- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834763
Forudsig det bedste niveau af plejeplacering for hvert barns adfærdsmæssige sundhedsbehov - Effektivitetsundersøgelse
Prediktor for placering af succes: Brug af sted-tilpassede maskinlæringsmodeller til at forudsige det bedste niveau af plejeplacering for hvert barns adfærdsmæssige sundhedsbehov
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et nyt klinisk beslutningsstøtteværktøj, Placering Success Predictor (PSP), i en naturalistisk omgivelse. PSP vil give placeringsspecifikke forudsigelser om sandsynligheden for, at en ungdom har et godt resultat i hver placeringstype på et adfærdsmæssigt sundhedscenter ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
Den primære hypotese er, at klienter i mindst en placering inden for en standardafvigelse af placeringen med den højest forudsagte sandsynlighed for succes vil have bedre resultater end de klienter, der ikke var det.
Den sekundære hypotese er, at klienters forbedringsniveau over tid vil være positivt korreleret med antallet af dage, de er på mindst en placering inden for en standardafvigelse af placeringen med den højeste forudsagte sandsynlighed for succes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 blev i alt 669.799 børn bekræftet ofre for mishandling i USA; Af de 442.733 børn i plejepleje har 34% været på mere end en placering, og 11% er i en gruppehjem eller institution. Indsatser er ekstremt høje til at gøre det bedste valg uden for hjemmet pr. Barn, fordi nogle placeringstyper og flere placeringer er forbundet med dårlige resultater. I de sidste par år er der oprettet lovgivning for at guide beslutninger om placering for børn. Federal Law 42 U.S. Code 675 kræver, at børn i plejen af staten er placeret "i en sikker ramme, der er den mindst restriktive (mest familie)." Derudover inkluderer Family First Prevention Services-loven, der er underskrevet i loven af den amerikanske kongres i 2018, foranstaltninger til at reducere antallet af børn i langsigtede boligindstillinger. Denne effektivitetsundersøgelse er at vurdere og forbedre brugen af PSP i en adfærdsmæssig sundhedsindstilling.
Prøve. Kunder hos Children's Hope Alliance (CHA), der afsluttede toppen, Cha's standard adfærdsmæssige sundhedsvurdering. Målrekrutteringsmålet er 700 klienter.
Metoder. PSP -resultater vil være tilgængelige for alle klienter med nylige data om adfærdsmæssig sundhedsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afsluttet top CS -vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I PSP-anbefalet placering
Kunder i placering med PSP -resultater inden for en standardafvigelse af den højest forudsagte sandsynlighed for succes for denne klient ved opfølgning
|
PSP er et maskinlæringsbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj, der er designet til at hjælpe kliniske teammedlemmer med at tage placeringsbeslutninger for unge.
PSP leverer stedspecifik placering af succesresultater for placering af placering [dvs. klientens sandsynlighed for succes pr. Placering baseret på maskinlæringsmodeller] for hver ungdom.
|
|
Not In PSP-Recommended Placement
Clients not in placement with PSP results within one standard deviation of the highest predicted likelihood of success for that client at follow up
|
PSP er et maskinlæringsbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj, der er designet til at hjælpe kliniske teammedlemmer med at tage placeringsbeslutninger for unge.
PSP leverer stedspecifik placering af succesresultater for placering af placering [dvs. klientens sandsynlighed for succes pr. Placering baseret på maskinlæringsmodeller] for hver ungdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2B
- 2R44MH125486-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .