Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periosteal pedikelklap versus subepitelial bindevævstransplantation i håndtering af tandkødsrecession

29. juli 2024 opdateret af: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Kan en periosteal pedikelflap erstatte det subepiteliale bindevævstransplantat i håndteringen af ​​tandkødsrecession? Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Gingival recession er defineret som det apikale skift af den marginale gingiva fra dens normale position på tandens krone til niveauer på rodoverfladen ud over cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). grafts af typen er blevet brugt til behandling af gingival recession. Den nuværende guldstandardteknik er den bilaminære teknik, der anvender det subepiteliale bindevævstransplantat (SCTG), som giver langsigtet stabilitet, men også øger vævssygeligheden. Derfor er en passende alternativ teknik - den periosteale pedikelklap (PPF) - er blevet praktiseret, som er mindre invasiv, ikke kræver et andet operationssted og giver et transplantat af passende dimensioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flere Millers klasse 1 og klasse II bukkale recessioner, der viser ≤20 % af henholdsvis plak- og blødningsscore efter fase I-behandling.
  • alder fra 18. 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • patienter med fejlstillede eller overfyldte tænder
  • gravide og ammende kvinder
  • patienter, der bruger medicin, der kan påvirke den periodontale status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subepotelial bindevævstransplantat (SCTG) gruppe
Subepitelial bindevævstransplantation fra ganen og derefter koronal positionering af flap for at dække rod recession
SCTG'et vil blive høstet fra ganen efterfulgt af koronalt positionerende flap
Aktiv komparator: Periosteal pedicle flap (PPF) gruppe
periosteal flap elevation og repositionering til roden og derefter koronal positionering af flap for at dække rod recession
det opnåede periosteale pedikeltransplantat vendes derefter over den blottede rodoverflade, efterfulgt af koronalt positionerende flap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​roddækning (%RC)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
for at måle dækningsprocenten af ​​rod recession med UNC parodontal sonde Preoperativ recession dybde - Postoperativ recession dybde /Preoperativ recession dybde x 100
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recessions dybde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
at måle lodret recession med UNC parodontal probe fra cemento-emalje junction (CEJ) til tandkødsmarginen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
recessionens bredde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
at måle horisontal recession med UNC parodontal probe afstanden mellem CEJ og tandkødsmarginen
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
klinisk tilknytningsgevinst
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
at måle den parodontale tilknytningsgevinst efter behandling med UNC-parodontalprobe, der trækker sulcusdybden fra afstanden mellem den frie gingivalmargin og mucogingivalforbindelsen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
keratiniseret vævsforøgelse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
mål forstærkningen i keratiniseret gingivaby UNC periodontal probe fra det mest apikale punkt af gingivalmarginen til mucogingival junction (MGJ) ved det midterste bukkale punkt.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • periosteal pedicle flap

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner