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Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombination aus Antidepressivum und Magengeschwür-Medikament bei übergewichtigen gesunden Probanden

4. Juni 2019 aktualisiert von: Theracos

Eine Phase-I-Einzelzentrums-, Open-Label-, Intra-Subjekt-Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Sertralin plus Telenzepin bei übergewichtigen gesunden Probanden

Die Hypothese dieser Studie ist, dass bis zu 150 mg Sertralin und bis zu 3 mg Telenzepin sicher und verträglich sind und den Appetit unterdrücken, wenn sie von gesunden, übergewichtigen, erwachsenen Männern und Frauen täglich in Kombination oral eingenommen werden .

In dieser Studie werden bis zu 12 Personen einer von 4 Gruppen zugeordnet: A, B, C und D, und sie erhalten 0, 50, 100 oder 150 mg Sertralin pro Tag. Personen in den Gruppen B, C oder D erhalten eine Anfangsdosis von 50 mg Sertralin. Personen in den Gruppen C und D erhalten zusätzlich 50 mg Sertralin pro Woche.

Bis zu 10 Personen aus jeder Gruppe, die ihre Sertralin-Dosis mindestens 5 Tage lang vertragen haben, beginnen mit der Einnahme von 50 mg Sertralin plus Dosen von Telenzepin, die über einen Zeitraum von 7 Tagen von 1 mg auf 2 mg auf 3 mg ansteigen ( sie erhalten jede Kombination). Am Tag, bevor sie mit der Einnahme dieser Arzneimittelkombination beginnen, wird ihr Appetit (auf einer visuellen Skala von 0 bis 100) vor und nach 3 Mahlzeiten bewertet.

Der Appetit jeder Person, bewertet anhand der visuellen Skala, wird am letzten Tag des Zeitraums (Tag 7) vor und nach 3 Mahlzeiten jeder Kombinationsbehandlung bewertet, während sie sich in der Forschungseinheit aufhalten. Die Menge der Nahrung, die sie essen, wird bestimmt.

Basierend auf Sicherheits- und Verträglichkeitsbewertungen von Einzelpersonen und den vorherigen Gruppen, die niedrigere Dosen der Arzneimittelkombination erhalten haben, wird eine Entscheidung getroffen, ob die Dosis dieser Arzneimittel weiter erhöht werden soll.

Da der Appetit jeder Person am letzten Tag des Zeitraums (Tag 7) vor und nach 3 Mahlzeiten jeder Kombinationsbehandlung bewertet wird, bleiben die Personen in dieser Studie ab Tag 6 ungefähr 2½ Tage in der Forschungseinheit ihre vorherige Behandlung, sodass Appetitbeurteilungen am 7. Tag nach einer festen Mahlzeit am Abend des 6. Tages vorgenommen werden können. Diese Personen werden den Aufenthalt in der Forschungseinheit fortsetzen, wenn sie mit jeder Erhöhung der Telenzepin-Dosis beginnen, sodass unmittelbar nach der Erhöhung eine 24-stündige Sicherheitsbeobachtung durchgeführt werden kann.

Nachdem die letzten Telenzepin-Dosen erhalten wurden, erhalten Personen in den Gruppen C und D weiterhin 50 mg Sertralin pro Tag für weitere 7 Tage oder bis der Studienarzt entscheidet, wann Sertralin abgesetzt werden sollte. Die Patienten kehren 2 Wochen, nachdem sie ihre letzte Sertralin-Dosis erhalten haben, für einen letzten Besuch in die Studieneinheit zurück.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei guter Gesundheit basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, EKG, routinemäßigen Labortests und BMI >/= 30 kg/m2 und </=30 40 kg/m^2.
  • Männer und Frauen stimmen zu, die beschriebenen Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Nichtraucher.
  • Bereit und in der Lage, auf die klinische Forschungseinrichtung beschränkt zu sein.
  • Bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten und mit Ermittlern zu kommunizieren.
  • In der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis oder Vorgeschichte klinisch signifikanter hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen (einschließlich Arzneimittelallergien; Patienten mit unbehandelten, asymptomatischen, saisonalen Allergien können aufgenommen werden), chirurgischen Erkrankungen, Krebs oder anderen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, die Studie abzuschließen, oder die Absorption, Verteilung, Metabolisierung oder Ausscheidung der Studienmedikamente erheblich beeinträchtigen könnte.
  • Nachweis oder Anamnese einer klinisch signifikanten psychiatrischen Erkrankung, einschließlich schwerer Depression, Manie oder Hypomanie, und Anamnese von Suizidversuchen oder Suizidgedanken. Probanden mit einem Beck Depression Inventory-II (BDI-II)-Score >13 beim Screening sind ausgeschlossen.
  • Klinisch relevante auffällige Befunde bei der Früherkennungsuntersuchung (einschließlich Laboruntersuchungen und EKG).
  • Screening-EKG mit mindestens einem der folgenden Nachweise: Herzfrequenz > 100 bpm, QRS > 120 ms, QTc > 450 ms, PR > 220 ms oder irgendein anderer Rhythmus als Sinusrhythmus, Sinusbradykardie oder Sinusarrhythmie.
  • Gewichtsveränderung > 5 Kilogramm innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
  • Vorgeschichte des Alkoholkonsums von mehr als 14 Getränken pro Woche (1 Getränk entspricht 5 Unzen Wein, 12 Unzen Bier oder 1,5 Unzen Schnaps) innerhalb der 6 Monate vor Studienbeginn.
  • Systolischer Blutdruck im Sitzen ≤90 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder ≥140 mmHg, diastolischer Blutdruck </= 50 mmHg oder >/= 90 mmHg und vom Prüfarzt als klinisch signifikant beurteilt.
  • Positives Ergebnis bei Drogenscreening, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C- (HCV) oder Human-Immunschwäche-(HIV)-Tests.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation. Probanden, die orale Kontrazeptiva einnehmen, und Probanden, die Paracetamol in Dosen von < 2 Gramm/Tag verwendet haben, sind für die Teilnahme an der Studie geeignet. Jede Ausnahme hiervon darf die Integrität der Daten nicht beeinträchtigen und muss vom Prüfarzt und der medizinischen Überwachung gemeinsam vereinbart werden.
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat, Verwendung bekannter CYP450-Enzym-induzierender/-hemmender Mittel (z. B. Barbiturate, Phenothiazine, Cimetidin, Johanniskraut) oder pflanzlicher Präparate innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
  • Behandlung mit Psychopharmaka innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening.
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 180 Tagen nach dem Screening.
  • Fieberhafte Erkrankung innerhalb von 5 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
  • Unzureichender venöser Zugang.
  • Bekannte Allergie gegen Sertralin oder Telenzepin.
  • Geschichte einer aktiven Essstörung wie Anorexia nervosa, Bulimie oder Binge-Eating-Störung.
  • Erhöhte ALT (> 2x ULN) oder Gesamtbilirubin (> 1,6 mg/dl)
  • Diabetes mellitus haben (Nüchtern-Plasmaglukose > 126 mg/dl)
  • Habe in den letzten 6 Monaten Medikamente zur Gewichtsreduktion eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telenzepin - Gruppe A
Gruppe A: Kein Sertralin; 0, 1, 2, 3 mg/Tag Telenzepin
Arzneimittel: Sertralin plus Telenzepin
orale Sertralin-Tabletten mit 0, 50, 100 oder 150/Tag plus orale Telenzepin-Kapseln mit 0, 1, 2 oder 3 mg/Tag für 7 Tage in jeder Kombination
Experimental: Sertralin plus Telenzepin – Gruppe B
Sertralin 50 mg/Tag; 0, 1, 2, 3 mg/Tag Telenzepin
Arzneimittel: Sertralin plus Telenzepin
orale Sertralin-Tabletten mit 0, 50, 100 oder 150/Tag plus orale Telenzepin-Kapseln mit 0, 1, 2 oder 3 mg/Tag für 7 Tage in jeder Kombination
Experimental: Sertralin plus Telenzepin – Gruppe C
Sertralin 50, 100 mg/Tag; 0, 1, 2, 3 mg/Tag Telenzepin
Arzneimittel: Sertralin plus Telenzepin
orale Sertralin-Tabletten mit 0, 50, 100 oder 150/Tag plus orale Telenzepin-Kapseln mit 0, 1, 2 oder 3 mg/Tag für 7 Tage in jeder Kombination
Experimental: Sertralin plus Telenzepin – Gruppe D
Sertralin 50, 100, 150 mg/Tag; 0, 1, 2, 3 mg/Tag Telenzepin
Arzneimittel: Sertralin plus Telenzepin
orale Sertralin-Tabletten mit 0, 50, 100 oder 150/Tag plus orale Telenzepin-Kapseln mit 0, 1, 2 oder 3 mg/Tag für 7 Tage in jeder Kombination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des VAS-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde am Tag 7 der Sertralin-Behandlung ohne Telenzepin vor und während der Mahlzeit definiert. Der Appetit VAS wurde 30 Minuten vor und 1 Stunde nach der Mahlzeit gemessen
Die Basislinien-VAS-Selbsteinschätzung wurde für jeden Probanden an Tag 7 jeder Dosiskombination abgeschlossen. Die Appetit-VAS wurde etwa 30 Minuten vor und 1 Stunde nach jeder Portionsmahlzeit im Zimmer der Versuchsperson durchgeführt. Der Appetit wurde vor Snacks nicht bewertet. Die VAS-Bewertung basierte auf der Antwort auf die Frage: "Wie hungrig sind Sie jetzt?" Die Ankerpunkte der 100-mm-Skala waren „Ich habe überhaupt keinen Hunger“ und „Nie mehr Hunger“, was 0 mm bzw. 100 mm entspricht. Die VAS-Scores der Probanden wurden vom Klinikpersonal gemessen und in das CRF eingetragen. Die unten aufgeführte Beschreibung (VAS nach Mahlzeit minus und VAS vor Mahlzeit) bezieht sich nur auf den mittleren VAS-Wert jeder Gruppe.
Der Ausgangswert wurde am Tag 7 der Sertralin-Behandlung ohne Telenzepin vor und während der Mahlzeit definiert. Der Appetit VAS wurde 30 Minuten vor und 1 Stunde nach der Mahlzeit gemessen
Änderungen der verbrauchten Mahlzeitkalorien
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde am Tag 7 der Behandlung mit Sertralin ohne Telenzepin definiert. Die Nahrungsaufnahme wurde als Kalorienverbrauch zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen für alle Behandlungsgruppen am Tag 7 jeder Dosiskombination gemessen.
Die Veränderungen der verbrauchten Mahlzeitkalorien wurden nach einer Behandlung mit Telenzepin in einer Dosis von 1 mg, 2 mg und 3 mg (d. h. Ende alle 7 Tage). Der Ausgangswert wurde als Tag 7 der Sertralin-Behandlung ohne Telenzepin für die angegebene Mahlzeit definiert. Die Nahrungsaufnahme wurde als Kalorienverbrauch zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen für alle Behandlungsgruppen am Tag 7 jeder Dosiskombination gemessen.
Der Ausgangswert wurde am Tag 7 der Behandlung mit Sertralin ohne Telenzepin definiert. Die Nahrungsaufnahme wurde als Kalorienverbrauch zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen für alle Behandlungsgruppen am Tag 7 jeder Dosiskombination gemessen.
Sicherheit der Sertralin- und Telenzepin-Kombination
Zeitfenster: 7 Tage
Die Sicherheit der Arzneimittelkombination wurde anhand der Anzahl unerwünschter Ereignisse während des Studienzeitraums gemessen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Theracos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jolene Berg, MD, Cetero Research, San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • THR-4450-C-401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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