Virkninger af Bupivacain-induceret motorisk blokade under den anden fase af fødsel (BUP)

Nulliparøse kvinder, der er planlagt til fødsel mandag til fredag, og som har givet samtykke til denne undersøgelse, vil blive randomiseret til en af ​​to arme: bupivacain plus fentanyl epidural analgesi under fødslen og fødslen (inklusive anden fase) eller epidural bupivacain plus fentanyl indtil 8 cm cervikal udvidelse og kun fentanyl derefter. Fra aktivering af epidural analgesi til 8 cm cervikal dilatation vil den fremherskende standard epidural teknik i brug på Parkland Hospital blive brugt. Kort fortalt placeres 19-ga multi-orifice epiduralkateter ved hjælp af 17-ga 3 ½ cm Tuohy-nål i L3-L4-lændemellemrummet. Ringers laktatopløsning, 500-1000mL vil blive infunderet under placeringen af ​​epiduralkateteret for at mindske hypotension. En testdosis med 1,5 % lidocain med 1:200.000 epinephrin, 3 ml, vil blive givet via epiduralkateteret. Hvis testdosis er negativ, gives en initial bolus på 0,25% bupivacain, 4-8mL, med fentanyl 100mcg via kateteret. Efter fastgørelse af epiduralkateteret vil patienten blive anbragt i liggende stilling, og det anæstetiske sensoriske niveau måles med det ønskede niveau af T6-T8. Når en T6-T8 sensorisk blokering er sikret, vil den epidurale infusion med 0,125 % bupivacain med 2 mcg/ml fentanyl ved 10 ml/time blive startet.

På ethvert tidspunkt under epidural infusion kan epiduralkateteret udskiftes efter anæstesiudbyderens skøn for utilstrækkelig analgesi. Efedrin eller phenylephrin vil blive givet intravenøst ​​til maternel hypotension defineret som systolisk blodtryk ≤ 90 mmHg eller et fald på 20 % systolisk blodtryk fra patientens baseline.

Randomisering vil ske, når kvinden når 8 cm cervikal udvidelse. Konvolutter, der indeholder kassetter, vil blive sekventielt randomiseret af Dr. McIntire og givet til den behandlende obstetriske anæstesiolog indeholdende en af ​​to medikamenter. Gruppe I vil modtage en 100mL epiduralkassette med 0,125% bupivacain med fentanyl 2mcg/mL, der skal infunderes med 10mL/time. Gruppe II vil modtage en 100mL kassette med fentanyl 10mcg/mL (som skal infunderes med 10mL/time. Begge grupper vil have den samme hastighed af epidural infusion, således at patienten, sygeplejersken, fødselslægen og anæstesiudbyderne vil blive blindet for den randomiserede behandlingsgruppe. Parkland Investigational Drug Service (IDS) vil levere undersøgelsesstofferne.

Patienten kan anmode om en 5 ml bolus fra den epidurale infusion hvert 30. minut, hvis smertelindringen er utilstrækkelig. Fødselslægen kan også give patienter i begge undersøgelsesgrupper 25 mg intravenøs meperidin hver time i op til to doser, hvis smertelindringen er utilfredsstillende. Undersøgelsesregimet vil fortsætte indtil spontan fødsel af spædbarnet eller indtil hvilket tidspunkt operativ vaginal fødsel eller kejsersnit er planlagt. På dette tidspunkt vil undersøgelsen være slut, og rutinemæssig anæstesibehandling genoptages.

Standarden for pleje til håndtering af fødselsinduktion på Parkland kræver kontinuerlig elektronisk føtal hjertefrekvensmonitorering (EFM) samt overvågning af livmoderkontraktion. Standarden er at anvende interne EFM-transducere, når membranerne er sprængt. Standard føtale monitorer udstyret med bærbare computere vil blive brugt til elektronisk at lagre fosterets hjertefrekvens og livmoderkontraktion data under denne undersøgelse. Dette vil tillade kvalificering af uterus kontraktilitet under den anden fase af fødslen. Bromage- og Breen-scorerne for motorisk blokade vil blive vurderet ved fuldstændig cervikal dilatation og 30, 60 og 90 minutter derefter. Scoringssystemet er som følger:

Scorekriterier

1. Ude af stand til at bevæge fødder eller knæ (komplet blokering)
2. Kun i stand til at bevæge fødderne
3. Kunne kun bevæge knæene
4. Detekterbar svaghed ved hoftefleksion, mens den ligger på ryggen
5. Ingen svaghed ved hoftefleksion
6. Kan udføre delvis knæbøjning

Visuelle analoge smerter (VAS)-scorer for tilstrækkeligheden af ​​epidural analgesi fra 1-10 vil også blive vurderet på hvert tidspunkt, der anvendes for Bromage- og Breen-scorerne.

Dataindsamlingen vil omfatte mødres demografiske karakteristika såvel som antepartum og intrapartum obstetriske træk. Spædbarnets tilstand ved fødslen baseret på Apgar-score og pH i navlestrengsarterieblodet samt neonatale resultater vil blive fastslået.