Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämangiomwachstum während der ersten 6 Lebensmonate

4. Februar 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eines der wichtigsten und einzigartigsten Merkmale infantiler Hämangiome ist ihr dramatisches Wachstum im frühen Säuglingsalter. Die meisten Hämangiome fehlen entweder bei der Geburt oder sind kaum als kleiner Kratzer oder blutergussartiger Bereich erkennbar. Eine aktuelle Studie betonte, wie früh das Wachstum von Hämangiomen erfolgt. In dieser Studie hatten Hämangiome im Alter von drei Monaten 80 % ihrer endgültigen Größe erreicht, und im Alter von 5 Monaten hatten 80 % bereits aufgehört zu wachsen. Leider liegt das durchschnittliche Alter, in dem die meisten Säuglinge von Spezialisten untersucht werden, oft im Alter von 5 Monaten oder später, einem Zeitpunkt, in dem der Großteil des Wachstums bereits abgeschlossen ist.

Forscher der University of California in San Francisco, des Medical College of Wisconsin und der Mayo Clinic sind daran interessiert, das Hämangiomwachstum in einem noch früheren Alter, vor dem dritten Lebensmonat, zu untersuchen, also bevor die meisten Patienten jemals von Dermatologen oder anderen untersucht werden Spezialisten. Für diese Studie bitten wir Eltern von Kindern, die älter als 3 Monate sind und an Hämangiomen leiden, uns eine Fotoserie ihres Kindes zuzusenden, die dieses frühe Wachstum zeigt. Idealerweise zeigen die Fotos Ihr Kind (natürlich einschließlich des Bereichs des Hämangioms) in wöchentlichen oder zweiwöchigen Abständen bis zum Alter von mindestens 3 bis 6 Monaten. Dies wird wahrscheinlich nicht schwierig sein, wenn das Hämangiom im Gesicht auftritt, wir wären aber auch an anderen Körperstellen interessiert, sofern verfügbar.

Wir verwenden diese Fotos, um frühe Hämangiom-Wachstumsmuster zu analysieren, um festzustellen, ob es eine Phase mit besonders schnellem Wachstum gibt, und um festzustellen, ob es einen bestimmten Zeitpunkt gibt, vor dem eine Überweisung zum Facharzt erfolgen sollte. Wir interessieren uns für Hämangiome aller Größen, von klein bis groß. Von größter Bedeutung ist, dass die Fotos in regelmäßigen Abständen (idealerweise alle 1 bis 2 Wochen) und von ausreichender Qualität sind, um das Erscheinungsbild des Hämangioms beurteilen zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung von Patienten erfolgt über eine nationale Website zur Unterstützung von Hämangiomen (NOVA) und über Gemeinschaftskliniken an der University of California in San Francisco. Wir hoffen, durch die Registrierung unseres Protokolls mehr interessierte Eltern zu erreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder älter als 3 Monate, bei denen ein infantiles Hämangiom diagnostiziert wurde oder wurde. Die Eltern dieser Kinder können uns in den ersten drei bis sechs Lebensmonaten häufig (wöchentlich bis zweiwöchentlich) Fotos von den Hämangiomen des Patienten zur Verfügung stellen.
  • Diese Hämangiome müssen eine sichtbare oberflächliche Komponente haben. Eltern müssen der Verwendung der Fotos ihres Kindes in dieser Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Alter weniger als 3 Monate. Patienten, die kein infantiles Hämangiom haben (wie von den Forschern festgestellt). Patienten, deren Fotos nicht von ausreichender Qualität oder Häufigkeit sind, um für diese Studie ausgewertet zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säuglinge mit infantilen Hämangiomen
Wir bitten nur um Fotos von den Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämangiomwachstum
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilona J Frieden, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • hemangioma photo study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .