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Gruppenphysiotherapie bei Knie-Arthrose

23. März 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Gruppenphysiotherapie für Veteranen mit Knie-Arthrose

Die Schmerzbehandlung hat für das Gesundheitssystem des Department of Veterans Affairs (VA) Priorität, und Knie-Arthrose (OA) ist eine Hauptursache für chronische Schmerzen. Veteranen, die im VA-Gesundheitssystem versorgt werden, haben höhere Raten und schwerere OA als sowohl die allgemeine Bevölkerung von Erwachsenen als auch Veteranen, die anderswo medizinisch versorgt werden. Physiotherapie (PT) ist ein primärer Bestandteil der Behandlung von Knie-OA, aber im Gesundheitssystem von VA sind PT-Termine eine begrenzte Ressource, und Veteranen erhalten oft nicht genügend Besuche, um langfristige Verbesserungen der Schmerzen und der körperlichen Funktion zu fördern. Neue Bereitstellungsmodelle, wie der in dieser Studie untersuchte gruppenbasierte Ansatz, sind erforderlich, um die PT-Dienste auf kosteneffiziente Weise zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (OA) ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme und eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Veteranen. Physiotherapie (PT) und kontinuierliches Training sind bei Patienten mit Knie-Arthrose mit einer Schmerzlinderung und einer verbesserten körperlichen Funktion verbunden, dennoch ist die Mehrheit der Veteranen mit Arthrose körperlich inaktiv. Darüber hinaus stellen PT-Dienste eine begrenzte Ressource im Gesundheitssystem VA dar, da die Nachfrage das Angebot übersteigt. VA-Patienten mit Knie-OA erhalten im Allgemeinen nur ein oder zwei PT-Besuche. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass diese Zeit des klinischen Kontakts nicht ausreicht, um Patienten die erforderliche Beurteilung, Anleitung und Unterstützung für die Einführung und Aufrechterhaltung eines Trainingsprogramms zu bieten, insbesondere im Zusammenhang mit einer chronischen Schmerzerkrankung. Daher kann die Entwicklung, Erprobung und Implementierung von Mechanismen zur kosteneffektiven Erweiterung der PT-Dienste für Knie-OA eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung von Schmerzen und anderen Ergebnissen in dieser großen Gruppe von Veteranen spielen. Diese Studie untersucht einen gruppenbasierten Ansatz zur Bereitstellung von PT bei Knie-Arthrose, der die Dienste auf mehr Veteranen ausdehnen kann, für eine größere Anzahl von Sitzungen pro Veteran und zu geringeren Personalkosten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines gruppenbasierten PT-Programms für Knie-Arthrose mit der üblichen individuellen PT-Behandlung für Knie-Arthrose zu vergleichen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie eines 12-wöchigen, gruppenbasierten PT-Programms unter N=320 Veteranen mit symptomatischer Knie-OA im Durham VA Medical Center (VAMC). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem gruppenbasierten PT-Programm oder dem individuellen PT (normale Pflege) zugewiesen. Der Gruppen-PT-Arm umfasst 6 einstündige Besuche (alle zwei Wochen), die von einem Physiotherapeuten und einem Sportphysiologen oder Physiotherapieassistenten geleitet werden, mit 8 Teilnehmern pro Gruppe. Der individuelle PT-Arm, der der typischen PT-Behandlung von Knie-OA am Durham VAMC und anderen Gesundheitseinrichtungen nachempfunden ist, umfasst zwei einstündige Besuche bei einem Physiotherapeuten im Abstand von 2-3 Wochen. Die Gruppen-PT-Sitzungen umfassen Gruppenunterricht in der Gelenkpflege (Aktivitätsstimulation und Gelenkprojektion), Gruppendiskussionen über Übungserfolge und -barrieren, Gruppenübungen und geplante individuelle Beratungen mit dem Physiotherapeuten (2 pro Teilnehmer, jeweils 15–20 Minuten). auf spezifische funktionelle und therapeutische Bedürfnisse eingehen. Auch wenn die einzelnen PT-Sitzungen unterschiedlich aufgebaut sind, umfassen sie die gleichen Informations-, Beurteilungs- und Therapieinhalte wie die Gruppensitzungen. Beide Gruppen erhalten Anweisungen für das gleiche Heimübungsprogramm. Das primäre Ergebnis dieser Studie wird der Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) sein. Das sekundäre Ergebnis wird die objektive Beurteilung der körperlichen Funktion sein (Short Physical Performance Test Protocol). Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen bewertet. Der WOMAC wird bei der 24-wöchigen Nachuntersuchung auch telefonisch beurteilt, um zu prüfen, ob die beobachteten Interventionseffekte bestehen bleiben. Zum Vergleich der Ergebnisse der beiden Studienarme werden gemischte lineare Modelle verwendet. Wir werden auch eine wirtschaftliche Analyse des gruppenbasierten PT-Programms durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer Knie-Arthrose in VA-Krankenakten
  • Aktuelle Kniesymptome
  • In den letzten 6 Monaten gab es keine ärztliche Betreuung wegen Knie-Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose systemischer rheumatischer Erkrankungen
  • In den letzten 3 Monaten wegen eines Schlaganfalls, eines vorübergehenden ischämischen Anfalls, eines Aneurysmas, eines Myokardinfarkts, einer Revaskularisation der Koronararterien oder einer psychischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Diagnose einer Psychose
  • Diagnose von Demenz
  • Aktuelle Brustschmerzen
  • Auf der Warteliste für eine Arthroplastik/Planung innerhalb des Studienzeitraums (d. h. in den nächsten 6 Monaten)
  • Bewohnerin im Pflegeheim
  • Nimmt derzeit an einer anderen OA-bezogenen oder Lebensstil-interventionellen Studie teil
  • Knieband-/Meniskusverletzung (letztes 1 Jahr)
  • Krebs, der sich ausgebreitet hat
  • Gicht in den Knien
  • Multiple Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenphysiotherapie bei Knie-OA
Der Gruppen-PT-Arm umfasst 6 ein- bis einstündige Besuche (alle zwei Wochen) unter der Leitung eines Physiotherapeuten und Sportphysiologen oder PT-Assistenten mit 8 Teilnehmern pro Gruppe. Die Gruppen-PT-Sitzungen umfassen Gruppenunterricht in der Gelenkpflege (Aktivitätsstimulation und Gelenkprojektion), Gruppendiskussionen über Übungserfolge und -barrieren, Gruppenübungen und geplante individuelle Beratungen mit dem Physiotherapeuten (2 pro Teilnehmer, jeweils 15–20 Minuten). auf spezifische funktionelle und therapeutische Bedürfnisse eingehen. Den Teilnehmern wird außerdem eine Anleitung für ein Heimübungsprogramm gegeben.
Aktiver Komparator: Individuelle Physiotherapie bei Knie-OA
Der individuelle PT-Arm, der der typischen PT-Behandlung von Knie-OA am Durham VAMC und anderen Gesundheitseinrichtungen nachempfunden ist, umfasst zwei einstündige Besuche bei einem Physiotherapeuten im Abstand von 2-3 Wochen. Während sich die einzelnen PT-Sitzungen in ihrer Struktur von den Gruppen-PT-Sitzungen unterscheiden, umfassen sie die gleichen Informations-, Beurteilungs- und Therapieinhalte wie die Gruppensitzungen. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten auch Anweisungen für das gleiche Heimübungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen

WOMAC ist ein Maß für Schmerzen in den unteren Extremitäten (5 Items), Steifheit (2 Items) und Funktion (17 Items). Alle Items werden auf einer Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 96, wobei höhere Scores auf schlimmere Symptome hinweisen.

Beachten Sie, dass der Basismittelwert ein gemeinsamer Basismittelwert ist, der aus dem gemischten Modell generiert wird, das für die primäre Studienanalyse verwendet wird. Der Rohmittelwert für dieses Ergebnis, insgesamt und nach Studiengruppe, ist in der Tabelle der Basismerkmale der Teilnehmer dargestellt.

12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Batterie mit kurzer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 12 Wochen

Diese Reihe objektiver körperlicher Funktionstests untersucht fünfmal das Gleichgewicht (3 Tests), die Ganggeschwindigkeit (8-Fuß-Gehen) und die Zeit der Teilnehmer, von einem Stuhl aufzustehen und in die Sitzposition zurückzukehren. Für jeden Test liegt der mögliche Wertebereich zwischen 0 und 4, was einem Gesamtbereich von 0 bis 20 für alle fünf Tests entspricht, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Funktion hinweisen.

Beachten Sie, dass der Basismittelwert ein gemeinsamer Basismittelwert ist, der aus dem gemischten Modell generiert wird, das für die primäre Studienanalyse verwendet wird. Der Rohmittelwert für dieses Ergebnis, insgesamt und nach Studiengruppe, ist in der Tabelle der Basismerkmale der Teilnehmer dargestellt.

12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 09-056

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