Retrospektive Studie zum Einfluss medikamentenfreisetzender Stents

Eine wesentliche Einschränkung des perkutanen Koronarstents im Vergleich zur Koronararterien-Bypass-Operation war der deutlich höhere Bedarf an wiederholter Revaskularisierung aufgrund von Restenose, die an oder in der Nähe der Stentstelle auftritt. Durch die zeitlich kontrollierte Elution eines starken antiproliferativen Mittels aus einem mit Polymer beschichteten Stent war es möglich, die Intimaproliferation, die aus der Implantation eines blanken Metallstents resultiert, deutlich zu hemmen und so die Notwendigkeit einer zukünftigen Revaskularisierung der Zielläsion drastisch zu reduzieren.

Jüngste angioskopische und Autopsiestudien haben eine deutlich verzögerte und unvollständige Endothelialisierung nach der Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents gezeigt. Diese Ereignisse werden nach der Implantation eines Bare-Metal-Stents selten beobachtet. Darüber hinaus wurden medikamentenfreisetzende Stents mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht, die Patienten für eine subakute Thrombose prädisponieren können. Schließlich zeigen serielle intrakoronare Ultraschalluntersuchungen eine späte Stentfehlapposition, von der man annimmt, dass sie einen möglichen Nidus für die Thrombusbildung schafft.

Mithilfe der Untersuchung mehrerer umfangreicher Verwaltungsdatenbanken werden in dieser Studie retrospektiv etwa 9.800 aufeinanderfolgende Patienten untersucht, die sich zwischen dem 1. März 2001 und dem 30. März 2006 entweder einem Bare-Metal- oder einem medikamentenfreisetzenden Koronararterienstenting am Sacred Heart Medical Center in Spokane, WA, unterzogen haben. Der Zeitrahmen für die Nachbeobachtung beträgt mindestens 18 Monate.

Vergleich: Die Strategie der Stentimplantation über drei Zeiträume hinweg wird miteinander verglichen. Im ersten Studienzeitraum, der vor der kommerziellen Markteinführung des medikamentenfreisetzenden Cypher-Stents stattfand, erhielten alle Patienten blanke Metallstents. Die zweite Studiengruppe umfasst alle Patienten aus dem Zeitraum zwischen der Freigabe des Cypher-Stents und des medikamentenfreisetzenden Taxus-Stents (ungefähr ein Jahr), nach dem eine vertragliche Entscheidung getroffen wurde, nur noch Taxus-Stents zu verwenden. Während des zweiten Zeitraums, der der Verfügbarkeit des Cypher-Stents entsprach, erhielten etwa 30 % aller Stentfälle medikamentenfreisetzende Stents, überwiegend aufgrund von „On-Label“-Indikationen. Die dritte Studiengruppe fand in einem Zeitraum statt, in dem medikamentenfreisetzende Taxus-Stents bei etwa 90 % aller Patienten implantiert wurden, darunter viele mit „Off-Label“-Indikationen.