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Eine Studie an Teilnehmern mit diabetischer Nierenerkrankung

9. September 2019 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und renalen Wirksamkeit von LY2382770 bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung aufgrund von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob LY2382770 sicher und wirksam beim Schutz der Nierenfunktion bei Teilnehmern mit Nierenerkrankungen aufgrund von Diabetes ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel ist festzustellen, ob LY2382770, das 1 Jahr lang monatlich verabreicht wird, das Fortschreiten der diabetischen Nierenerkrankung bei Teilnehmern, die mit einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) behandelt werden, wirksamer verlangsamt als Placebo. .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
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      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
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      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
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    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
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    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
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    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
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      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
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      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
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      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
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      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
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      • Reservoir, Victoria, Australien, 3073
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    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
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  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
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      • Lyon, Frankreich, 69437
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      • Nanterre Cedex, Frankreich, 92014
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      • Valenciennes, Frankreich, 59322
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      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
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  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
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      • Hadera, Israel, 38100
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      • Haifa, Israel, 31096
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      • Holon, Israel, 58100
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      • Jerusalem, Israel, 91120
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      • Kfar Saba, Israel, 44281
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      • Nahariya, Israel, 22100
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      • Rehovot, Israel, 76100
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      • Safed, Israel, 13110
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      • Tel Aviv, Israel, 64239
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      • Tel Hashomer, Israel, 52621
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      • Zerifin, Israel, 70300
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  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico, 00739
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      • Rio Piedras, Puerto Rico, 000935
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  • Tschechien
      • Cesky Krumlov, Tschechien, 381 27
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      • Decin, Tschechien, 405 99
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      • Jilemnice, Tschechien, 514 15
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      • Liberec, Tschechien, 460 63
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      • Ostrava, Tschechien, 703 84
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      • Prague, Tschechien, 181 02
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      • Tabor, Tschechien, 390 02
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      • Teplice, Tschechien, 415 01
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  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
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      • Balatonfured, Ungarn, 8230
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      • Budapest, Ungarn, 1096
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      • Gyongyos, Ungarn, 3200
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      • Gyor, Ungarn, 9023
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      • Kaposvar, Ungarn, 7400
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      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
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      • Szeged, Ungarn, 6720
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      • Szigetvar, Ungarn, 7900
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      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
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  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
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    • California
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
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      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
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      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
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    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
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    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
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      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
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    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
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    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
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    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70065
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    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
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    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
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    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
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    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
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      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
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      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
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      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
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      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
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    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
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    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
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    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
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    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
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    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
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      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
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    • Utah
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
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    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
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    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, vermutlich aufgrund von Diabetes Typ 1 oder Typ 2
  • Teilnehmer mit bestimmten Nierenfunktionsniveaus – Serumkreatinin (SCr) 1,3 bis 3,3 mg/dl (115 bis 291 Mikromol/L) einschließlich für Frauen und 1,5 bis 3,5 mg/dl (132 bis 309 Mikromol/L) einschließlich für Männer, oder eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 20 bis 60 ml/min/1,73 m²
  • Teilnehmer mit Protein im Urin – Protein/Kreatinin-Verhältnis (PCR) im 24-Stunden-Urin größer als oder gleich 800 mg/g (größer als oder gleich 91 mg/mmol).
  • Die Teilnehmer müssen eine stabile und akzeptable Dosis eines ACE-Hemmers (Angiotensin-Converting-Enzym) oder eines ARB (Angiotensin-II-Rezeptorblocker) einnehmen oder diese Medikamente nicht vertragen.

Hauptausschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmer, die schwanger werden können, schwanger sind oder stillen

  • Teilnehmer mit einer der folgenden Erkrankungen (das Forschungspersonal des Standorts wird diese Kriterien besprechen und die Teilnahmefähigkeit eines Teilnehmers bestimmen)

    • Chronisch entzündliche oder Autoimmunerkrankungen
    • Chronische Nierenerkrankung durch andere Ursachen als Diabetes
    • Eine Organtransplantation
    • Ein zu hoher Blutdruck
    • Virale Hepatitis B- oder C-Leberinfektion, Leberzirrhose oder signifikante Lebererkrankung
    • Kürzlich aufgetretene Magen-Darm-Blutungen
    • Akute Nierenschädigung innerhalb der 3 Monate vor dem Screening
    • Größere Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder geplant während des Studienzeitraums
    • HIV-Infektion – das Virus, das AIDS verursacht
    • Herzerkrankung, die nicht als stabil gilt
    • Krebs, der zu frisch ist, oder eine andere Erkrankung, die ein zu hohes Risiko für die Entwicklung von Krebs darstellt
    • Erforderlich, um Medikamente einzunehmen, die das Immunsystem verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Subkutane Injektion, die 12 Monate lang monatlich verabreicht wird
Experimental: 2 mg LY2382770
Arzneimittel: LY2382770
Subkutane Injektion, die 12 Monate lang monatlich verabreicht wird
Experimental: 10 mg LY2382770
Arzneimittel: LY2382770
Subkutane Injektion, die 12 Monate lang monatlich verabreicht wird
Experimental: 50 mg LY2382770
Arzneimittel: LY2382770
Subkutane Injektion, die 12 Monate lang monatlich verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des logarithmisch transformierten (in) Serumkreatinins von der Baseline bis zum 12-Monats-Endpunkt
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Analyse-der-Kovarianz-Modell (ANCOVA) wurde mit der Behandlung, dem Besuch und der Behandlung-für-Besuch-Wechselwirkung als feste Wirkungen, Subjekt als zufällige Wirkung, Baseline-Serum-Kreatinin-Log transformiert (ln) und Protein-zu-Kreatinin-Verhältnis (PCR) im ersten Morgenurin verwendet transformiert (ln) als Kovariaten.
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des logarithmisch transformierten (ln) Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Endpunkt
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Analyse-der-Kovarianz-Modell (ANCOVA) wurde mit der Behandlung, dem Besuch und der Behandlung-für-Besuch-Wechselwirkung als feste Wirkungen, Subjekt als zufällige Wirkung, Baseline-Serum-Kreatinin-Log transformiert (ln) und Protein-zu-Kreatinin-Verhältnis (PCR) im ersten Morgenurin verwendet transformiert (ln) als Kovariaten.
Grundlinie, 12 Monate
Populationspharmakokinetik (PK) – Modellgeschätzte Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) über ein Dosierungsintervall
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate (Probennahme vor und/oder nach der Einnahme in monatlichen Abständen)
Ausgangswert bis 12 Monate (Probennahme vor und/oder nach der Einnahme in monatlichen Abständen)
Log transformierte (ln) Serum-Kreatinin-Steigung der Veränderung von der Grundlinie über 12 Monate
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Das Analyse-der-Kovarianz-Modell (ANCOVA) wurde mit der Behandlung als festen Effekten und Basislinien-Serum-Kreatinin log-transformiert (ln) und erstem Morgenurin-Verhältnis von Protein zu Kreatinin (PCR) log-transformiert (ln) als Kovariaten verwendet.
Grundlinie bis 12 Monate
Geschätzte Änderungssteigung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) vom Ausgangswert über 12 Monate
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Das Analyse-der-Kovarianz-Modell (ANCOVA) wurde mit der Behandlung als festen Effekten, Basislinien-Serum-Kreatinin log transformiert (ln) und dem ersten Morgenurin-Verhältnis von Protein zu Kreatinin (PCR)) log transformiert (ln) als Kovariaten verwendet.
Grundlinie bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10168 (Registrierungskennung: DAIDS ES)
  • H9V-MC-GFRF (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen unbegrenzt für Anfragen zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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