Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i aksillære lymfeknuder efter neoadjuvant terapi ved brystkræft

16. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Implikationer af postbehandlingsændringer i aksillære lymfeknuder og optimering af aksillær kirurgisk procedure hos brystkræftpatienter efter neoadjuvant systemisk behandling

Formålet med dette studie er at forbedre den regionale kirurgiske behandling af brystkræftpatienter med metastaser i aksillære lymfeknuder (cN+), som har modtaget neoadjuvant systemisk behandling (NAST), ved at anvende ultralydselastografi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at optimere den regionale kirurgiske behandling hos patienter med brystkræft og metastaser i aksillære lymfeknuder (cN+) efter neoadjuvant systemisk behandling (NAST). Ultrasonisk elastografi vil blive valideret som en metode til at identificere metastaser eller regressive efterbehandlingsændringer i fjernede aksillære lymfeknuder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter på 18 år eller ældre
  • Histologisk bekræftet brystkræft
  • Klinisk positive aksillære lymfeknuder før neoadjuvant systemisk behandling (cN+)
  • Fuldført neoadjuvant systemisk behandling (NAST)
  • Planlagt aksillær kirurgi (sentinel lymfeknudebiopsi og/eller aksillær lymfeknudedissektion)
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Mandlige patienter
  • Metastatisk sygdom ved diagnose
  • Inflammatorisk brystkræft
  • Ny primær brystkræft
  • Bilateral brystkræft
  • Graviditet
  • Tidligere bryst- eller aksillær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrasound Elastografi Vurdering
Brystkræftpatienter med metastaser i aksillære lymfeknuder (cN+) efter neoadjuvant systembehandling gennemgår ultralydselastografi-vurdering for at identificere metastaser eller regressive forandringer i aksillære lymfeknuder.
Enhed: Ultrasound Elastografi
Ultrasound elastografi anvendes til at vurdere aksillære lymfeknuder for at identificere metastaser eller regressive behandlingsændringer efter neoadjuvant systemisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af intraoperativ ultralydselastografi til detektion af resterende metastaser i aksillære lymfeknuder efter NAST
Tidsramme: Intraoperativ (under operationen) efter afslutning af neoadjuvant systemisk behandling (NAST).
Diagnostisk nøjagtighed af intraoperativ ultralydselastografi udført på fjernede aksillære lymfeknuder til detektion af resterende metastatisk sygdom efter neoadjuvant systemisk behandling (NAST), ved brug af histopatologisk undersøgelse af fjernede lymfeknuder som referencestandard. Diagnostisk ydeevne vil blive rapporteret som følsomhed (%), specificitet (%), positiv prædiktiv værdi (PPV, %) og negativ prædiktiv værdi (NPV, %).
Intraoperativ (under operationen) efter afslutning af neoadjuvant systemisk behandling (NAST).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af intraoperativ ultralydselastografi til detektion af regressive behandlingsændringer i aksillære lymfeknuder efter NAST
Tidsramme: Intraoperativt (under operationen) efter afslutning af neoadjuvant systemisk behandling (NAST).
Diagnostic nøjagtighed af intraoperativ ultralydselastografi udført på fjernede aksillære lymfeknuder til detektion af regressive postbehandlingsændringer efter neoadjuvant systemisk behandling (NAST), ved brug af histopatologisk undersøgelse som referencestandard. Diagnostisk præstation vil blive rapporteret som følsomhed (%), specificitet (%), positiv prædiktiv værdi (PPV, %) og negativ prædiktiv værdi (NPV, %).
Intraoperativt (under operationen) efter afslutning af neoadjuvant systemisk behandling (NAST).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERID-KSOPKR-0041/2022
  • 0120-178/2022/3 (Anden identifikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultrasound Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner