Physiologische Wirkungen neuer polyphenolangereicherter Lebensmittel beim Menschen
Physiologische Wirkungen neuer polyphenolangereicherter Lebensmittel bei gesunden Menschen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Polyphenole sind in Lebensmitteln reichlich vorhanden und es wurde vermutet, dass sie mehrere gesundheitliche Vorteile haben, darunter die Vorbeugung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Unterdrückung von Entzündungen, Diabetes usw. Diese Eigenschaften werden durch die Bioverfügbarkeit einzelner Polyphenole vermittelt, die wiederum durch Lebensmitteleigenschaften (Lebensmittelmatrix, technologische Verarbeitung usw.), Wechselwirkungen mit anderen Verbindungen und wirtsbezogenen Faktoren beeinflusst werden. Einige gut untersuchte Nahrungspolyphenole sind Catechine aus Tee, Curcumin aus Kurkuma, Procyanidine und Anthocyanidine in Trauben, Beeren und dunkler Schokolade. Diese Verbindungen haben in vitro starke antioxidative Wirkungen und es wurde vorgeschlagen, dass sie mehrere positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben.
Curcumin, eine phenolische Verbindung, die aus dem Gewürz Kurkuma stammt, zeigt viele biologische und pharmakologische Wirkungen, und klinische Studien am Menschen haben bewiesen, dass es selbst bei sehr hohen Dosen (8-12 g/Tag) äußerst sicher und gut verträglich ist. Allerdings ist Curcumin aufgrund seiner sehr geringen Bioverfügbarkeit, die auf einer schlechten Resorption, einem schnellen Metabolismus und einer schnellen systemischen Clearance beruht, noch nicht als Therapeutikum zugelassen. Es wurden verschiedene Ansätze untersucht, um die Bioverfügbarkeit von Curcumin zu verbessern. Unter ihnen stellt die Verwendung von Adjuvantien, die in die Stoffwechselwege von Curcumin eingreifen, wie Piperin, eine der Hauptstrategien dar, die verwendet werden, um seine Bioverfügbarkeit zu verbessern. Ein weiterer Ansatz besteht in der Herstellung von Curcumin-haltigen Liposomen, Phospholipidkomplexen oder Nanopartikeln. Für Nanopartikel auf Polymerbasis wurde über die Beibehaltung der biologischen Aktivität, erhöhte Absorption und verzögerte Abgabe berichtet.
Produkte auf Kakaobasis werden in vielen Ländern häufig konsumiert, und es wurde auch über Hinweise auf gesundheitliche Vorteile einiger Kakaobestandteile, hauptsächlich Polyphenole, berichtet. Kakao enthält sehr viele Polyphenole, insbesondere Flavanole und darunter vor allem Epikatechine. Die Bioverfügbarkeit von Kakaopolyphenolen wurde in mehreren Humanstudien nach akutem Konsum von kakaoreichen Getränken oder Schokolade gemessen. Monomere Flavonoide sowie dimere und trimere Procyanidine wurden über einen Zeitraum von 2-3 Stunden nach dem Verzehr im menschlichen Plasma nachgewiesen. Die Plasmakonzentration von Kakaopolyphenolen lag oft im nanomolaren oder niedrigen mikromolaren Bereich. Donovan und Mitarbeiter zeigten, dass im Handel erhältliche Schokoladenproben das weniger bioverfügbare (-)-Catechin-Enantiomer im Vergleich zum (+)-Catechin überwiegen, das in den meisten anderen pflanzlichen Lebensmitteln enthalten ist. Dies könnte die relativ geringe Bioverfügbarkeit von Catechinen aus Schokolade und kakaohaltigen Produkten erklären. Die Lebensmittelmatrix scheint ein wichtiger Faktor zu sein, der die Bioverfügbarkeit von Kakaopolyphenolen beeinflussen kann. Beispielsweise sollen Proteine in der Lebensmittelmatrix hochpolymerisierte Komplexe mit Procyanidinen bilden, was die Bioverfügbarkeit dieser phenolischen Verbindungen verringern kann. Die mögliche negative Wirkung des Proteingehalts in Lebensmitteln wurde jedoch in einer Studie nicht bestätigt, in der die Bioverfügbarkeit von Kakaopolyphenolen nach der Einnahme eines Milchpulver-Kakaogetränks bewertet wurde. Der gleichzeitige Verzehr von Kohlenhydraten scheint jedoch die Aufnahme von Flavonolen beim Menschen signifikant zu erhöhen. Ob und in welchem Umfang oligomere Procyanidine aus Kakao resorbiert werden, ist wenig bekannt. Die biologische Aktivität von Procyanidinen mit hohem Polymerisationsgrad kann jedoch teilweise ihren Dickdarmabbauprodukten, einschließlich Phenolsäuren, zugeschrieben werden.
Tatsächlich besteht neben ihrer antioxidativen Wirkung auch ein wachsendes Interesse an anderen biologischen Eigenschaften von Phenolverbindungen; insbesondere deuten einige Hinweise darauf hin, dass bestimmte Nahrungsphenole die metabolische Homöostase modulieren können. Dies ist der Fall bei Chlorogensäuren, von denen berichtet wird, dass sie eine potenzielle Rolle bei der Veränderung des Musters der intestinalen Glukoseaufnahme spielen, und bei anderen Flavonoiden (Quercetin, Catechine), die die Aktivierung des GLP-1-Rezeptors modulieren können, der an der Modulation von Insulin und Glukagon beteiligt ist Sekretion, Magenentleerung und Appetit.
In dieser randomisierten Crossover-Studie werden Serum-, Urin- und Stuhlkonzentrationen von Curcumin und Kakaopolyphenolen, ihren Ausgangsverbindungen, Metaboliten und Phenolsäuren nach einer zweitägigen Mehrfachdosis-Verabreichung mit sechs Nahrungsquellen gemessen. Alle Freiwilligen werden sechs Interventionen unterzogen – Brot angereichert mit drei verschiedenen Formen von Curcumin (frei, verkapselt und verkapselt plus Piperin) und Cremes auf Nussbasis, angereichert mit Kakaopolyphenolen (frei oder verkapselt) oder Kontrollcreme (ohne Anreicherung). Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Behandlungen ist eine einwöchige Auswaschphase vorgesehen. Blut, Urin und Kot werden zum Zeitpunkt 0 (Grundlinie), 24 und 48 Stunden gesammelt; weitere Blutproben 0,5, 1, 2, 4, 6 Stunden nach dem Verzehr der ersten Mahlzeit und Urinproben in 2-Stunden-Intervallen bis zu 10 Stunden werden ebenfalls gesammelt. Insbesondere die Fläche unter der Kurve (AUC) der Serum- und Urinkonzentrationen von Ausgangssubstanzen und Metaboliten im Zeitintervall von 0 bis 24 Stunden wird als primärer Endpunkt berechnet. Zusätzlich wird die Menge an Gesamtpolyphenolen in Stuhlproben gemessen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Portici, Italien, 80055
- Department of Food Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 45 Jahre alt, männlich und weiblich
- Gesund nach ärztlicher Beurteilung
- Normalgewicht: BMI 18 - 25
- Zeichen einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter > 18 und < 45 Jahre alt
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Darm- oder Stoffwechselerkrankungen/-störungen wie Diabetes, Nieren-, Leber-, Bluthochdruck, Bauchspeicheldrüsen- oder Geschwüre, einschließlich Laktoseintoleranz
- Frühere abdominale/gastrointestinale Operation
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Antibiotikatherapie innerhalb von 2 Monaten vor der Studie
- Nahrungsmittelallergien und -unverträglichkeiten (Zöliakie, Laktoseintoleranz, Nussallergie etc.)
- Nicht bereit, experimentelle Lebensmittel zu konsumieren
- Gleichzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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Nusscreme, Kakaopolyphenole 0 g/100 g Sahne, 100 g/Tag pro 1 Tag
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Experimental: eingekapseltes Curcumin
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mit Curcumin angereichertes Brot, 1 g/100 g Brot, 200 g Brot/Tag
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Experimental: eingekapseltes Kurkumin + PQG
PQG bedeutet Piperin, Quercetin und Genistein
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Brot angereichert mit verkapseltem Curcumin plus Piperin, Quercetin und Genistein, 1 g/100 g Brot, 200 g Brot/Tag
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Aktiver Komparator: freies Kakaopolyphenol
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Nusscreme angereichert mit freien Kakaopolyphenolen, 1,5 g/100 g Sahne, 100 g/Tag pro 1 Tag
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Experimental: eingekapselte Kakaopolyphenole
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Nusscreme angereichert mit eingekapselten Kakaopolyphenolen, 1,5 g/100 g Sahne, 100 g/Tag pro 1 Tag
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Aktiver Komparator: freies Curcumin
Die Probanden konsumieren Brot, das mit kostenlosem Curcumin versetzt ist
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freies Curcumin im Brot, Dosierung 1g/100g, 200g/Tag pro 1 Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumpolyphenolkonzentrationen über 24 Stunden nach Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Dosis
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Die Fläche unter den Kurven (AUC) von 0 bis 24 h der Stammpolyphenole wurde unter Verwendung einer Trapezregel berechnet, die auf die Konzentrations-Zeit-Kurven von Verbindungen angewendet wurde.
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0, 0,5, 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Dosis
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Urinausscheidung von Gesamtpolyphenolen
Zeitfenster: Zeitintervalle: 0–2, 2–4, 4–6, 6–8, 10–24 Stunden nach der Einnahme.
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Die Fläche unter der Kurve (AUC) von 0 bis 24 h der Gesamtpolyphenole (Summe der Stammpolyphenole und Metaboliten) wurde unter Verwendung einer Trapezregel berechnet, die auf die Konzentrations-Zeit-Kurven der Verbindungen im Urin angewendet wurde.
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Zeitintervalle: 0–2, 2–4, 4–6, 6–8, 10–24 Stunden nach der Einnahme.
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Menge der gesamten fäkalen Polyphenole
Zeitfenster: 0 und 24 Stunden nach der Einnahme.
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Die Menge an Stammpolyphenolen und Metaboliten im Kot wurde durch Multiplizieren der Nettokonzentrationen mit der Kotmenge berechnet.
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0 und 24 Stunden nach der Einnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincenzo Fogliano, Professor, University of Naples
- Studienleiter: Paola Vitaglione, Researcher, University of Naples
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DSA-FF-01
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