- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529640
Periosteal pedikelklap versus subepitelial bindevævstransplantation i håndtering af tandkødsrecession
29. juli 2024 opdateret af: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Kan en periosteal pedikelflap erstatte det subepiteliale bindevævstransplantat i håndteringen af tandkødsrecession? Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Gingival recession er defineret som det apikale skift af den marginale gingiva fra dens normale position på tandens krone til niveauer på rodoverfladen ud over cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). grafts af typen er blevet brugt til behandling af gingival recession. Den nuværende guldstandardteknik er den bilaminære teknik, der anvender det subepiteliale bindevævstransplantat (SCTG), som giver langsigtet stabilitet, men også øger vævssygeligheden. Derfor er en passende alternativ teknik - den periosteale pedikelklap (PPF) - er blevet praktiseret, som er mindre invasiv, ikke kræver et andet operationssted og giver et transplantat af passende dimensioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en eller flere Millers klasse 1 og klasse II bukkale recessioner, der viser ≤20 % af henholdsvis plak- og blødningsscore efter fase I-behandling.
- alder fra 18. 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- patienter med fejlstillede eller overfyldte tænder
- gravide og ammende kvinder
- patienter, der bruger medicin, der kan påvirke den periodontale status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subepotelial bindevævstransplantat (SCTG) gruppe
Subepitelial bindevævstransplantation fra ganen og derefter koronal positionering af flap for at dække rod recession
|
SCTG'et vil blive høstet fra ganen efterfulgt af koronalt positionerende flap
|
|
Aktiv komparator: Periosteal pedicle flap (PPF) gruppe
periosteal flap elevation og repositionering til roden og derefter koronal positionering af flap for at dække rod recession
|
det opnåede periosteale pedikeltransplantat vendes derefter over den blottede rodoverflade, efterfulgt af koronalt positionerende flap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af roddækning (%RC)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
for at måle dækningsprocenten af rod recession med UNC parodontal sonde Preoperativ recession dybde - Postoperativ recession dybde /Preoperativ recession dybde x 100
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recessions dybde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
at måle lodret recession med UNC parodontal probe fra cemento-emalje junction (CEJ) til tandkødsmarginen.
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
|
recessionens bredde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
at måle horisontal recession med UNC parodontal probe afstanden mellem CEJ og tandkødsmarginen
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
|
klinisk tilknytningsgevinst
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
at måle den parodontale tilknytningsgevinst efter behandling med UNC-parodontalprobe, der trækker sulcusdybden fra afstanden mellem den frie gingivalmargin og mucogingivalforbindelsen.
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
|
keratiniseret vævsforøgelse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
mål forstærkningen i keratiniseret gingivaby UNC periodontal probe fra det mest apikale punkt af gingivalmarginen til mucogingival junction (MGJ) ved det midterste bukkale punkt.
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- periosteal pedicle flap
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Choying LinAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | RoddækningTaiwan
-
Istanbul UniversityRicerfarma S.r.lAfsluttetRecession, Gingival | VævstransplantationerTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival