- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07654452
Flap Vs Flapless Technique for Delayed Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mina raafat, Suez Canal University
Assessment of Flap Versus Flapless Technique for Delayed Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone
This randomized comparative clinical trial aims to evaluate the clinical, radiographic, and esthetic outcomes of flap versus flapless techniques for delayed dental implant placement in the maxillary esthetic zone.
Sixteen patients requiring implant placement in the maxillary anterior or premolar region will be randomly allocated into two equal groups.
Group I will undergo implant placement using the conventional flap technique, while Group II will receive implant placement using the flapless technique.
Clinical outcomes including postoperative pain, edema, surgical insertion time, and implant stability will be assessed.
Radiographic evaluation will include peri-implant bone quantity, bone quality, and crestal bone loss.
Follow-up examinations will be performed immediately after surgery and at 1, 3 and 6 months postoperatively.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged from 30 to 50 years old.
- Adults of both genders.
- Patients who are free from any systemic disease (ASA I).
- Patients with teeth loss at upper anterior and premolar regions more than 1-year.
- Presence of sufficient apical and peripheral bone to achieve primary implant stability (minimum 3-5 mm of bone beyond the socket apex and overall socket length ≥ 10 mm).
- Patients with bone quality classified as D3, as assessed by pre-operative CBCT.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating women.
- Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
- Patients with bad oral habits such as bruxism.
- Patients with poor oral hygiene.
- Patients with gingival diseases.
- Patients with periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
- Teeth with periapical or lateral infection or lesions.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flap Technique
Delayed implant placement using a conventional full-thickness mucoperiosteal flap approach.
|
Implant placement following crestal incision and mucoperiosteal flap elevation to expose the alveolar ridge.
|
|
Kokeellinen: Flapless Technique
Delayed implant placement using a flapless surgical approach.
|
Implant placement performed without flap elevation using a minimally invasive flapless approach.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Aikaikkuna: Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
|
Implant stability measured using the Osstell resonance frequency analysis device.
|
Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
|
|
Marginal Crestal Bone Loss
Aikaikkuna: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Radiographic assessment of peri-implant crestal bone level changes using standardized digital periapical radiographs.
|
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
|
Relative bone density
Aikaikkuna: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Radiographic assessment of peri-implant bone density using standardized digital periapical radiographs.
|
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, and 7.
|
Pain intensity measured using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS).
|
Postoperative days 1, 3, and 7.
|
|
Postoperative Edema
Aikaikkuna: Postoperative days 1,3 and 7.
|
Facial swelling assessed using 4-grade visual edema scale.
|
Postoperative days 1,3 and 7.
|
|
Surgical Insertion Time
Aikaikkuna: During surgery.
|
Duration of implant placement surgery measured using a stopwatch.
|
During surgery.
|
|
Postoperative Comfort
Aikaikkuna: 1 day postoperatively
|
Patient-reported postoperative comfort assessed using a validated 5-point Likert scale questionnaire.
|
1 day postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Said Hamed, Professor of Oral and Maxillof, Suez Canal University
- Opintojohtaja: Ahmed Abdelmohsen Younis, Associate Professor of Oral an, Suez Canal University
- Päätutkija: Mina Raafat, B.S.D, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flap Implant Placement
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Danae A. ApatzidouRekrytointi
-
University of British ColumbiaVancouver General Hospital; Surrey Memorial Hospital (SMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Göteborg UniversityRekrytointiIenten lama, paikallinenYhdistyneet Arabiemiirikunnat