Vergleich von Manipulation und Rehabilitation mit reiner Rehabilitation bei der Behandlung chronischer Sprunggelenksinstabilität
Die Wirksamkeit der kombinierten Manipulation und Rehabilitation im Vergleich zur reinen Rehabilitation bei der Behandlung der chronischen Sprunggelenksinstabilität
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Kombinationsansatz im Gegensatz zu einer standardmäßigen Einzelintervention zu besseren klinisch und statistisch signifikanten Ergebnissen führen würde, einschließlich einer vergleichsweise stärkeren Schmerzlinderung, Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Propriozeption und der Funktion mit einer damit verbundenen schnelleren Erholungszeit.
Die chronische Sprunggelenksinstabilität (CAI) ist eine häufig anzutreffende Erkrankung des Bewegungsapparates. In klinischen Studien wurden bisher verschiedene individuelle Behandlungsoptionen miteinander verglichen, jedoch gibt es nur wenige Literatur bezüglich kombinierter Behandlungsoptionen versus Einzeltherapie. Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit einer kombinierten Manipulation und Rehabilitation gegenüber einer reinen Rehabilitation bei der Behandlung von CAI zu untersuchen.
Die Studie wird als einfach verblindete, randomisierte und vergleichende klinische Studie am Cleveland Chiropractic College und der Durban University of Technology durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung
- Inversion Sprunggelenksverstauchungen sind die am häufigsten auftretenden Verletzungen des Sprunggelenks (Ferran und Maffulli, 2006), insbesondere im Bereich des Sports (Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle und Kishner, 2008). Bis zu 40 % dieser akut verletzten Teilnehmer entwickeln einen Zustand chronischer Knöchelinstabilität (CAI) (Verhagen et al., 1995; Balint et al., 2003; Ajis und Maffulli, 2006; Ajis et al., 2006). Daher erfordert das laterale Sprunggelenk sowie das Management von CAI weitere Untersuchungen im Hinblick auf Behandlungsoptionen.
- Schwächen der peronealen Muskulatur sowie propriozeptive Defizite sind bei CAI-Fällen allgemein anzutreffen (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Studien haben gezeigt, dass die gekoppelte Kräftigung der peronealen Muskulatur und das Training der Propriozeption des Sprunggelenks als die effizienteste Rehabilitationsmethode für CAI angesehen werden (Reid, 1992; Ajis et al., 2006; Ajis und Maffulli, 2006; McBride und Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee und Lin, 2008). Pellow und Brantingham (2001) und Gillman (2004) haben berichtet, dass Manipulation auch ein erfolgreiches Interventionsinstrument für die Behandlung von CAI ist und eine statistisch signifikante Verringerung der Schmerzen dokumentiert (p = 0,007). verbesserte Bewegungsfreiheit (p=0,199) im Sprunggelenk sowie verbesserte allgemeine Funktion des Sprunggelenks (p=0,004). Es wurde festgestellt, dass es drei Komponenten (Richie, 2001; Sefton et al., 2008) gibt, die zur Persistenz von CAI beitragen, nämlich Gelenkfixationen (im Einsteck- und Subtalargelenk) sowie muskuläre (Richie, 2001) und propriozeptive Veränderungen (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
- Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Kombinationsansatz im Gegensatz zu einer standardmäßigen Einzelintervention zu besseren klinisch und statistisch signifikanten Ergebnissen führen würde, einschließlich einer vergleichsweise stärkeren Verringerung der Schmerzen, einer Verbesserung des Bewegungsbereichs, der Propriozeption und der Funktion mit einer damit verbundenen schnelleren Erholungszeit (Green et al., 2001; Eisenhart et al., 2003; Collins, 2004; Vicenzino et al., 2006). Es gibt nicht genügend Studien, insbesondere qualitativ hochwertige Studien, mit der erforderlichen Methodik, um eine endgültige Entscheidung darüber zu treffen, ob dies unterstützt wird (Van der Wees et al., 2006; Whitman et al., 2009). Zusätzlich behandeln Chiropraktiker einen Teilnehmer mit CAI typischerweise mit einer Kombination aus Manipulation und Rehabilitation, derzeit wurde noch keine Forschung veröffentlicht, die eine solche kombinierte Therapie durch Chiropraktiker verwendet (Brantingham et al, 2009).
3. Forschungsproblem und -ziele Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der relativen Wirksamkeit einer Kombination aus Manipulation und Rehabilitation im Vergleich zu reiner Rehabilitation bei der Behandlung von CAI im Hinblick auf teilnehmende und objektive klinische Bewertungen.
Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Bestimmung der relativen Wirksamkeit von Manipulation und Rehabilitation im Vergleich zu reiner Rehabilitation am Sprunggelenk in Bezug auf objektive Bewertungen (Algometer, Berg-Balance-Skala, Gewichtsbelastungs-Knöchel-Dorsalflexionstest und Fuß- und Knöchel-Behinderungsindex bei Teilnehmern mit CAI-Syndrom).
- Bestimmung der relativen Wirksamkeit von Manipulation und Rehabilitation gegenüber reiner Rehabilitation am Sprunggelenk in Bezug auf teilnehmende Bewertungen (visuelle Analogskala und Bewegungspalpation) bei Teilnehmern mit CAI-Syndrom.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: James W Brantingham, DC, PhD
- Telefonnummer: 323.-906-2189
- E-Mail: james.brantingham@cleveland.edu
Studienorte
-
-
-
Durban, Südafrika
- Rekrutierung
- Durban University of Technology
-
Kontakt:
- Danella Lubbe
- E-Mail: accounts@elconcranes.co.za
-
Kontakt:
- Ekta Lakhani, MTech: Chiro
- E-Mail: ektal@dut.ac.za
-
Hauptermittler:
- Danella Lubbe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Grad eins (Grad I: Anzeichen einer minimalen Schwellung mit minimaler Dysfunktion, punktueller Druckschmerz über dem Gelenk, Fehlen eines positiven vorderen Schubladenzeichens) oder Grad zwei (Grad II: mäßige Schwellung und Blutung über dem Knöchel mit Schmerzen) haben mehr Gewicht Lager). Potenziell positives vorderes Schubladenzeichen, aber ohne Varuslaxität CLAI (Reid, 1992; Pellow und Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (Pellow und Brantingham, 2001; Chowdry et al., 2003; Parker, 2005).
- Teilnehmer, bei denen klinisch CLAI diagnostiziert wurde: das Vorhandensein von 4 oder mehr einer Kombination von Symptomen, einschließlich lateraler Knöchelschmerzen, Gelenkschwäche, Ödem (Tatro-Adams et al., 1995), Gelenkcrepitus, Adhäsionen, die zur Bildung von Fixierungen führen die Gelenk- und Bandlaxität (Reid, 1992; Pellow und Brantingham, 2001; Ajis und Maffulli, 2006; McBride und Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
- Teilnehmer mit einer visuellen Analogskala (vas) (Liggins, 1982; Salaffi et al., 2003) erzielen Werte zwischen 20 und 70 Millimetern, um die Homogenität innerhalb der Probe zu erhalten (Mouton, 1996).
- Teilnehmer mit einem Fuß-/Knöchel-Behinderungsindex (FADI) (Hale und Hertel, 2005) zwischen 50 und 90, um die Homogenität innerhalb der Stichprobe zu wahren (Mouton, 1996).
- Teilnehmer mit einer Berg-Balance-Skala (Kornetti et al., 2004) von weniger als 45/56, um die Homogenität innerhalb der Stichprobe aufrechtzuerhalten (Mouton, 1996).
- Die Teilnehmer müssen Fixierungen entweder im Zapfengelenk, im Subtalargelenk oder in den Fußwurzeln haben (Brantingham et al., 2007).
- Teilnehmer, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung geben.
- Teilnehmer, die Muskelrelaxantien oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen, müssen vor der Teilnahme an der Studie eine Auswaschphase von drei Tagen einhalten (Poul et al., 1993; Seth, 1999).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine akute Verletzung oder akute erneute Verletzung (vor oder während der Studie) erlitten haben, werden von der Studie ausgeschlossen, da sie das Sechs-Wochen-Intervall (d. h. chronische Verletzungen) (Pellow und Brantingham, 2001).
- Teilnehmer mit Gleichgewichtsstörungen neurologischer und/oder otologischer und/oder vaskulärer Ursache von Schwindel, die eine Instabilität und eine gestörte Propriozeption auf Knöchelhöhe vortäuschen können (Clark und Burden, 2005; Kynsberg et al., 2006).
- Teilnehmer mit Bindegewebserkrankungen, die zu einer übermäßigen generalisierten Bandlaxität führen, Teilnehmer mit diesen Erkrankungen profitieren nicht von der Behandlung mit generalisierter Hyperlaxität der Bänder.
- Teilnehmer mit CAI Grad 3/grobe mechanische Instabilität des lateralen Knöchelkomplexes, da die Schwere dieser Verletzung normalerweise einen chirurgischen Eingriff erfordert und nicht auf eine konservative Therapie anspricht (Reid, 1992; Pellow und Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Grad III : starke Schwellung und Blutung mit positivem Zeichen der vorderen Schubladen und Ruptur von Bandstrukturen.
- Teilnehmer, bei denen Anpassungen kontraindiziert sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf (Kirkaldy - Willis und Burton, 1992).
Absolute Kontraindikationen, destruktive Verletzung der Skelettstrukturen des Körpers; Frakturen und Luxationen aller Art; neurologische Schäden wie beim Cauda-Equina-Syndrom, Bauchaortenaneurysma, übertragener Schmerz viszeraler Natur.
Relative Kontraindikationen, Knochendemineralisierung, psychosomatische Erkrankungen, Antikoagulanzientherapie und/oder Erkrankungen, bei denen Blutungen vorhanden sein können, und Spondyloarthropathien.
Teilnehmer mit sekundären Manifestationen einer der folgenden Erkrankungen, die das Gleichgewicht/die Propriozeption beeinträchtigen können, die für eine Rehabilitation kontraindiziert sind, einschließlich und möglicherweise nicht beschränkt auf (Frontera, 1999).
Schwindel während der Behandlung Periphere Gefäßerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Manipulative und rehabilitative Therapie
|
Die Teilnehmer erhalten 6 Behandlungen über einen Zeitraum von 3 bis 5 Wochen.
Mindestens ein Tag und höchstens 3 Tage zwischen den Behandlungen.
Diese Gruppe erhält Hochgeschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude auf mindestens 1 und maximal 3 eingeschränkte Segmente innerhalb des Zapfengelenks, des Subtalargelenks und der Fußwurzel zusammen mit dem gleichen Rehabilitationsprotokoll wie die andere Gruppe.
|
|
Aktiver Komparator: Rehabilitative Therapie
|
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Schulungen in den Heimübungen.
Diese Gruppe muss die Behandlungseinrichtung nur zum Ablesen der Ergebnismessung besuchen und wenn sie Fragen zum Forschungsprotokoll hat oder überprüft, ob sie ihre Übungen korrekt ausführt.
Zur Kräftigung der Peronaeusmuskulatur wird ein Theraband eingesetzt; 3 Sätze mit 12 Wiederholungen.
Die Propriozeption wird auf einem Bosu-Ball durchgeführt; 10 Minuten pro Stunde.
Dieses Protokoll wird während der 5-wöchigen Studie jeden Tag zu Hause durchgeführt.
Es wird ein Tagebuch benötigt, um die Einhaltung aufzuzeichnen und anzugeben, wie die Übungen durchgeführt werden sollten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Subjektive Schmerzskala als Goldstandard
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fuß-Knöchel-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
|
Allgemeines Tool zur Beurteilung der Knöchelfunktion
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
- Hauptermittler: Danella Lubbe, Durban University of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee AJ, Lin WH. Twelve-week biomechanical ankle platform system training on postural stability and ankle proprioception in subjects with unilateral functional ankle instability. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Oct;23(8):1065-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.04.013. Epub 2008 Jul 14.
- Ferran NA, Maffulli N. Epidemiology of sprains of the lateral ankle ligament complex. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):659-62. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.002.
- Balint GP, Korda J, Hangody L, Balint PV. Regional musculoskeletal conditions: foot and ankle disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Feb;17(1):87-111. doi: 10.1016/s1521-6942(02)00103-1.
- Delahunt, E. 2007. Neuromuscular contributions to functional instability of the ankle joint. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11:203-213.
- Bozzelle, J.R. and Kishner, S. Recurrent Ankle Sprains. [Online] Available: http://emedicine.com, [Accessed August 2009].
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Reid, C.D. 1992. Sports Injury Assessment and Rehabilitation. United States of America: Churchill Livingston Inc
- McBride DJ, Ramamurthy C. Chronic ankle instability: management of chronic lateral ligamentous dysfunction and the varus tibiotalar joint. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):607-23. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.009.
- Caulfield, B. 2000. Functional Instability of the Ankle Joint, features and underlying causes. Physiotherapy, 86:8
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- van der Wees PJ, Lenssen AF, Hendriks EJ, Stomp DJ, Dekker J, de Bie RA. Effectiveness of exercise therapy and manual mobilisation in ankle sprain and functional instability: a systematic review. Aust J Physiother. 2006;52(1):27-37. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70059-9.
- Brantingham JW, Globe G, Pollard H, Hicks M, Korporaal C, Hoskins W. Manipulative therapy for lower extremity conditions: expansion of literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):53-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CCC08132010A
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .