Einfluss des PET-Scans auf die Heilungsstrategie von Darmkrebs: Eine randomisierte Studie (ITEP)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einem entfernten kolorektalen Adenokarzinom seit weniger als 6 Monaten, in völliger Remission und bei denen eine Überwachung erforderlich ist, um Rezidive frühzeitig zu erkennen.
• Patienten mit einem entfernten kolorektalen Tumor, der histologisch nachgewiesen und als N+ und/oder M+ (Stadium III oder IV) eingestuft ist. Leber- und/oder Lungenmetastasen wären weniger als 6 Monate vor der Aufnahme vollständig entfernt worden.
• Patienten mit einem T4N0M0-Tumor, die im Notfall (aufgrund einer Tumorperforation) operiert werden, können eingeschlossen werden. (durch Änderung 1 gestrichen)
• 2, bevor die Kriterien ersetzt wurden durch: Patienten mit kolorektalem Adenokarzinom, das histologisch nachgewiesen und im Stadium II perforiert, III oder IV, vollständig entfernt, in völliger Remission eingestuft ist,
• wenn keine Metastasen vorhanden sind, muss die entfernte Operation weniger als 6 Monate zurückliegen;
• Im Falle einer Metastasierung wären alle Metastasen entfernt worden, wobei die letzte Operation weniger als 6 Monate zurückliegt. (Änderungsantrag 1)
• Eine gelegentliche Verlängerungsuntersuchung wäre vor der ersten Operation oder während eines Zeitraums von 6 Monaten nach der Operation im Notfall durchgeführt worden.
• Einverständniserklärung unterzeichnet
• Alter ≥ 18 Jahre
• Patient, der sich im Falle eines Rezidivs während der Nachuntersuchung einer Leber- oder Lungenresektion unterziehen kann (ECOG ≤ 2)
• Bereitschaft zur Kontrolle von Besuchen

Ausschlusskriterien:

• schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial, die im zweiten Teil des Eierstockzyklus keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (PET wird im ersten Teil des Eierstockzyklus durchgeführt)
• Krebsstadium I oder II (außer T4 im Notfall operiert) oder IV ohne Möglichkeit zur Entfernung von Metastasen oder R2 nach der Operation.
• Leistungsstatus, der im Falle eines Rezidivs eine Leber- oder Lungenoperation kontraindiziert.
• Patienten, die sich wahrscheinlich 2 Wochen vor der PET-TDM einer Chemotherapie, Operation oder Strahlentherapie unterzogen haben.

• Andere bekannte fortschreitende Tumorerkrankung oder fortschreitender Darmkrebs.

  • (Schlechte Einhaltung des Studienverfahrens.)(unterdrückt durch Änderung 1)

• Nicht ausgeglichener Diabetes. (hinzugefügt durch Änderung 1)
• Patienten, die in andere klinische Bildstudien einbezogen wurden.
• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung unterschrieben abzugeben.
• Keine soziale Absicherung.