Gruppenphysiotherapie bei Knie-Arthrose
Gruppenphysiotherapie für Veteranen mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Arthrose (OA) ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme und eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Veteranen. Physiotherapie (PT) und kontinuierliches Training sind bei Patienten mit Knie-Arthrose mit einer Schmerzlinderung und einer verbesserten körperlichen Funktion verbunden, dennoch ist die Mehrheit der Veteranen mit Arthrose körperlich inaktiv. Darüber hinaus stellen PT-Dienste eine begrenzte Ressource im Gesundheitssystem VA dar, da die Nachfrage das Angebot übersteigt. VA-Patienten mit Knie-OA erhalten im Allgemeinen nur ein oder zwei PT-Besuche. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass diese Zeit des klinischen Kontakts nicht ausreicht, um Patienten die erforderliche Beurteilung, Anleitung und Unterstützung für die Einführung und Aufrechterhaltung eines Trainingsprogramms zu bieten, insbesondere im Zusammenhang mit einer chronischen Schmerzerkrankung. Daher kann die Entwicklung, Erprobung und Implementierung von Mechanismen zur kosteneffektiven Erweiterung der PT-Dienste für Knie-OA eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung von Schmerzen und anderen Ergebnissen in dieser großen Gruppe von Veteranen spielen. Diese Studie untersucht einen gruppenbasierten Ansatz zur Bereitstellung von PT bei Knie-Arthrose, der die Dienste auf mehr Veteranen ausdehnen kann, für eine größere Anzahl von Sitzungen pro Veteran und zu geringeren Personalkosten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines gruppenbasierten PT-Programms für Knie-Arthrose mit der üblichen individuellen PT-Behandlung für Knie-Arthrose zu vergleichen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie eines 12-wöchigen, gruppenbasierten PT-Programms unter N=320 Veteranen mit symptomatischer Knie-OA im Durham VA Medical Center (VAMC). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem gruppenbasierten PT-Programm oder dem individuellen PT (normale Pflege) zugewiesen. Der Gruppen-PT-Arm umfasst 6 einstündige Besuche (alle zwei Wochen), die von einem Physiotherapeuten und einem Sportphysiologen oder Physiotherapieassistenten geleitet werden, mit 8 Teilnehmern pro Gruppe. Der individuelle PT-Arm, der der typischen PT-Behandlung von Knie-OA am Durham VAMC und anderen Gesundheitseinrichtungen nachempfunden ist, umfasst zwei einstündige Besuche bei einem Physiotherapeuten im Abstand von 2-3 Wochen. Die Gruppen-PT-Sitzungen umfassen Gruppenunterricht in der Gelenkpflege (Aktivitätsstimulation und Gelenkprojektion), Gruppendiskussionen über Übungserfolge und -barrieren, Gruppenübungen und geplante individuelle Beratungen mit dem Physiotherapeuten (2 pro Teilnehmer, jeweils 15–20 Minuten). auf spezifische funktionelle und therapeutische Bedürfnisse eingehen. Auch wenn die einzelnen PT-Sitzungen unterschiedlich aufgebaut sind, umfassen sie die gleichen Informations-, Beurteilungs- und Therapieinhalte wie die Gruppensitzungen. Beide Gruppen erhalten Anweisungen für das gleiche Heimübungsprogramm. Das primäre Ergebnis dieser Studie wird der Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) sein. Das sekundäre Ergebnis wird die objektive Beurteilung der körperlichen Funktion sein (Short Physical Performance Test Protocol). Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen bewertet. Der WOMAC wird bei der 24-wöchigen Nachuntersuchung auch telefonisch beurteilt, um zu prüfen, ob die beobachteten Interventionseffekte bestehen bleiben. Zum Vergleich der Ergebnisse der beiden Studienarme werden gemischte lineare Modelle verwendet. Wir werden auch eine wirtschaftliche Analyse des gruppenbasierten PT-Programms durchführen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Durham VA Medical Center HSR&D COE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose einer Knie-Arthrose in VA-Krankenakten
- Aktuelle Kniesymptome
- In den letzten 6 Monaten gab es keine ärztliche Betreuung wegen Knie-Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Diagnose systemischer rheumatischer Erkrankungen
- In den letzten 3 Monaten wegen eines Schlaganfalls, eines vorübergehenden ischämischen Anfalls, eines Aneurysmas, eines Myokardinfarkts, einer Revaskularisation der Koronararterien oder einer psychischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert
- Diagnose einer Psychose
- Diagnose von Demenz
- Aktuelle Brustschmerzen
- Auf der Warteliste für eine Arthroplastik/Planung innerhalb des Studienzeitraums (d. h. in den nächsten 6 Monaten)
- Bewohnerin im Pflegeheim
- Nimmt derzeit an einer anderen OA-bezogenen oder Lebensstil-interventionellen Studie teil
- Knieband-/Meniskusverletzung (letztes 1 Jahr)
- Krebs, der sich ausgebreitet hat
- Gicht in den Knien
- Multiple Sklerose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppenphysiotherapie bei Knie-OA
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Der Gruppen-PT-Arm umfasst 6 ein- bis einstündige Besuche (alle zwei Wochen) unter der Leitung eines Physiotherapeuten und Sportphysiologen oder PT-Assistenten mit 8 Teilnehmern pro Gruppe.
Die Gruppen-PT-Sitzungen umfassen Gruppenunterricht in der Gelenkpflege (Aktivitätsstimulation und Gelenkprojektion), Gruppendiskussionen über Übungserfolge und -barrieren, Gruppenübungen und geplante individuelle Beratungen mit dem Physiotherapeuten (2 pro Teilnehmer, jeweils 15–20 Minuten). auf spezifische funktionelle und therapeutische Bedürfnisse eingehen.
Den Teilnehmern wird außerdem eine Anleitung für ein Heimübungsprogramm gegeben.
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Aktiver Komparator: Individuelle Physiotherapie bei Knie-OA
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Der individuelle PT-Arm, der der typischen PT-Behandlung von Knie-OA am Durham VAMC und anderen Gesundheitseinrichtungen nachempfunden ist, umfasst zwei einstündige Besuche bei einem Physiotherapeuten im Abstand von 2-3 Wochen.
Während sich die einzelnen PT-Sitzungen in ihrer Struktur von den Gruppen-PT-Sitzungen unterscheiden, umfassen sie die gleichen Informations-, Beurteilungs- und Therapieinhalte wie die Gruppensitzungen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten auch Anweisungen für das gleiche Heimübungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen
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WOMAC ist ein Maß für Schmerzen in den unteren Extremitäten (5 Items), Steifheit (2 Items) und Funktion (17 Items). Alle Items werden auf einer Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 96, wobei höhere Scores auf schlimmere Symptome hinweisen. Beachten Sie, dass der Basismittelwert ein gemeinsamer Basismittelwert ist, der aus dem gemischten Modell generiert wird, das für die primäre Studienanalyse verwendet wird. Der Rohmittelwert für dieses Ergebnis, insgesamt und nach Studiengruppe, ist in der Tabelle der Basismerkmale der Teilnehmer dargestellt. |
12 Wochen, 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Batterie mit kurzer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Diese Reihe objektiver körperlicher Funktionstests untersucht fünfmal das Gleichgewicht (3 Tests), die Ganggeschwindigkeit (8-Fuß-Gehen) und die Zeit der Teilnehmer, von einem Stuhl aufzustehen und in die Sitzposition zurückzukehren. Für jeden Test liegt der mögliche Wertebereich zwischen 0 und 4, was einem Gesamtbereich von 0 bis 20 für alle fünf Tests entspricht, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Funktion hinweisen. Beachten Sie, dass der Basismittelwert ein gemeinsamer Basismittelwert ist, der aus dem gemischten Modell generiert wird, das für die primäre Studienanalyse verwendet wird. Der Rohmittelwert für dieses Ergebnis, insgesamt und nach Studiengruppe, ist in der Tabelle der Basismerkmale der Teilnehmer dargestellt. |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zullig LL, Sanders LL, Shaw RJ, McCant F, Danus S, Bosworth HB. A randomised controlled trial of providing personalised cardiovascular risk information to modify health behaviour. J Telemed Telecare. 2014 Apr;20(3):147-52. doi: 10.1177/1357633X14528446. Epub 2014 Mar 19.
- Allen KD, Bongiorni D, Walker TA, Bartle J, Bosworth HB, Coffman CJ, Datta SK, Edelman D, Hall KS, Hansen G, Jennings C, Lindquist JH, Oddone EZ, Senick MJ, Sizemore JC, St John J, Hoenig H. Group physical therapy for veterans with knee osteoarthritis: study design and methodology. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):296-304. doi: 10.1016/j.cct.2012.12.007. Epub 2012 Dec 30.
- Zullig LL, Bosworth HB, Jeffreys AS, Corsino L, Coffman CJ, Oddone EZ, Yancy WS Jr, Allen KD. The association of comorbid conditions with patient-reported outcomes in Veterans with hip and knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2015 Aug;34(8):1435-41. doi: 10.1007/s10067-014-2707-y. Epub 2014 Jun 12.
- Allen KD, Lo G, Abbate LM, Floegel TA, Lindquist JH, Coffman C, Oddone EZ, Taylor SS, Hall K. Composite measures of physical activity and pain associate better with functional assessments than pain alone in knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2019 Aug;38(8):2241-2247. doi: 10.1007/s10067-019-04530-4. Epub 2019 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IIR 09-056
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