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Saracatinib bei der Behandlung von Patienten mit zuvor behandeltem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

20. März 2019 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II-Studie mit AZD0530 bei zuvor behandeltem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut Saracatinib bei der Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs wirkt. Saracatinib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um das 6-Monats-Überleben von Biomarker-positiven Patienten mit zuvor behandeltem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bestimmen, der AZD0530 (Saracatinib) erhält.

II. Um die unerwünschten Ereignisse dieses Arzneimittels bei diesen Patienten zu bestimmen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Ansprechrate bei Patienten zu bewerten, die mit diesem Medikament behandelt werden. II. Um das Gesamtüberleben der mit diesem Medikament behandelten Patienten zu bewerten. III. Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen von AZD0530 mit optionalen Tumorbiopsien, pharmakokinetischen Studien und Positronenemissionstomographie (PET)-Scans bei einer Untergruppe von Patienten.

UMRISS:

Die Patienten erhalten an den Tagen 1–28 einmal täglich (QD) Saracatinib oral (PO). Die Kurse werden bis zu 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten zwei Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado at Denver
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse

    • Metastatische Krankheit
  • ≥ 1 vorherige Chemotherapie erhalten, vorzugsweise auf der Basis von Gemcitabinhydrochlorid

  • Biomarker-Screening-Teil der Studie:

    • Probanden, für die kein Archivgewebe verfügbar ist (Stanzbiopsie oder Resektionsprobe; nur Feinnadelaspiratproben sind nicht ausreichend), müssen bereit sein, sich einer frischen Nadelkernbiopsie einer sicher biopsierbaren Metastase zu unterziehen
  • Keine bekannten Hirnmetastasen
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2 ODER Karnofsky PS 60–100 %
  • Weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 3.000/mm³
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm³
  • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm³
  • Hämoglobin ≥ 9 g/dl
  • Gesamtbilirubin < 1,5-facher oberer Normalwert (ULN) (Patienten wurden möglicherweise umgeleitet, um einen normalen Bilirubinspiegel zu erreichen)
  • Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5-fache ULN (< 5-fache ULN für Patienten mit Lebermetastasen)
  • Kreatinin normal ODER Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
  • Urinprotein < 1.000 mg
  • Urinprotein: Kreatininverhältnis ≤ 1,0
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Asymptomatisches humanes Immundefizienzvirus (HIV) erlaubt
  • Bereitschaft zur Durchführung von 2 Tumorbiopsien
  • Es liegen keine allergischen Reaktionen vor, die auf Verbindungen mit einer ähnlichen chemischen oder biologischen Zusammensetzung wie AZD0530 zurückzuführen sind
  • Kein verlängertes QTc-Intervall (d. h. ≥ 480 ms)
  • Keine weiteren signifikanten Auffälligkeiten im Elektrokardiogramm (EKG).
  • Keine schlecht kontrollierte Hypertonie (d. h. systolischer Blutdruck [BP] ≥ 150 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg)

  • Keine gleichzeitige Herzfunktionsstörung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eine der folgenden:

    • Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung
    • Herzinfarkt
    • Symptomatische Herzinsuffizienz
    • Instabile Angina pectoris
    • Herzrythmusstörung
  • Kein Zustand (z. B. eine Magen-Darm-Erkrankung, die dazu führt, dass keine oralen Medikamente eingenommen werden können oder eine intravenöse (IV) Ernährung erforderlich ist, frühere chirurgische Eingriffe, die die Absorption beeinträchtigen, oder eine aktive Magengeschwürerkrankung), die die Fähigkeit zum Schlucken von AZD0530-Tabletten beeinträchtigt

  • Keine unkontrollierte Begleiterkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden:

    • Anhaltende oder aktive Infektion
    • Psychiatrische Erkrankungen oder soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer kurativ behandeltem Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Genesung von allen vorherigen Therapien (< Grad 2) (außer Alopezie), die innerhalb der letzten 4 Wochen verabreicht wurden
  • Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Carmustin oder Mitomycin)
  • Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie
  • Mehr als 7 Tage seit der vorherigen und keine gleichzeitigen Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-aktiven Wirkstoffe
  • Keine anhaltenden unerwünschten Ereignisse (außer Alopezie) aufgrund einer Chemotherapie oder Strahlentherapie, die mehr als 4 Wochen vor der Studie verabreicht wurde
  • Keine anderen gleichzeitigen Ermittler
  • Keine gleichzeitige antiretrovirale Kombinationstherapie für HIV-positive Patienten
  • Gleichzeitige Gabe von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder Coumadin in voller Dosis ist zulässig
  • Gleichzeitige therapeutische hämatopoetische Wachstumsfaktoren erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung (Enzym-Inhibitor-Therapie)
Die Patienten erhalten an den Tagen 1–28 Saracatinib PO QD. Die Kurse werden bis zu 2 Jahre lang alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Optionale korrelative Studien
Arzneimittel: Saracatinib
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD0530
Sonstiges: Pharmakogenomische Studien
Optionale korrelative Studien
Andere Namen:
  • Pharmakogenomische Studie
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Optionale korrelative Studien
Andere Namen:
  • pharmakologische Studien
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Optionale korrelative Studien
Andere Namen:
  • HAUSTIER
  • FDG-PET
  • PET-Scan
  • Tomographie, Emission berechnet
Strahlung: Fludeoxyglucose F 18
Optionale korrelative Studien
Andere Namen:
  • 18FDG
  • FDG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechsmonatiges Überleben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Anteil der Erfolge wird anhand der Anzahl der nach 6 Monaten überlebenden Teilnehmer geteilt durch die Gesamtzahl der auswertbaren Patienten geschätzt. Ein Konfidenzintervall für die 6-Monats-Überlebensrate wurde mithilfe der exakten Binomialmethode berechnet.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Gesamtüberlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Registrierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Die mittlere Überlebenszeit und die 95 %-Konfidenzintervalle werden mithilfe der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
Bis zu 2 Jahre
Bestätigte Tumorreaktionen (vollständige Reaktion [CR] oder teilweise Reaktion [PR])
Zeitfenster: Bewertet anhand der ersten 6 Behandlungszyklen

Eine bestätigte Tumorreaktion ist definiert als eine CR oder PR, die als objektiver Status bei zwei aufeinanderfolgenden Bewertungen im Abstand von mindestens vier Wochen vermerkt wird. Das Ansprechen wird in dieser Studie anhand der neuen internationalen Kriterien bewertet, die in der überarbeiteten Richtlinie „Response Evaluation Criteria in Solid Tumors“ (RECIST) (Version 1.1) vorgeschlagen werden. > Vollständiges Ansprechen (CR): Verschwinden aller nicht-nodalen Zielläsionen und jeder Ziellymphe Knoten muss eine Reduzierung der kurzen Achse auf <1,0 Zentimeter haben.>

> Partielles Ansprechen (PR): Mindestens 30 % Abnahme der Summe der längsten Durchmesser der nicht-nodalen Zielläsionen und der kurzen Achsen der Ziellymphknoten unter Berücksichtigung der Ausgangssumme der Durchmesser.
Bewertet anhand der ersten 6 Behandlungszyklen
Dauer der Antwort
Zeitfenster: Ab dem Datum, an dem der erste objektive Status entweder als CR oder PR festgestellt wird, bis zum Datum, an dem der Fortschritt dokumentiert wird, wird ein Zeitraum von bis zu 2 Jahren beurteilt
Die Dauer des Ansprechens ist für alle auswertbaren Patienten, die ein objektives Ansprechen erreicht haben, definiert als das Datum, an dem der objektive Status des Patienten erstmals als CR oder PR festgestellt wird, bis zum Datum, an dem die Progression dokumentiert wird. Geschätzt nach der Methode von Kaplan-Meier.
Ab dem Datum, an dem der erste objektive Status entweder als CR oder PR festgestellt wird, bis zum Datum, an dem der Fortschritt dokumentiert wird, wird ein Zeitraum von bis zu 2 Jahren beurteilt
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Progression und Überlebensstatus werden jeden Monat über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren beurteilt
Zeit vom Datum der Registrierung bis zum Datum der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt. Geschätzt nach der Methode von Kaplan-Meier.
Progression und Überlebensstatus werden jeden Monat über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wells Messersmith, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCI-2009-00194 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N01CM62205 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MAYO-MC0547
  • CDR0000610063
  • MC0547 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
  • 7602 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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