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EVA: Evista Alendronat-Vergleich

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die Behandlung mit Raloxifen im Vergleich zur Behandlung mit Alendronat bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose hinsichtlich des Risikos von Frakturen abschneidet

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
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    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
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    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
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    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
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    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
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      • Hamilton, Ontario, Kanada
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      • Kitchener, Ontario, Kanada
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      • Ottawa, Ontario, Kanada
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      • Sudbury, Ontario, Kanada
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    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
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      • Sainte Foy, Quebec, Kanada
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      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada
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    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
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  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten
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    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
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    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
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      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
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      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten
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      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
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      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
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      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten
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    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten
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    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten
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    • Florida
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      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
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      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
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    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
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      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten
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      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten
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      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten
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    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
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    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
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      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten
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    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
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      • Morton Grove, Illinois, Vereinigte Staaten
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      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
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    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
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      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
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    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
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    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
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    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten
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    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten
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      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
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    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
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    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten
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      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
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    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
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    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
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    • New Jersey
      • Passaic, New Jersey, Vereinigte Staaten
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    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
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    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
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      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
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      • New York, New York, Vereinigte Staaten
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      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
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      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
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      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
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      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten
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    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten
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      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
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      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
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    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
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    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
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    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten
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      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
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    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
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      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
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      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
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      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten
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    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
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    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
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    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
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      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
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      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
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    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
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      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
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      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
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    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 50–80 Jahre alt, einschließlich
  • 2 Jahre seit der letzten Menstruation
  • Dx Oberschenkelhals-Osteoporose
  • Keine Wirbelbrüche

Ausschlusskriterien

  • Schlechter Kandidat für Studienmedikamente
  • Hx von Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
  • Hx von Brust-/östrogenabhängigem Krebs
  • Derzeitiger Einsatz der medikamentösen Osteoporosetherapie
  • Hx/hohes VTE-Risiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2022

Primärer Abschluss

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2022

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5548
  • H3S-US-GGKO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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