Wirksamkeit von Acetilcystein in der „Rescue“-Therapie bei Helicobacter-pylori-Infektion. Pilotstudie

Um die Nützlichkeit von NAC als Vorbehandlungsversuch verbunden mit einer kulturgeführten Antibiotikatherapie als Rescue-Therapie nach mehrfachem Antibiotikaversagen zu bewerten, wird in der ersten Phase der Studie die Wirkung von NAC auf die Biofilmbildung und auf deren Abbau untersucht in vitro getestet durch Hinzufügen von NAC zu kultivierten Helicobacter-pylori-Isolaten von einer begrenzten Anzahl von Patienten (n10) mit mindestens 4 fehlgeschlagenen Eradikationsversuchen in der Vorgeschichte. Zwei Biopsieproben der Magenschleimhaut werden während der Endoskopie für mikrobiologische Zwecke entnommen. Die Proben werden für die Helicobacter-pylori-Kultur verwendet. In Proben von 5 Patienten wird Helicobacter pylori zusammen mit NAC 2 mg kultiviert, während in den anderen 5 Fällen eine Helicobacter-pylori-Kultur ohne NAC durchgeführt wird. In letzteren werden Helicobacter-pylori-Isolate nach der Biofilmbildung mit unterschiedlichen NAC-Dosen (2 mg, 10 mg und 20 mg) konfrontiert, um das Verhalten des Biofilms zu beobachten. In der zweiten Phase der Studie werden 40 Patienten nach mindestens vier erfolglosen Helicobacter-pylori-Eradikationsversuchen nacheinander rekrutiert. Während der Endoskopie werden bei jedem Patienten mindestens 4 Schleimhautbiopsien aus dem Magenkörper entnommen. Zwei dieser Biopsien werden für die Untersuchung des Biofilms im Rasterelektronenmikroskop (SEM) verwendet. Die verbleibenden Biopsien werden für die Helicobacter-pylori-Kultur verwendet. Aus der Kultur wird die In-vitro-Antibiotika-Empfindlichkeitsprüfung zusammen mit der genetischen Analyse von Helicobacter-pylori-Isolaten durchgeführt. Allein auf der Grundlage von Antibiotika-Empfindlichkeitstests werden die Patienten dann nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Eradikationsplänen zugeteilt: Gruppe A, Patienten, die NCA 600 mg einmal täglich für eine Woche und anschließend ein kulturgeführtes einwöchiges Regime einschließlich eines PPI plus zwei erhalten Antibiotika gegen Helicobacter-pylori; Gruppe B (Kontrolle), Patienten, die nur eine kulturgeführte einwöchige Antibiotikabehandlung einschließlich eines PPI plus zwei Antibiotika erhielten. Empfindliche Antibiotika werden immer nach dem günstigeren Wert der minimalen Hemmkonzentration ausgewählt. alle Patienten werden ein Tagebuch führen, um die Nebenwirkungen und Symptome während der Therapie aufzuzeichnen. Die Einhaltung wird gemessen, indem die nach der 7-tägigen Behandlung zurückgegebenen Tabletten gezählt werden. Die Patienten werden mindestens zwei Monate nach Ende der Therapie einen Kontroll-C13-Harnstoff-Atemtest durchführen. Sie werden auch eingeladen, die endoskopische Untersuchung zur Überwachung der Persistenz oder Abwesenheit des Biofilms zu wiederholen. Abschließend werden die mit den beiden Behandlungsarmen erzielten Ergebnisse verglichen und auch im Hinblick auf genetische Analysen von Helicobacter-pylori-Isolaten bewertet.