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Flap Vs Flapless Technique for Delayed Implant Placement in the Maxillary Esthetic Zone

2026년 6월 12일 업데이트: Mina raafat, Suez Canal University

Assessment of Flap Versus Flapless Technique for Delayed Implant Placement in The Maxillary Esthetic Zone

This randomized comparative clinical trial aims to evaluate the clinical, radiographic, and esthetic outcomes of flap versus flapless techniques for delayed dental implant placement in the maxillary esthetic zone. Sixteen patients requiring implant placement in the maxillary anterior or premolar region will be randomly allocated into two equal groups. Group I will undergo implant placement using the conventional flap technique, while Group II will receive implant placement using the flapless technique. Clinical outcomes including postoperative pain, edema, surgical insertion time, and implant stability will be assessed. Radiographic evaluation will include peri-implant bone quantity, bone quality, and crestal bone loss. Follow-up examinations will be performed immediately after surgery and at 1, 3 and 6 months postoperatively.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Ismailia, 이집트
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from 30 to 50 years old.
  • Adults of both genders.
  • Patients who are free from any systemic disease (ASA I).
  • Patients with teeth loss at upper anterior and premolar regions more than 1-year.
  • Presence of sufficient apical and peripheral bone to achieve primary implant stability (minimum 3-5 mm of bone beyond the socket apex and overall socket length ≥ 10 mm).
  • Patients with bone quality classified as D3, as assessed by pre-operative CBCT.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and lactating women.
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
  • Patients with bad oral habits such as bruxism.
  • Patients with poor oral hygiene.
  • Patients with gingival diseases.
  • Patients with periodontal diseases (with severe vertical or horizontal bone loss).
  • Teeth with periapical or lateral infection or lesions.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Flap Technique
Delayed implant placement using a conventional full-thickness mucoperiosteal flap approach.
절차: Flap Implant Placement
Implant placement following crestal incision and mucoperiosteal flap elevation to expose the alveolar ridge.
실험적: Flapless Technique
Delayed implant placement using a flapless surgical approach.
절차: Flapless Implant Placement
Implant placement performed without flap elevation using a minimally invasive flapless approach.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Implant Stability Quotient (ISQ)
기간: Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
Implant stability measured using the Osstell resonance frequency analysis device.
Immediately after implant placement and 6 months postoperatively.
Marginal Crestal Bone Loss
기간: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Radiographic assessment of peri-implant crestal bone level changes using standardized digital periapical radiographs.
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Relative bone density
기간: Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.
Radiographic assessment of peri-implant bone density using standardized digital periapical radiographs.
Immediately postoperative, 1 month, 3 months, and 6 months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Pain
기간: Postoperative days 1, 3, and 7.
Pain intensity measured using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS).
Postoperative days 1, 3, and 7.
Postoperative Edema
기간: Postoperative days 1,3 and 7.
Facial swelling assessed using 4-grade visual edema scale.
Postoperative days 1,3 and 7.
Surgical Insertion Time
기간: During surgery.
Duration of implant placement surgery measured using a stopwatch.
During surgery.
Postoperative Comfort
기간: 1 day postoperatively
Patient-reported postoperative comfort assessed using a validated 5-point Likert scale questionnaire.
1 day postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Said Hamed, Professor of Oral and Maxillof, Suez Canal University
  • 연구 책임자: Ahmed Abdelmohsen Younis, Associate Professor of Oral an, Suez Canal University
  • 수석 연구원: Mina Raafat, B.S.D, Suez Canal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 970/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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