekruttering
    - Marienhaus Klinikum Mainz
    - Kontakt:
      
      Bärbel Kasesberger
    - Kontakt:
      
      Silvio Kittlaß
    - Ledende efterforsker:
      
      Sabine Genth-Zotz, Prof. Dr.
  - München, Tyskland
    - Rekruttering
    - Detusches Herzzentrum München (DHM)
    - Kontakt:
      
      Renate Bratke
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Joner, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Tobias Lenz, Dr.
  - Stuttgart, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Sarah Fröbel, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Steffen Endres, Dr.
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
    - Kontakt:
      
      Oxana Ruff
    - Kontakt:
      
      Mirjam Lehrer
    - Ledende efterforsker:
      
      Werner Jung, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GPS-registret vil indsamle både retrospektive og prospektive data om patienter, der behandles i henhold til lokaliteternes normale praksis med det kommercielt tilgængelige Paradise Ultrasound Renal Denervation System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Behørigt underskrevet og dateret informeret samtykke
Alder ≥18 på tidspunktet for samtykke
Patientkandidat til renal denervation med Paradise System baseret på læges vurdering ELLER Patient behandlet med Paradise Ultrasound Renal Denervation System inden for 6 måneder forud for samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af de kontraindikationer, der er anført i brugsanvisningen, vil blive udelukket.

Kontraindikationerne er:

Stentet nyrearterie
Under 18 år
Gravid
Kendt allergi over for kontrastmiddel
Nyrearteriediameter < 3 mm og > 8 mm
Nyrearterie med fibromuskulær (FMD) sygdom
Nyrearterie aneurisme
Nyrearteriestenose af enhver oprindelse >30 %
Iliac/femoral arteriestenose, der udelukker indsættelse af Paradise-kateteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Renal Denervering Behandling Patienter, der er kandidater til behandling eller allerede er behandlet inden for 6 måneder før samtykke, i henhold til lokaliteternes normale praksis med det kommercielt tilgængelige Paradise Ultrasound Renal Denervation System, vil blive tilmeldt dette enkeltarmsregister.	Enhed: Paradise Ultrasound Renal Denervation System Det CE-mærkede og kommercielt tilgængelige ReCor Medical Paradise Ultrasound Renal Denervation System (Paradise System) er en kateterbaseret enhed, der er designet til at bruge ultralydsenergi til termisk at fjerne nerverne, der omgiver nyrearterien og betjener nyren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af dødelighed af alle årsager Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren	Dødelighedsrate tilskrevet enhver årsagssammenhæng i henhold til standardpraksis på stedet.	Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af nyopstået nyresygdom i slutstadiet Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren	eGFR <15 mL/min/m2 eller behov for nyreudskiftningsterapi i henhold til standardpraksis på stedet	Gennem 5 år efter proceduren
Betydeligt fald i nyrefunktionen Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren	≥50 % stigning i serumkreatinin (mg/dL)	Gennem 5 år efter proceduren
Ny nyrearteriestenose Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren	>70 % bekræftet af CTA/MRA i henhold til standardpraksis på stedet.	Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af nyrearterieperforation eller dissektion, der kræver en invasiv intervention Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af større vaskulære komplikationer (f.eks. klinisk signifikant lyskehæmatom, arteriovenøs fistel, pseudoaneurisme), der kræver kirurgisk reparation, interventionel procedure, thrombininjektion eller blodtransfusion i henhold til standardpraksis på stedet Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Hyppighed af indlæggelse på grund af hypertensiv krise eller symptomatisk hypotension Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Hyppighed af hospitalsindlæggelse for større kardiovaskulære eller hæmodynamiske hændelser (f.eks. HF; AF) Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af nyopstået slagtilfælde, TIA eller CVA Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af akut myokardieinfarkt Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af enhver koronar revaskularisering Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Reduktion i gennemsnitlig hjemmesystolisk/diastolisk BP i mmHg sammenlignet med indskrivning Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Reduktion i gennemsnitlig kontorsystolisk/diastolisk BP i mmHg sammenlignet med indskrivning Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Reduktion i gennemsnitlig ambulatorisk systolisk/diastolisk BP i mmHg (dag, nat og 24 timer) sammenlignet med indskrivning Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af hjemmesystolisk blodtryksreduktion på ≥5 mmHg, ≥10 mmHg og ≥15 mmHg Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Hyppighed af kontorsystolisk BP-reduktion på ≥5 mmHg, ≥10 mmHg og ≥15 mmHg Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Forekomst af ambulatorisk systolisk BP (dag/24 timer/nat) reduktioner på ≥5 mmHg, ≥10 mmHg og ≥15 mmHg Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Procentdel af forsøgspersoner, der kontrolleres efter gældende retningslinjer Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Ændring i kontor/hjem/ambulatorisk pulstryk i mmHg Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Ændring i kontor/hjem/ambulatorisk puls i slag/min Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Procentdel af forsøgspersoner uden nogen antihypertensiv behandling med analyse stratificeret efter antal tilmeldte antihypertensive medicin Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Analyse af kvartalsvis Home BP i mmHg Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren		Gennem 5 år efter proceduren
Ændring fra tilmelding i livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12) Tidsramme: Gennem 5 år efter proceduren	Short Form Health Survey (SF-12) på 12 punkter er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer for hvert domæne varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer en mere gunstig sundhedstilstand.	Gennem 5 år efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ReCor Medical, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Melvin Lobo, Prof., Barts NIHR Biomedical Research Centre, William Harvey Research Institute, QMUL
Ledende efterforsker: Felix Mahfoud, Prof., UKS Universitätsklinikum des Saarlandes, Kardiologie, Angiologie und internistische Intensivmedizin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CLN-0927

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield

Afsluttet

Kronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension: Klassificering og langsigtet resultat

Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

Det Forenede Kongerige
University of Kansas Medical Center

Rekruttering

Pulmonal Hypertension Biorepository og Registry (PHBR)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...

Forenede Stater
University of South Florida

Trukket tilbage

Effektstudie af Cardizem ved pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertension

Forenede Stater
Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Serum biomarkører i pulmonal hypertension

Pulmonal hypertension, primær, 4

Det Forenede Kongerige
Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Ukendt

Determinanter for ombygning af højre hjerte hos patienter med CTEPH eller PAH (PRINCEPT)

Kronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertension

Frankrig
Heidelberg University
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekruttering

Virkninger af Riociguat på højre ventrikulær størrelse og funktion i PAH og CTEPH (RIVERII)

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertension

Tyskland
Columbia University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Aktiv, ikke rekrutterende

Implementing Hypertension Screening Guidelines in Primary Care

White Coat Hypertension | Hypertension, essentiel

Forenede Stater
Amsterdam UMC, location VUmc
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ukendt

Betablokkere i i-PAH

Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension

Holland

Kliniske forsøg med Paradise Ultrasound Renal Denervation System

Otsuka Medical Devices Co., Ltd. Japan

Aktiv, ikke rekrutterende

Klinisk undersøgelse af et ultralydsrenalt denerveringssystem hos patienter med hjertesvigt

Kronisk hjertesvigt

Japan
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. Japan

Rekruttering

En klinisk undersøgelse af Paradise™ Renal Denervation System hos patienter med hypertension (RADIANCE-HTN DUO)

Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk

Japan
JIMRO Co., Ltd.

Afsluttet

Renal denervering på kvaliteten af 24-timers blodtrykskontrol ved ultralyd ved resistent hypertension (REQUIRE)

Karsygdomme | Forhøjet blodtryk

Korea, Republikken, Japan
Boston Scientific Corporation

Afsluttet

Behandling af resistent hypertension ved renal denervering i Kina (REDUCE-HTN-CN)

Medicin-resistent hypertension

Kina
University of Adelaide

Ukendt

Virkninger af renal sympatisk denervering på hjerte- og nyrefunktioner hos patienter med lægemiddelresistent hypertension gennem MR-evaluering (RDN)

Ukontrolleret hypertension

Australien
Imperial College London

Afsluttet

Renal denervering ved kronisk hjertesvigt (REACH)

Hjertefejl
Medtronic Vascular

Rekruttering

Global SYMPLICITY Registry (GSR) DEFINER

Forhøjet blodtryk

Tyskland
Medtronic Vascular

Afsluttet

Renal denervering hos patienter med refraktær hypertension

Forhøjet blodtryk

Forenede Stater
Abbott Medical Devices

Afsluttet

Renal sympatisk denervering i metabolisk syndrom (metabolisk syndrom undersøgelse)

Metabolisk syndrom

Grækenland
ReCor Medical, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

RADIANCE II Pivotal Study: En undersøgelse af ReCor Medical Paradise System i fase II hypertension (RADIANCE-II)

Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Frankrig, Irland, Belgien, Tyskland, Schweiz

Registret "Global Paradise System". (GPS Registry)

"Global Paradise® System"-registret

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Paradise Ultrasound Renal Denervation System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer