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Fragebogen zur Untersuchung von Gewalt gegen Frauen in der klimatischen Phase.

27. Januar 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Fragebogen zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Gesundheit der Frau in der klimatischen Phase, Opfer häuslicher und/oder sexueller Gewalt

Ziele - Erstellung und Validierung eines Fragebogens zur Bewertung der von Frauen erlittenen Gewalt in allen Phasen ihres Lebens und der gesundheitlichen Auswirkungen während des Klimakteriums.

Methode: Eine kontrollierte Studie mit Anwendung eines Fragebogens an den Ambulanzen für endokrine Gynäkologie und Klimakterie des Universitätsklinikums (Hospital das Clínicas) des Medizinkollegs der Universität von São Paulo (FMUSP), Brasilien, durchgeführt im Jahr 2009 für 124 Frauen im Alter zwischen 40 und 65 Jahren, die Opfer häuslicher und/oder sexueller Gewalt wurden, aufgeteilt in drei Gruppen hinsichtlich der Phase, in der ihre Gewalterfahrungen stattfanden: 1. Gewalt ausschließlich in der Kindheit/Jugend; 2. Im Erwachsenenalter; 3. In allen Phasen. Das Instrument umfasst 13 Leitfragen und 21 Unterpunkte zur Bewertung: 1. Wohnort und mit wem die Frau zusammenlebt; 2. Beginn, Häufigkeit und Art der Gewalt; 3. Suche nach medizinischer Hilfe und Anzeige der Gewalt; 4. Gewalt und Anzahl der Zuneigungen; 5. Gewalt und Wechseljahres-Kupermann-Index (IMK).

Ergebnisse: Das Instrument zeigte Cronbach Alpha=0,82, Zuverlässigkeit unter Prüfern (+0,80) und gute Reproduzierbarkeit. Das Durchschnittsalter der Frauen lag bei 55,8 Jahren (±6,6), die Menopause bei -45,4 Jahren im Mittel, in der Kontrollgruppe (GC) bei 48,1 Jahren; erster Geschlechtsverkehr 19,5 Jahre (GC = 21,0); Menarche 13,1 Jahre und durchschnittlicher BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), ähnlich GC, aber häufige Gewalt im Erwachsenenalter zeigte einen BMI von 30,0 (±2,8). Frauen, die ausschließlich Gewalt ausgesetzt waren: in der Kindheit 14,5 %; Jugend 1,6 %; Erwachsenenalter 41,9 %, in allen Lebensphasen 42,0 %. Frauen, die in der Kindheit/Adoleszenz Gewalt ausgesetzt waren (58,1 %), zeigten durchschnittlich 5,1 Affektionen; im Erwachsenenalter 4,6 und 4,4 für beide Phasen. Sexuelle Gewalt (43,5 %) und andere Formen von Gewalt weisen beide durchschnittliche Affekte auf (4,60), stellen aber eine signifikante Beeinträchtigung des Sexuallebens dar. Es gab signifikante Zusammenhänge zwischen dem Erleiden jeglicher Art von Gewalt in allen Lebensphasen, sexueller Gewalt in allen Lebensphasen und einer schweren IMK. Von diesen Frauen haben 80,6 % aufgrund der erlittenen Gewalt keine Gesundheitsdienste in Anspruch genommen.

Schlussfolgerung: Der Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz und einen validierten Aufbau auf, kann leicht reproduziert werden und ist angezeigt, um die Folgen häuslicher und/oder sexueller Gewalt auf die Gesundheit von Frauen während des Klimakteriums zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Punktzahl für jedes Domium variierte von 0 bis 100, und je höher die Punktzahl, desto schlimmer ist die Erfahrung mit Misshandlungen in der Vergangenheit. Die Werte für jedes Dominium wurden dann mit zuvor definierten Patientengruppen verglichen. Wir verwendeten statistische Tests für zwei unabhängige Stichproben (Mann-Whitney). Für alle Tests haben wir das Ablehnungsniveau der Nullhypothese auf 0,05 oder 5 % festgelegt. Um die Studienstichprobe zu charakterisieren, wurden die Patienten anhand von Merkmalen wie anthropometrischen, klimakterischen und Lebensstilmerkmalen definiert. Quantitative Variablen wurden nach Mittelwert und der jeweiligen Musterabweichung, Median sowie Minimal- und Maximalwerten beschrieben. Qualitative Variablen wurden durch einfache Prozentsätze beschrieben.

Fragebogen zur Analyse der „Auswirkungen auf die Gesundheit von Frauen während der Klimakteriumsphase, wenn Opfer häuslicher oder sexueller Gewalt“ von Moraes & Fonseca, 2009 Dies ist ein zweiteiliger Satz. Wenn die Frau in ihrer Kindheit und/oder Jugend Gewalt erlitten hat, beantwortet sie die portugiesische Version des Kindheitstrauma-Fragebogens, der ein selbst angewendetes Instrument für Jugendliche und Erwachsene ist, das die Vorgeschichte von Missbrauch und Nachlässigkeit während der Kindheit und Jugend untersucht. Das Instrument wurde von Grassi-Oliveira R et al, 2006 übersetzt, angepasst und die Fragebogeninhalte für eine portugiesische Version mit dem ursprünglichen Namen „Questionário Sobre Traumas na Infância“ (Fragebogen zu Kindheitstraumata) (Anhang 1) validiert.

Wenn die Frau während ihres Lebens, insbesondere im Erwachsenenalter, Gewalt ausgesetzt war, wird sie den Fragebogen „Auswirkungen auf die Gesundheit von Frauen während der Klimakteriumsphase, wenn Opfer häuslicher oder sexueller Gewalt“ ausfüllen, der von Moares & Fonseca, 2009, ausgearbeitet und validiert wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen (im Alter von 40 bis 65 Jahren), die Opfer von häuslicher und sexueller Gewalt waren oder sind, die im Jahr 2009 in der Ambulanz für endokrine Gynäkologie und Klimakterie des Allgemeinen Krankenhauses der Universität von Sao Paulo behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen (im Alter von 40 bis 65 Jahren), die Opfer häuslicher und/oder sexueller Gewalt waren oder sind

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht Opfer häuslicher und/oder sexueller Gewalt wurden.
  • Frauen, die nicht 40 bis 65 Jahre alt waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gewalt, Komorbidität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Komorbiditäten in der klimakterischen Phase und Intensität der Symptome bei Frauen, die Opfer häuslicher Gewalt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Núcleo de Estudos Sobre Violência e Humanização da Assistencia à Saúde

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 180/09.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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