Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flap Vs Flapless Technique for Delayed Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mina raafat, Suez Canal University

Assessment of Flap Versus Flapless Technique for Delayed Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone

This randomized comparative clinical trial aims to evaluate the clinical, radiographic, and esthetic outcomes of flap versus flapless techniques for delayed dental implant placement in the maxillary esthetic zone. Sixteen patients requiring implant placement in the maxillary anterior or premolar region will be randomly allocated into two equal groups. Group I will undergo implant placement using the conventional flap technique, while Group II will receive implant placement using the flapless technique. Clinical outcomes including postoperative pain, edema, surgical insertion time, and implant stability will be assessed. Radiographic evaluation will include peri-implant bone quantity, bone quality, and crestal bone loss. Follow-up examinations will be performed immediately after surgery and at 1, 3 and 6 months postoperatively.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from 30 to 50 years old.
  • Adults of both genders.
  • Patients who are free from any systemic disease (ASA I).
  • Patients with teeth loss at upper anterior and premolar regions more than 1-year.
  • Presence of sufficient apical and peripheral bone to achieve primary implant stability (minimum 3-5 mm of bone beyond the socket apex and overall socket length ≥ 10 mm).
  • Patients with bone quality classified as D3, as assessed by pre-operative CBCT.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and lactating women.
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
  • Patients with bad oral habits such as bruxism.
  • Patients with poor oral hygiene.
  • Patients with gingival diseases.
  • Patients with periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
  • Teeth with periapical or lateral infection or lesions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Flap Technique
Delayed implant placement using a conventional full-thickness mucoperiosteal flap approach.
Procedura: Flap Implant Placement
Implant placement following crestal incision and mucoperiosteal flap elevation to expose the alveolar ridge.
Eksperymentalny: Flapless Technique
Delayed implant placement using a flapless surgical approach.
Procedura: Flapless Implant Placement
Implant placement performed without flap elevation using a minimally invasive flapless approach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implant Stability Quotient (ISQ)
Ramy czasowe: Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
Implant stability measured using the Osstell resonance frequency analysis device.
Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
Marginal Crestal Bone Loss
Ramy czasowe: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Radiographic assessment of peri-implant crestal bone level changes using standardized digital periapical radiographs.
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Relative bone density
Ramy czasowe: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Radiographic assessment of peri-implant bone density using standardized digital periapical radiographs.
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain
Ramy czasowe: Postoperative days 1, 3, and 7.
Pain intensity measured using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS).
Postoperative days 1, 3, and 7.
Postoperative Edema
Ramy czasowe: Postoperative days 1,3 and 7.
Facial swelling assessed using 4-grade visual edema scale.
Postoperative days 1,3 and 7.
Surgical Insertion Time
Ramy czasowe: During surgery.
Duration of implant placement surgery measured using a stopwatch.
During surgery.
Postoperative Comfort
Ramy czasowe: 1 day postoperatively
Patient-reported postoperative comfort assessed using a validated 5-point Likert scale questionnaire.
1 day postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Said Hamed, Professor of Oral and Maxillof, Suez Canal University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Abdelmohsen Younis, Associate Professor of Oral an, Suez Canal University
  • Główny śledczy: Mina Raafat, B.S.D, Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flap Implant Placement

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj