Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flap Vs Flapless Technique for Delayed Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone

12. juni 2026 opdateret af: Mina raafat, Suez Canal University

Assessment of Flap Versus Flapless Technique for Delayed Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone

This randomized comparative clinical trial aims to evaluate the clinical, radiographic, and esthetic outcomes of flap versus flapless techniques for delayed dental implant placement in the maxillary esthetic zone. Sixteen patients requiring implant placement in the maxillary anterior or premolar region will be randomly allocated into two equal groups. Group I will undergo implant placement using the conventional flap technique, while Group II will receive implant placement using the flapless technique. Clinical outcomes including postoperative pain, edema, surgical insertion time, and implant stability will be assessed. Radiographic evaluation will include peri-implant bone quantity, bone quality, and crestal bone loss. Follow-up examinations will be performed immediately after surgery and at 1, 3 and 6 months postoperatively.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from 30 to 50 years old.
  • Adults of both genders.
  • Patients who are free from any systemic disease (ASA I).
  • Patients with teeth loss at upper anterior and premolar regions more than 1-year.
  • Presence of sufficient apical and peripheral bone to achieve primary implant stability (minimum 3-5 mm of bone beyond the socket apex and overall socket length ≥ 10 mm).
  • Patients with bone quality classified as D3, as assessed by pre-operative CBCT.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and lactating women.
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
  • Patients with bad oral habits such as bruxism.
  • Patients with poor oral hygiene.
  • Patients with gingival diseases.
  • Patients with periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
  • Teeth with periapical or lateral infection or lesions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flap Technique
Delayed implant placement using a conventional full-thickness mucoperiosteal flap approach.
Procedure: Flap Implant Placement
Implant placement following crestal incision and mucoperiosteal flap elevation to expose the alveolar ridge.
Eksperimentel: Flapless Technique
Delayed implant placement using a flapless surgical approach.
Procedure: Flapless Implant Placement
Implant placement performed without flap elevation using a minimally invasive flapless approach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tidsramme: Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
Implant stability measured using the Osstell resonance frequency analysis device.
Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
Marginal Crestal Bone Loss
Tidsramme: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Radiographic assessment of peri-implant crestal bone level changes using standardized digital periapical radiographs.
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Relative bone density
Tidsramme: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Radiographic assessment of peri-implant bone density using standardized digital periapical radiographs.
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain
Tidsramme: Postoperative days 1, 3, and 7.
Pain intensity measured using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS).
Postoperative days 1, 3, and 7.
Postoperative Edema
Tidsramme: Postoperative days 1,3 and 7.
Facial swelling assessed using 4-grade visual edema scale.
Postoperative days 1,3 and 7.
Surgical Insertion Time
Tidsramme: During surgery.
Duration of implant placement surgery measured using a stopwatch.
During surgery.
Postoperative Comfort
Tidsramme: 1 day postoperatively
Patient-reported postoperative comfort assessed using a validated 5-point Likert scale questionnaire.
1 day postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Said Hamed, Professor of Oral and Maxillof, Suez Canal University
  • Studieleder: Ahmed Abdelmohsen Younis, Associate Professor of Oral an, Suez Canal University
  • Ledende efterforsker: Mina Raafat, B.S.D, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 970/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flap Implant Placement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner