Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound-vejledet vs. konventionel skalpblokering til postoperativ analgesi ved pediatriske supratentoriale tumoroperationer

11. februar 2026 opdateret af: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Sammenligning af ultralydsvejledt vs. konventionel hovedbundsblokering til postoperativ smertelindring ved supratentorielle tumoroperationer hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Selvom det er påvist, at blokade af hovedbundens nerver giver effektiv postoperativ smertelindring ved neurokirurgiske indgreb på børn, findes der begrænsede data om deres anvendelse med ultralydsvejledning. De mindre anatomiske strukturer og den højere vaskularitet i børns hovedbund øger risikoen for utilsigtet punktering af blodkar eller systemisk toksicitet med landmærkebaserede teknikker. Ultralydsvejledning muliggør direkte visualisering af de målrettede nerver og tilstødende blodkar, hvilket potentielt forbedrer blokkens nøjagtighed og sikkerhed. Indtil nu har ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse sammenlignet ultralydsvejledt versus konventionel hovedbundsblok specifikt ved supratentorielle tumoroperationer på børn. Denne undersøgelse sigter mod at udfylde dette hul.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  • Under planlagt elektiv supratentorial tumoroperation under generel anæstesi på den ene side af hovedet.

Eksklusionskriterier:

  • Akut/nød-kraniotomi.
  • Koagulopati eller pladefunktionsforstyrrelse.
  • Allergi over for lokalanæstetika.
  • Eksisterende bradykardi (HR <60 bpm hos spædbørn, <50 bpm hos ældre børn) eller ustabil arytmi.
  • Svær leversvigt/nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasoundvejledt skalpblokering ved brug af bupivacain
patienterne vil modtage ultralydsvejledt skalpblokade med bupivacain
Procedure: Ultrasound-vejledt skalpblokade
Patienterne vil modtage ultralydsvejledet hovedbundsblokering med bupivacain 0,25% i 0,1-0,2 mL/kg pr. nervesite, uden at overskride en totaldosis på 2,5 mg/kg.
Aktiv komparator: konventionel hovedbundsblokering med bupivacain
patienterne vil modtage en konventionel skalpblokade med bupivacain ved brug af en landmark-baseret teknik
Procedure: konventionel skalpblok
Patienterne vil modtage konventionel hovedbundsblokering ved brug af landmærkebaseret teknik med bupivacain 0,25% i 0,1-0,2 mL/kg pr. nervested, uden at overskride en total dosis på 2,5 mg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig arterielt blodtryk intraoperativt fra baseline til hudincision
Tidsramme: fra 5 minutter umiddelbart før hudincision til det maksimale gennemsnitlige arterielle blodtryk registreret inden for det første minut efter incision
Det gennemsnitlige arterielle blodtryk registreret i løbet af 5 minutter umiddelbart før hudincision til det maksimale gennemsnitlige arterielle blodtryk registreret inden for det første minut efter incision
fra 5 minutter umiddelbart før hudincision til det maksimale gennemsnitlige arterielle blodtryk registreret inden for det første minut efter incision

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til den første postoperative analgesikanmodning
24 timer postoperativt
objektiv smerteskala
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt

Den objektive smerteskala er baseret på 5 kriterier:

(1) systolisk arterielt blodtryk, (2) gråd, (3) bevægelse, (4) uro og (5) verbal vurdering (klage over smerte). Hvert kriterium tildeles en score fra 0 til 2 (hvor 2 er det værste), hvilket giver en minimum OPS-score på 0 og den maksimalt mulige score på 10; den værste OPS-score er 10, hvis barnet er gammelt nok til at klage over smerte, og 8, hvis barnet er for ungt til at klage over smerte
2, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
Samlede doser af ketorolac
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
6. Total dosis af paracetamol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-403-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter postoperativt

Kliniske forsøg med Ultrasound-vejledt skalpblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner