Förderung der konsequenten Verwendung von Schuhen bei Kindern mit hohem Podokoniose-Risiko
Hintergrund: Podokoniose ist eine schwächende Erkrankung, von der eine Million Menschen in Äthiopien betroffen sind. Podokoniose ist vermeidbar, wenn diejenigen mit genetisch hohem Risiko ihre Füße konsequent vor der Exposition gegenüber Siliziumdioxid-Nanopartikeln schützen, die in Lehmboden vorhanden sind. Trotz der Bemühungen einer lokalen Nichtregierungsorganisation (NGO), der Mossy Foot Prevention & Treatment Association (MFTPA), Schuhe an Podokoniose-Patienten und ihre Kinder zu verteilen, werden Schuhe nur sporadisch getragen. Dieses Protokoll schlägt eine Zusammenarbeit zwischen Fakultäten des NHGRI, der Universität Addis Abeba und der MFTPA vor, um Interventionsansätze zu entwickeln und zu testen, die das Potenzial haben, von der Gemeinschaft getragen zu werden, um Kinder aus von Podokoniose betroffenen Familien zu motivieren, konsequent Schuhe zu tragen.
Ziel: Die drei Hauptziele sind: (1) Verwendung qualitativer Bewertungsstrategien zur Untersuchung von Faktoren, die den Schuhgebrauch bei Hochrisikokindern beeinflussen; (2) diese Erkenntnisse nutzen, um kulturell zugeschnittene Interventionsmodule zu entwickeln; und (3) in einer randomisierten Studie die individuellen und gemeinsamen Wirkungen der Interventionsmodule zu evaluieren, um Risikokinder zum konsequenten Tragen von Schuhen zu ermutigen.
Bevölkerung: Kinder (9-15 Jahre) aus Familien, die von Podokoniose betroffen sind und an Schuhverteilungen in einer von 13 Gemeinden in der Wolaita-Zone in Äthiopien teilnehmen, die von MFTPA versorgt werden.
Methoden: Geleitet vom PRECEDE-PROCEED-Ansatz zur Planung, Umsetzung und Bewertung von Programmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit wird eine zweiphasige Studie vorgeschlagen.
In Phase 1 werden qualitative Methoden eingesetzt, darunter teilnehmende Beobachtung, erweiterte Fallstudien, Interviews mit Schlüsselinformanten und Fokusgruppendiskussionen in einer Stichprobe von 4 Gemeinden, um ein Verständnis der Faktoren zu erlangen, die das Tragen von Schuhen bei Kindern mit hohem Risiko beeinflussen. Basierend auf diesen Ergebnissen werden Inhalte für zwei Module (ein erweitertes Bildungsmodul und ein Modul zur Unterstützung von Rollenvorbildern) mit dem Ziel entwickelt, die konsequente Verwendung von Schuhen zu motivieren.
In Phase 2 wird die individuelle und gemeinsame Wirksamkeit der beiden Interventionsmodule in einem randomisierten 2 x 2-faktoriellen Design mit Gemeinden evaluiert, die zufällig einer von 4 Interventionsbedingungen zugeordnet werden: (GP1) keine verbesserte Gesundheitserziehung und keine Vorbildfunktion (übliche Versorgung), (GP2) erweiterte Gesundheitserziehung ohne Vorbildfunktion, (GP3) keine erweiterte Gesundheitserziehung mit Vorbildfunktion und (GP4) erweiterte Gesundheitserziehung und Vorbildfunktion. Alle Kinder bekommen Schuhe. Die Kinder werden zu Studienbeginn, 3-5 Tage nach der Schuhverteilung und erneut 3 und 6 Monate nach Studienbeginn befragt.
Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist eine Kombination aus direkter Beobachtung der Schuhnutzung, selbstberichteter Schuhnutzung und Veränderungen des Aussehens der Kinderfüße von Baseline bis Follow-up, basierend auf einer visuellen Fußuntersuchung.
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Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Podokoniose ist eine schwächende Erkrankung, von der eine Million Menschen in Äthiopien betroffen sind. Podokoniose ist vermeidbar, wenn diejenigen mit genetisch hohem Risiko ihre Füße konsequent vor der Exposition gegenüber Siliziumdioxid-Nanopartikeln schützen, die in Lehmboden vorhanden sind. Trotz der Bemühungen einer lokalen Nichtregierungsorganisation (NGO), der Mossy Foot Prevention & Treatment Association (MFTPA), Schuhe an Podokoniose-Patienten und ihre Kinder zu verteilen, werden Schuhe nur sporadisch getragen. Dieses Protokoll schlägt eine Zusammenarbeit zwischen Fakultäten des NHGRI, der Universität Addis Abeba und der MFTPA vor, um Interventionsansätze zu entwickeln und zu testen, die das Potenzial haben, von der Gemeinschaft getragen zu werden, um Kinder aus von Podokoniose betroffenen Familien zu motivieren, konsequent Schuhe zu tragen.
Ziel: Die drei Hauptziele sind: (1) Verwendung qualitativer Bewertungsstrategien zur Untersuchung von Faktoren, die den Schuhgebrauch bei Hochrisikokindern beeinflussen; (2) diese Erkenntnisse nutzen, um kulturell zugeschnittene Interventionsmodule zu entwickeln; und (3) in einer randomisierten Studie die individuellen und gemeinsamen Wirkungen der Interventionsmodule zu evaluieren, um Risikokinder zum konsequenten Tragen von Schuhen zu ermutigen.
Bevölkerung: Kinder (9-15 Jahre) aus Familien, die von Podokoniose betroffen sind und an Schuhverteilungen in einer von 13 Gemeinden in der Wolaita-Zone in Äthiopien teilnehmen, die von MFTPA versorgt werden.
Methoden: Geleitet vom PRECEDE-PROCEED-Ansatz zur Planung, Umsetzung und Bewertung von Programmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit wird eine zweiphasige Studie vorgeschlagen.
In Phase 1 werden qualitative Methoden eingesetzt, darunter teilnehmende Beobachtung, erweiterte Fallstudien, Interviews mit Schlüsselinformanten und Fokusgruppendiskussionen in einer Stichprobe von 4 Gemeinden, um ein Verständnis der Faktoren zu erlangen, die das Tragen von Schuhen bei Kindern mit hohem Risiko beeinflussen. Basierend auf diesen Ergebnissen werden Inhalte für zwei Module (ein erweitertes Bildungsmodul und ein Modul zur Unterstützung von Rollenvorbildern) mit dem Ziel entwickelt, die konsequente Verwendung von Schuhen zu motivieren.
In Phase 2 wird die individuelle und gemeinsame Wirksamkeit der beiden Interventionsmodule in einem randomisierten 2 x 2-faktoriellen Design mit Gemeinden evaluiert, die zufällig einer von 4 Interventionsbedingungen zugeordnet werden: (GP1) keine verbesserte Gesundheitserziehung und keine Vorbildfunktion (übliche Versorgung), (GP2) erweiterte Gesundheitserziehung ohne Vorbildfunktion, (GP3) keine erweiterte Gesundheitserziehung mit Vorbildfunktion und (GP4) erweiterte Gesundheitserziehung und Vorbildfunktion. Alle Kinder bekommen Schuhe. Die Kinder werden zu Studienbeginn, 3-5 Tage nach der Schuhverteilung und erneut 3 und 6 Monate nach Studienbeginn befragt.
Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist eine Kombination aus direkter Beobachtung der Schuhnutzung, selbstberichteter Schuhnutzung und Veränderungen des Aussehens der Kinderfüße von Baseline bis Follow-up, basierend auf einer visuellen Fußuntersuchung.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Addis Ababa, Äthiopien
- School of Public Health Addis Ababa University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Kinder im Alter von 9 bis 15 Jahren, die für die Teilnahme an der MFTPA-Schuhverteilung identifiziert wurden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Kinder jünger als 9 oder älter als 15
- Kinder mit klinischen Anzeichen einer Podokoniose oder einer bestätigten Diagnose einer anderen Pathologie, die die Teilnahme an Studienaktivitäten beeinträchtigen könnte (z. B. Tuberkulose)
- Kinder, für die wir keine elterliche Erlaubnis einholen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abebe T, Aase A. Children, AIDS and the politics of orphan care in Ethiopia: the extended family revisited. Soc Sci Med. 2007 May;64(10):2058-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.02.004. Epub 2007 Mar 26.
- Ayaya SO, Esamai FO. Health problems of street children in Eldoret, Kenya. East Afr Med J. 2001 Dec;78(12):624-9. doi: 10.4314/eamj.v78i12.8930.
- Davey G, Tekola F, Newport MJ. Podoconiosis: non-infectious geochemical elephantiasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2007 Dec;101(12):1175-80. doi: 10.1016/j.trstmh.2007.08.013. Epub 2007 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 999910142
- 10-HG-N142
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