Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige epidurale initieringsvolumener

16. maj 2017 opdateret af: Osman Kacmaz, Inonu University

Effekter af forskellige epidurale initieringsvolumener på postoperativ analgesi ved kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forskellige epidurale initieringsvolumener på postoperativ smertescore, lokalbedøvelsesbehov og motorisk blokering hos patienter, der gennemgår patientkontrolleret epidural analgesi for postoperativ smerte efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 minutter efter kombineret epidural spinalkateterindsættelse administreres tre forskellige volumener (5 ml, 10 ml og 20 ml) med en patientkontrolleret epidural analgesi-anordning (PCEA) gennem epiduralkateteret. For hver gruppe indgives 0,625 % bupivacain + 2 μg/ml fentanyl.

Den visuelle analoge skala, første analgetikumbehov, antallet af PCEA-behov i timen, morfinbehov, kvalme-opkastning, kløe, motorisk blokering, hypotension og total forbrugt smertestillende og efedrin mængder af patienterne registreres i opvågningsrummet og ved postoperativ 2, 4, 6, 12 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology risikoklassificering II
  • Term gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Koagulopati
  • Alvorlig hjerte-, neurologisk- og lungesygdom
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Vanskeligheder ved at forstå brugen af ​​det patientkontrollerede analgesiapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 5
5 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)
Medicin: 5 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)
5 mL 0,625 % bupivacain + 2 μg/mL fentanylopløsning administreres fra epiduralt kateter
Andre navne:
  • Bupivacain (Marcaine 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5mg/10mL)
Aktiv komparator: Gruppe 10
10 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)
Medicin: 10 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)
10 ml 0,625 % bupivacain + 2 μg/ml fentanylopløsning administreres fra epiduralkateter
Andre navne:
  • Bupivacain (Marcaine 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5mg/10mL)
Aktiv komparator: Gruppe 20
20 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)
Medicin: 20 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)
20 mL 0,625 % bupivacain + + 2 μg/mL fentanylopløsning administreres fra epiduralt kateter
Andre navne:
  • Bupivacain (Marcaine 0,5%), Fentanyl (Talinat 0,5mg/10mL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperative smertescore
Tidsramme: op til 12 timer efter kejsersnit
Visuel analog skala
op til 12 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første analgetikum kræver tid
Tidsramme: op til 12 timer efter kejsersnit
Tid til første analgetikumbehov (første patientkontrolleret epidural analgetikumbehovstid)
op til 12 timer efter kejsersnit
Antallet af smertestillende behov
Tidsramme: op til 12 timer efter kejsersnit
Antallet af patientkontrolleret epidural analgetikabehov pr. time
op til 12 timer efter kejsersnit
Morfinkrav
Tidsramme: op til 12 timer efter kejsersnit
Intravenøs morfinadministration
op til 12 timer efter kejsersnit

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger forbundet med epidural analgesi
Tidsramme: op til 12 timer efter kejsersnit
Kvalme-opkastning, kløe, motorisk blokering, hypotension
op til 12 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmut Durmus, Prof, Prof Dr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inonu Anesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med 5 ml epidural initieringsvolumen (bupivacain + fentanyl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner