Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Prospective Trial Of Oral Lead Chelation To Slow Renal Function Decline In Lead-Loaded Type 2 Diabetic Nephropathy Patients

16. juli 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

A Prospective Study On The Effect Of Oral Chelator Therapy On Delaying Renal Function Progression In Type 2 Diabetic Nephropathy Patients With Elevated Lead Burden

This is a single-arm prospective clinical study conducted at The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Previous basic research has found that patients with type 2 diabetic nephropathy have higher blood lead levels than ordinary people, and lead accumulation may accelerate kidney function decline. A total of 42 eligible participants will be enrolled, who are diagnosed with type 2 diabetic nephropathy, have baseline blood lead ≥5 µg/dl, CKD stage ≤3 and 24-hour urinary protein <8 g. All subjects will receive oral dimercaptosuccinic acid (DMSA) capsules for lead removal according to standardized treatment courses for up to 3 months. During treatment, blood lead, urine lead, renal function and other indicators will be tested monthly. After the 3-month intervention, all participants will be followed up for 12 months, with relevant laboratory examinations conducted every 3 months to observe changes in renal function. The main goal of this study is to evaluate whether oral lead chelation therapy can slow the progression of kidney damage in patients with high lead burden and type 2 diabetic nephropathy, and provide clinical evidence for the intervention of lead-induced kidney injury in diabetic populations. Patients with hypertension, hyperlipidemia, autoimmune diseases, malignant tumor history, previous occupational lead exposure or drug allergies will not be enrolled. No healthy volunteers will be recruited, and individual raw patient data will not be shared externally after the study.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with type 2 diabetic nephropathy;
  2. Baseline blood lead level ≥ 5 μg/dL;
  3. Chronic kidney disease stage ≤ 3;
  4. 24-hour urinary protein < 8 g;
  5. Age ≥ 18 years;
  6. Able to voluntarily sign a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Combined hypertension or hyperlipidemia;
  2. Confirmed history of autoimmune diseases;
  3. Personal history of malignant tumors;
  4. Reversible renal insufficiency (malignant hypertension, active urinary tract infection, recent use of nephrotoxic drugs);
  5. Previous occupational lead exposure history;
  6. Known drug allergy to dimercaptosuccinic acid;
  7. Unable to complete regular follow-up visits.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Dimercaptosuccinic Acid Chelation Treatment Arm
Medicin: Dimercaptosuccinic acid oral chelation therapy
Oral dimercaptosuccinic acid capsules with two optional oral dosing regimens for lead removal in lead-loaded type 2 diabetic nephropathy patients. The treatment lasts up to 3 months with regular monthly laboratory monitoring, followed by 12-month follow-up to observe renal function changes, differing from intravenous chelation intervention in other studies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline at 12 months after oral chelation therapy
Tidsramme: 3 months oral chelation intervention, followed by 12 months of quarterly follow-up assessment, with the primary endpoint measured at the 12-month post-treatment visit
3 months oral chelation intervention, followed by 12 months of quarterly follow-up assessment, with the primary endpoint measured at the 12-month post-treatment visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025-377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dimercaptosuccinic acid oral chelation therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner