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Vergleich von Manipulation und Rehabilitation mit reiner Rehabilitation bei der Behandlung chronischer Sprunggelenksinstabilität

24. September 2010 aktualisiert von: Cleveland Chiropractic College

Die Wirksamkeit der kombinierten Manipulation und Rehabilitation im Vergleich zur reinen Rehabilitation bei der Behandlung der chronischen Sprunggelenksinstabilität

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Kombinationsansatz im Gegensatz zu einer standardmäßigen Einzelintervention zu besseren klinisch und statistisch signifikanten Ergebnissen führen würde, einschließlich einer vergleichsweise stärkeren Schmerzlinderung, Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Propriozeption und der Funktion mit einer damit verbundenen schnelleren Erholungszeit.

Die chronische Sprunggelenksinstabilität (CAI) ist eine häufig anzutreffende Erkrankung des Bewegungsapparates. In klinischen Studien wurden bisher verschiedene individuelle Behandlungsoptionen miteinander verglichen, jedoch gibt es nur wenige Literatur bezüglich kombinierter Behandlungsoptionen versus Einzeltherapie. Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit einer kombinierten Manipulation und Rehabilitation gegenüber einer reinen Rehabilitation bei der Behandlung von CAI zu untersuchen.

Die Studie wird als einfach verblindete, randomisierte und vergleichende klinische Studie am Cleveland Chiropractic College und der Durban University of Technology durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung

  1. Inversion Sprunggelenksverstauchungen sind die am häufigsten auftretenden Verletzungen des Sprunggelenks (Ferran und Maffulli, 2006), insbesondere im Bereich des Sports (Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle und Kishner, 2008). Bis zu 40 % dieser akut verletzten Teilnehmer entwickeln einen Zustand chronischer Knöchelinstabilität (CAI) (Verhagen et al., 1995; Balint et al., 2003; Ajis und Maffulli, 2006; Ajis et al., 2006). Daher erfordert das laterale Sprunggelenk sowie das Management von CAI weitere Untersuchungen im Hinblick auf Behandlungsoptionen.
  2. Schwächen der peronealen Muskulatur sowie propriozeptive Defizite sind bei CAI-Fällen allgemein anzutreffen (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Studien haben gezeigt, dass die gekoppelte Kräftigung der peronealen Muskulatur und das Training der Propriozeption des Sprunggelenks als die effizienteste Rehabilitationsmethode für CAI angesehen werden (Reid, 1992; Ajis et al., 2006; Ajis und Maffulli, 2006; McBride und Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee und Lin, 2008). Pellow und Brantingham (2001) und Gillman (2004) haben berichtet, dass Manipulation auch ein erfolgreiches Interventionsinstrument für die Behandlung von CAI ist und eine statistisch signifikante Verringerung der Schmerzen dokumentiert (p = 0,007). verbesserte Bewegungsfreiheit (p=0,199) im Sprunggelenk sowie verbesserte allgemeine Funktion des Sprunggelenks (p=0,004). Es wurde festgestellt, dass es drei Komponenten (Richie, 2001; Sefton et al., 2008) gibt, die zur Persistenz von CAI beitragen, nämlich Gelenkfixationen (im Einsteck- und Subtalargelenk) sowie muskuläre (Richie, 2001) und propriozeptive Veränderungen (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
  3. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Kombinationsansatz im Gegensatz zu einer standardmäßigen Einzelintervention zu besseren klinisch und statistisch signifikanten Ergebnissen führen würde, einschließlich einer vergleichsweise stärkeren Verringerung der Schmerzen, einer Verbesserung des Bewegungsbereichs, der Propriozeption und der Funktion mit einer damit verbundenen schnelleren Erholungszeit (Green et al., 2001; Eisenhart et al., 2003; Collins, 2004; Vicenzino et al., 2006). Es gibt nicht genügend Studien, insbesondere qualitativ hochwertige Studien, mit der erforderlichen Methodik, um eine endgültige Entscheidung darüber zu treffen, ob dies unterstützt wird (Van der Wees et al., 2006; Whitman et al., 2009). Zusätzlich behandeln Chiropraktiker einen Teilnehmer mit CAI typischerweise mit einer Kombination aus Manipulation und Rehabilitation, derzeit wurde noch keine Forschung veröffentlicht, die eine solche kombinierte Therapie durch Chiropraktiker verwendet (Brantingham et al, 2009).

3. Forschungsproblem und -ziele Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der relativen Wirksamkeit einer Kombination aus Manipulation und Rehabilitation im Vergleich zu reiner Rehabilitation bei der Behandlung von CAI im Hinblick auf teilnehmende und objektive klinische Bewertungen.

Die spezifischen Ziele der Studie sind:

  1. Bestimmung der relativen Wirksamkeit von Manipulation und Rehabilitation im Vergleich zu reiner Rehabilitation am Sprunggelenk in Bezug auf objektive Bewertungen (Algometer, Berg-Balance-Skala, Gewichtsbelastungs-Knöchel-Dorsalflexionstest und Fuß- und Knöchel-Behinderungsindex bei Teilnehmern mit CAI-Syndrom).
  2. Bestimmung der relativen Wirksamkeit von Manipulation und Rehabilitation gegenüber reiner Rehabilitation am Sprunggelenk in Bezug auf teilnehmende Bewertungen (visuelle Analogskala und Bewegungspalpation) bei Teilnehmern mit CAI-Syndrom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Grad eins (Grad I: Anzeichen einer minimalen Schwellung mit minimaler Dysfunktion, punktueller Druckschmerz über dem Gelenk, Fehlen eines positiven vorderen Schubladenzeichens) oder Grad zwei (Grad II: mäßige Schwellung und Blutung über dem Knöchel mit Schmerzen) haben mehr Gewicht Lager). Potenziell positives vorderes Schubladenzeichen, aber ohne Varuslaxität CLAI (Reid, 1992; Pellow und Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
  2. Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (Pellow und Brantingham, 2001; Chowdry et al., 2003; Parker, 2005).
  3. Teilnehmer, bei denen klinisch CLAI diagnostiziert wurde: das Vorhandensein von 4 oder mehr einer Kombination von Symptomen, einschließlich lateraler Knöchelschmerzen, Gelenkschwäche, Ödem (Tatro-Adams et al., 1995), Gelenkcrepitus, Adhäsionen, die zur Bildung von Fixierungen führen die Gelenk- und Bandlaxität (Reid, 1992; Pellow und Brantingham, 2001; Ajis und Maffulli, 2006; McBride und Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
  4. Teilnehmer mit einer visuellen Analogskala (vas) (Liggins, 1982; Salaffi et al., 2003) erzielen Werte zwischen 20 und 70 Millimetern, um die Homogenität innerhalb der Probe zu erhalten (Mouton, 1996).
  5. Teilnehmer mit einem Fuß-/Knöchel-Behinderungsindex (FADI) (Hale und Hertel, 2005) zwischen 50 und 90, um die Homogenität innerhalb der Stichprobe zu wahren (Mouton, 1996).
  6. Teilnehmer mit einer Berg-Balance-Skala (Kornetti et al., 2004) von weniger als 45/56, um die Homogenität innerhalb der Stichprobe aufrechtzuerhalten (Mouton, 1996).
  7. Die Teilnehmer müssen Fixierungen entweder im Zapfengelenk, im Subtalargelenk oder in den Fußwurzeln haben (Brantingham et al., 2007).
  8. Teilnehmer, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung geben.
  9. Teilnehmer, die Muskelrelaxantien oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen, müssen vor der Teilnahme an der Studie eine Auswaschphase von drei Tagen einhalten (Poul et al., 1993; Seth, 1999).

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die eine akute Verletzung oder akute erneute Verletzung (vor oder während der Studie) erlitten haben, werden von der Studie ausgeschlossen, da sie das Sechs-Wochen-Intervall (d. h. chronische Verletzungen) (Pellow und Brantingham, 2001).
  2. Teilnehmer mit Gleichgewichtsstörungen neurologischer und/oder otologischer und/oder vaskulärer Ursache von Schwindel, die eine Instabilität und eine gestörte Propriozeption auf Knöchelhöhe vortäuschen können (Clark und Burden, 2005; Kynsberg et al., 2006).
  3. Teilnehmer mit Bindegewebserkrankungen, die zu einer übermäßigen generalisierten Bandlaxität führen, Teilnehmer mit diesen Erkrankungen profitieren nicht von der Behandlung mit generalisierter Hyperlaxität der Bänder.
  4. Teilnehmer mit CAI Grad 3/grobe mechanische Instabilität des lateralen Knöchelkomplexes, da die Schwere dieser Verletzung normalerweise einen chirurgischen Eingriff erfordert und nicht auf eine konservative Therapie anspricht (Reid, 1992; Pellow und Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Grad III : starke Schwellung und Blutung mit positivem Zeichen der vorderen Schubladen und Ruptur von Bandstrukturen.
  5. Teilnehmer, bei denen Anpassungen kontraindiziert sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf (Kirkaldy - Willis und Burton, 1992).

Absolute Kontraindikationen, destruktive Verletzung der Skelettstrukturen des Körpers; Frakturen und Luxationen aller Art; neurologische Schäden wie beim Cauda-Equina-Syndrom, Bauchaortenaneurysma, übertragener Schmerz viszeraler Natur.

Relative Kontraindikationen, Knochendemineralisierung, psychosomatische Erkrankungen, Antikoagulanzientherapie und/oder Erkrankungen, bei denen Blutungen vorhanden sein können, und Spondyloarthropathien.

Teilnehmer mit sekundären Manifestationen einer der folgenden Erkrankungen, die das Gleichgewicht/die Propriozeption beeinträchtigen können, die für eine Rehabilitation kontraindiziert sind, einschließlich und möglicherweise nicht beschränkt auf (Frontera, 1999).

Schwindel während der Behandlung Periphere Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manipulative und rehabilitative Therapie
Die Teilnehmer erhalten 6 Behandlungen über einen Zeitraum von 3 bis 5 Wochen. Mindestens ein Tag und höchstens 3 Tage zwischen den Behandlungen. Diese Gruppe erhält Hochgeschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude auf mindestens 1 und maximal 3 eingeschränkte Segmente innerhalb des Zapfengelenks, des Subtalargelenks und der Fußwurzel zusammen mit dem gleichen Rehabilitationsprotokoll wie die andere Gruppe.
Aktiver Komparator: Rehabilitative Therapie
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Schulungen in den Heimübungen. Diese Gruppe muss die Behandlungseinrichtung nur zum Ablesen der Ergebnismessung besuchen und wenn sie Fragen zum Forschungsprotokoll hat oder überprüft, ob sie ihre Übungen korrekt ausführt. Zur Kräftigung der Peronaeusmuskulatur wird ein Theraband eingesetzt; 3 Sätze mit 12 Wiederholungen. Die Propriozeption wird auf einem Bosu-Ball durchgeführt; 10 Minuten pro Stunde. Dieses Protokoll wird während der 5-wöchigen Studie jeden Tag zu Hause durchgeführt. Es wird ein Tagebuch benötigt, um die Einhaltung aufzuzeichnen und anzugeben, wie die Übungen durchgeführt werden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Subjektive Schmerzskala als Goldstandard
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuß-Knöchel-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
Allgemeines Tool zur Beurteilung der Knöchelfunktion
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
  • Hauptermittler: Danella Lubbe, Durban University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCC08132010A

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