- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266052
Evaluering af virkningerne af fire forskellige klapdesigns på vævsheling i nedre tredje molar kirurgi
10. februar 2024 opdateret af: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
virkningerne af fire forskellige klapdesigns på heling af nedre tredje molar kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere effektiviteten af 4 forskellige klaptyper, der anvendes under mandibular-påvirkede visdomstænder, på postoperativ livskvalitet, blødt væv og heling af hårdt væv i slutningen af den 3. måned.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive tilfældigt inkluderet i 4 grupper med 4 forskellige snittyper planlagt blandt de patienter, der skal ansøge om udtrækning af påvirket tredje molar tand, og hver gruppe vil bestå af 25 patienter.
Trekantet flap påføres patienterne i gruppe 1, Berwick-snit vil blive påført i gruppe 2, Suarez-snit påføres i gruppe 3, og Heitz-snit påføres i gruppe 4. Operationstiden vil blive noteret på formularen.
Operationstiden vil blive vurderet som perioden fra anæstesi til sidste sutur.
Patienten vil blive indkaldt til kontrol 2. og 7. dag efter operationen.
I kontrolperioder vil smerteværdien blive registreret ved hjælp af en VAS-skala nummereret mellem 0 og 10.
Parameterdata som trismus, ødem, halitosis, farve på det helende væv, tilstedeværelse/type af granulering vil blive registreret på de formularer, der er oprettet i kontrolperioderne, og patienternes suturer vil blive fjernet på den 7. kontroldag, som det gøres. i påvirket tredje molar kirurgi.
Patienterne vil blive indkaldt til kontrol efter 3 måneder for at opdage heling af hårdt væv, og der vil blive taget en panoramisk røntgen for at kontrollere heling af hårdt væv.
Ved hjælp af patientens 3. måneds opfølgende røntgenbilleder vil der blive udført fraktal analyse i området for at evaluere kvaliteten af den nydannede knogle i det ekstraherede tandområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-45 år
- Har ikke en systemisk sygdom, der forhindrer vævsheling
- Patienter, der var nødvendige, påvirkede tredje operation
Eksklusionskriterier
- Graviditet
- Allergiske tilstande
- Diabetes
- Rygere
- Patienter med lav mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1
trekantet flep-design vil blive brugt i tredje molar påvirket kirurgi
|
Trekantet flap er en type flap, der er lavet i den retromolar region, fra den distale af den 2. kindtand mod ramus og op til den distale gingival sulcus af den 2. molar, og inkluderer et lodret frigørende snit tilføjet fra den distobukcale sulcus af den 2. kindtand.
Det lodrette hjælpesnit i denne klaptype gør det muligt at lukke såret uden spænding.
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Berwick flep design vil blive brugt i tredje molar påvirket kirurgi
|
Berwick beskrev en type flap, hvis base er i den distolinguale retning af den anden kindtand, hvor den tungeformede vestibulære vinge strækker sig til den bukkale del af underkæben.
I denne modifikation er snitlinjen ikke over knogledefekten skabt af ekstraktionen.
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Saurez flep design vil blive brugt i tredje molar påvirket kirurgi
|
I den modificerede klaptype, han brugte, kombinerede Suarez crestal-snittet (marginalt snit) fra det distobukale hjørne af den anden kindtand, efter linjen, hvor det retromolare område møder den bukkale knogle, med et frigørende snit lavet i mesial- og distale ender af snittet.
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Heitz
|
Heitz brugte incisionslinjen, der strækker sig fra det distobokkale hjørne af 2. kindtand til mundtands mundtands flade og nedad, ved at rotere den mod angulus mandiblen på den bukkale knogle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eudema Beløb
Tidsramme: postoperativ anden og 7. dag
|
Der foretages 5 separate længdemål på ansigtet ved hjælp af en fleksibel lineal.
(mm)
|
postoperativ anden og 7. dag
|
Smerte niveau
Tidsramme: postoperativ anden og 7. dag
|
Smerteværdier vil blive bestemt med vaseskalaer nummereret 0-10.
|
postoperativ anden og 7. dag
|
Trismus niveau
Tidsramme: postoperativ anden og 7. dag
|
afstanden mellem de incisale kanter af under- og overtænderne under maksimal mundåbning vil blive målt i millimeter med en lineal.
(mm)
|
postoperativ anden og 7. dag
|
Halitosis mængde
Tidsramme: postoperativ anden og 7. dag
|
Det vil blive vurderet som tilstedeværelse/fravær af halitosis.
0/1
|
postoperativ anden og 7. dag
|
knoglehelende tilstand
Tidsramme: præoperativ og postoperativ 3. måned
|
Ved hjælp af et program vil mængden af trabekler i knoglen blive talt ved kassetællemetoden, og en numerisk værdi vil blive opnået.
|
præoperativ og postoperativ 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen tilladelse til at dele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsskader
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Tredobbelt negativ brystkræft | Chordoma og Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater, Taiwan, Spanien, Canada, Singapore, Italien, Japan, Israel, Frankrig
-
HutchmedAfsluttetLymfom | Osteosarkom | Solid tumor | Ewing Sarkom | Rhabdomyosarkom | Non-rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarkom (NRSTS)Forenede Stater
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrutteringMelanom | Brystkræft, NOS | CNS Primær Tumor, NOS | Livmoderhalskræft, NOS | Kolorektal cancer, NOS | Leukæmi, NOS | Lymfom, NOS | Diverse Neoplasma, NOS | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NOS | Testikulær ikke-seminomatøs kimcelletumor, NOS | Kræft i skjoldbruskkirtlen, NOS | Knoglekræft, NOSForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetSarkom | Blødt vævssarkom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Osteosarkom | Sarkom, Ewing | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Nyretumor | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NosForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBlødt vævssarkom | Nyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinom | Osteosarkom | Ewing Sarkom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Ildfast malignt fast neoplasma | Rhabdomyosarkom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetChordoma | Rhabdomyosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Ubehandlet rabdomyosarkom... og andre forholdForenede Stater, Holland, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende Childhood Visual Pathway Gliom | Kimcelletumor i det centrale nervesystem i barndommen | Choriocarcinom i det centrale nervesystem... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Trekantet klap
-
Assiut UniversityUkendt
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalRekrutteringPilonidal sinus | Sacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
hassan harby mohamedIkke rekrutterer endnuMaxillære neoplasmerEgypten
-
Ankara Mevki Military HospitalAfsluttetSacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Paradentose, Aggressiv | Diode laserterapi
-
University of British ColumbiaRekrutteringNeoplasmer i hoved og hals | Pharyngektomi | Rekonstruktive kirurgiske procedurerCanada
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutteringBrystkræft | Brystrekonstruktion | Sensorisk genoprettelseForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVelopharyngeal insufficiens hos børn med isoleret eller kombineret ganespalteSverige