Studie zur Wirksamkeit von Handübungen zur Behandlung von Symptomen der Handarthrose

Osteoarthritis ist eine der häufigsten Gelenkerkrankungen bei älteren Menschen, aber nur wenige Studien haben sich mit symptomatischer Osteoarthritis befasst, insbesondere mit symptomatischer Hand-Osteoarthritis.

Hand-OA ist eine chronische Erkrankung, für die derzeit keine Heilung verfügbar ist, die symptomatische pharmakologische Behandlung hat erhebliche Nebenwirkungen, und keine der empfohlenen passiven physikalischen Therapien hat nachweislich die Funktion verbessert. Zu diesem Zweck stellt unsere Studie einen systematischen Ansatz dar, um zu zeigen, wie Patienten mit Arthrose der Hand von einer Intervention profitieren könnten, die frei von Nebenwirkungen, einfach durchzuführen und leicht akzeptabel ist.

STUDIENZIEL: Bewertung der Wirksamkeit von körperlicher Betätigung zur Verringerung der Handfunktionsstörung im Zusammenhang mit sowohl symptomatischer als auch radiologischer Hand-Osteoarthritis.

Interventionsaktivität: Ein 16-wöchiges Übungsprogramm für zu Hause, das entwickelt wurde, um die körperliche Beeinträchtigung der Hände zu verringern. Die Übungsroutine besteht aus neun (9) Übungen, die einmal täglich bilateral durchgeführt werden. Das Programm dauert etwa 10-20 Minuten. Sechs (6) Übungen beinhalten den aktiven Bewegungsbereich (AROM) und drei (3) beinhalten Hand- und Fingerbeugung unter Verwendung eines Thera-Band ® Hand Exerciser (Hygenic Corporation, Akron, OH). Der Handtrainer ist ein Polymerball mit Widerstand, der je nach Farbe variiert, wobei Gelb „extra weich“ bei etwa 1,5 lbs bei 50 % Komprimierung, rot „weich“ bei 3 lbs, grün „mittel“ bei 5 lbs und blau „fest“ ist. bei 8 Pfund. Der Handtrainer ist in zwei Größen erhältlich; „normal“ wird für kleine bis mittelgroße Hände und „extra groß“ für größere Hände verwendet. Der Anfangswiderstand für jeden Probanden wird durch Grundlinien-Griff- und Kneiffestigkeitstests bestimmt. Diejenigen mit schwächerem Griff oder Tastendruck verwenden einen weicheren Ball, stärkere Personen verwenden einen mittleren oder festen Ball, je nach vorgegebenen Standards. Einige Probanden können je nach klinischem Erscheinungsbild mehr als eine Ballfarbe verwenden (z. B. können größere Schmerzen und Funktionsstörungen bei MCP einen weicheren Ball für Kneifübungen erfordern, während ein festerer Ball für das Greifen geeignet ist). Ein Lernheft mit schriftlicher Anleitung und Fotos beschreibt die Durchführung der Übungen.

Kontrollaktivität: Auftragen einer parfümfreien, nicht therapeutischen topischen Creme einmal täglich. Eine Studienbroschüre mit schriftlichen Anweisungen und Fotos beschreibt, wie die Creme aufgetragen wird.

Die Reihenfolge der Aktivitäten in dieser Crossover-Studie wird zufällig anhand einer Zufallszahlentabelle zugewiesen.

Zwischen den beiden Behandlungsperioden gibt es eine 16-wöchige Auswaschphase ohne Intervention, unabhängig von der Reihenfolge, in der die Probanden mit der Anwendung der Behandlungen begonnen haben. Die Auswaschphase ist so konzipiert, dass alle Messungen so weit wie möglich zum ursprünglichen Ausgangswert zurückkehren können.

Die Studie dauert 48 Wochen (drei 16-Wochen-Perioden). Die Probanden werden als dynamische Einstiegskohorte eingeschrieben. Die Probanden müssen alle Nebenwirkungen der Übungen oder der topischen Handcreme notieren. Sie müssen dies dem leitenden Prüfarzt der Studie melden. Alle Probanden werden gebeten, ein Teilnahmeprotokoll auszufüllen. Dies gibt den Prüfärzten der Studie einen Ersatzmaßstab für Teilnahme und Compliance.

Neben dem Sammeln von Informationen zu Demografie, Medikation und relevanter medizinischer und sozialer Vorgeschichte zu Studienbeginn werden die Teilnehmer bei jeder Bewertung gebeten, den AUSCAN-Index (Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) [Bellamy, 2002]) auszufüllen. Der AUSCAN-Index ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die drei Dimensionen Schmerz, Gelenksteifheit und Behinderung aufgrund von Arthrose der Hand anhand einer Reihe von 15 Fragen bewertet. Auf 5-Punkte-Likert-Skalen und 100-mm-Visual-Analog-Skalen skaliert, ist der AUSCAN 3.1 ein gültiges, zuverlässiges und reaktionsfähiges Maß für das Ergebnis. Der Index wurde Validierungsstudien unterzogen, die sich mit den folgenden klinometrischen Aspekten befasst haben: Zuverlässigkeit – Stabilität, interne Konsistenz; Gültigkeit - Gesicht, Inhalt, Konstrukt; und Reaktionsfähigkeit. Die 100-mm-VA-Skala wird in der aktuellen Studie verwendet.

Zu Beginn und nach 16 Wochen jeder der beiden Behandlungsperioden (Übung und Creme) werden die maximalen Griff-, Schlüssel-Pinch- und 3-Punkt-Pinch-Stärken der Probanden mit Jamar®-Grip-and-Pinch-Dynamometern (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL) bewertet ). Die Geschicklichkeit wird anhand von Standardtests des Purdue Peg Board (Lafayette Instruments, Lafayette, IN) gemessen.

Zeitplan für die Datenerhebung

Der AUCSAN-Index wird verwaltet, nachdem ein Proband eine bestimmte Teilnahmedauer abgeschlossen hat. Alle Teilnehmer werden sowohl während der Übungs- als auch der Handcreme-Interventionsphase dreimal bewertet.

1. Grundlinie
2. 8 Wochen
3. 16 Wochen

Darüber hinaus werden der bilaterale Handgriff, die Schlüsselkraft und die Maximalkraft der 3-Punkt-Kneifung sowie die Geschicklichkeit der Hand (alle Best-of-3-Versuche) an zwei Punkten während jeder der beiden Interventionsperioden getestet.

1. Grundlinie
2. 16 Wochen

STATISTISCHE METHODEN

Die statistische Analyse wird unter Verwendung der statistischen Software SAS (Version 9.12, Cary, NC) durchgeführt. Gruppenunterschiede der Veränderung zwischen Ausgangswert und 16 Wochen in der Handfunktion werden verglichen. Werte und Scores werden auf Gaußsche Verteilung getestet (Normalitätstest). Wenn die Daten normalverteilt sind, wird ein parametrischer Test (gepaarter t-Test) verwendet. Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, wird ein nichtparametrischer Test (Vorzeichen-Rang-Test) verwendet. Die Daten werden pro Behandlungsabsicht analysiert.