DuoTrav APS im Vergleich zu XALACOM® für die Gesundheit der Augenoberfläche

Einschlusskriterien:

1. Patienten ≥ 18 Jahre.
2. Es muss eine klinische Diagnose eines Offenwinkelglaukoms (mit oder ohne Pseudoexfoliation oder Pigmentdispersionskomponente) oder einer Augenhypertonie in mindestens einem Auge vorliegen.
3. Muss bereit und in der Lage sein, die Einnahme anderer topischer Augenmedikamente als der Studienmedikation für die Dauer der Studie einzustellen.
4. Der Augeninnendruck muss vor dem ersten Besuch mindestens einen Monat lang durch eine Monotherapie mit XALACOM kontrolliert worden sein.
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 alle spezifischen Bedingungen erfüllen:

Ausschlusskriterien:

1. Jede Anomalie, die eine zuverlässige Applanationstonometrie in dem/den Untersuchungsauge(n) verhindert.
2. Vorhandensein einer Augenpathologie in einem Auge, die während der Spaltlampen- oder Fundusuntersuchung beobachtet wurde und die die sichere Verabreichung des Testartikels oder die sichere Teilnahme an dieser Studie ausschließen kann.
3. Trockenes Auge oder KCS, das mit Punktionspfropfen, Punktionskauter, Restasis® oder topischen Augenkortikosteroiden behandelt wurde oder derzeit behandelt wird.
4. Patienten, die sich innerhalb eines Jahres vor dem Besuch1 einer keratorefraktiven Augenlaserbehandlung, einer Hornhautoperation oder einer Operation an der Hornhautoberfläche unterzogen haben
5. Jede andere Augenlaseroperation an einem Auge innerhalb von 3 Monaten
6. Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 einer intraokularen oder extraokularen Operation an einem Auge unterzogen haben.
7. Vorgeschichte einer anderen fortschreitenden Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs.
8. Schwerer zentraler Gesichtsfeldverlust in beiden Augen, basierend auf der klinischen Beurteilung des Untersuchers.
9. Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen von infektiösen oder entzündlichen Augenerkrankungen
10. Augentrauma innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 in einem Auge, wie anhand der Anamnese und/oder Untersuchung des Patienten festgestellt.
11. Anamnese oder Hinweise auf eine Hornhauttransplantation oder Transplantationsvarianten
12. Patienten mit vermutetem oder diagnostiziertem Sjögren-Syndrom.
13. Anamnese oder aktuelles Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
14. Vorgeschichte oder aktuelle schwere, instabile oder unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung.
15. Vorgeschichte einer spontanen oder aktuellen Hypoglykämie oder eines unkontrollierten Diabetes.
16. Vorgeschichte oder aktuelle schwere allergische Rhinitis und bronchiale Hyperreaktivität.
17. Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Medikaments
18. Einnahme von systemischen Medikamenten auf chronischer Basis, deren Dosierung mindestens 30 Tage vor Besuch 1 nicht stabil war, oder eine erwartete Änderung des Dosierungsschemas von Medikamenten im Verlauf der Studie.
19. Verwendung anderer Augenmedikamente als XALACOM® innerhalb von 7 Tagen
20. Verwendung von Kortikosteroiden innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 oder jede erwartete Verwendung von Kortikosteroiden im Verlauf der Studie.
21. Verwendung von Kontaktlinsen innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1. Die gleichzeitige Verwendung von Kontaktlinsen ist für die Dauer der Studie ebenfalls ausgeschlossen.