Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanztechnik zur Beurteilung belastungsbedingter lang- und kurzfristiger Veränderungen der Herzfunktion und -morphologie

14. Mai 2013 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Bisher ging man davon aus, dass regelmäßiges Ausdauertraining einen positiven Einfluss auf die Herzfunktion hat und dass der positive Effekt mit zunehmender Intensität zunimmt. Über die Auswirkungen intensiver Ausdauerbelastung auf das Herz ist jedoch wenig bekannt. Nach derzeitigem Kenntnisstand kann die wiederholte Belastung durch anstrengende Ausdauertätigkeiten zu geringfügigen, aber möglicherweise irreversiblen Schäden am Herzen mit der Folge einer Vernarbung des Herzmuskels führen.

Im Rahmen dieser Studie versuchen die Forscher durch verschiedene Analysemethoden – insbesondere Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall des Herzens – herauszufinden, inwieweit der Herzmuskel durch langfristiges intensives Ausdauertraining beeinträchtigt wird und welche Veränderungen in der Herzfunktion und -morphologie auftreten kann möglicherweise gefunden werden. Dazu vergleichen die Forscher ehemalige nationale Leistungsausdauersportler mit sesshaften Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Trotz der gut dokumentierten kardioprotektiven Wirkung von Aerobic-Übungen mittlerer Intensität sind die kurz- und langfristigen Folgen anstrengender körperlicher Betätigung weniger klar. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Aufrechterhaltung einer hohen Herzbelastung über einen längeren Zeitraum zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Herzfunktion führen kann. Jüngste Studien haben auch einen vorübergehenden Anstieg der kardialen Biomarker nach längerer anstrengender körperlicher Betätigung berichtet. Während bei Patienten mit Herzerkrankungen das Vorliegen einer Herzfunktionsstörung und erhöhter kardialer Biomarker im Allgemeinen eine Myokardschädigung widerspiegelt, sind die Auswirkungen dieser Beobachtungen bei Sportlern unklar. Es ist besorgniserregend, ob solche Befunde bei Sportlern lediglich eine reversible Reaktion widerspiegeln oder ob sich wiederholende Ereignisse zu einer kumulativen Herzschädigung führen können. Herkömmliche echokardiographische Methoden zur Bestimmung möglicher Veränderungen der Herzmorphologie oder -funktion sind vom Untersucher abhängig und können durch die Vor- und Nachbelastung des Herzens beeinträchtigt werden. Die kardiale Magnetresonanztomographie bietet eine untersucherunabhängige und objektive Methode zur Quantifizierung der Herzdimensionen und -funktion. Die MR-Bildgebung mit verzögerter Kontrastverstärkung ist ein hoch reproduzierbares kardiovaskuläres Magnetresonanztomographieverfahren zur direkten Visualisierung von Myokardödemen, Nekrosen und Fibrose.

Zielsetzung

Mithilfe der Magnetresonanztomographie und der Magnetresonanztomographie mit verzögerter Kontrastmittelverstärkung in Kombination mit echokardiographischen Methoden soll beurteilt werden, ob bei Sportlern, die über Jahre hinweg längere Zeit anstrengende körperliche Betätigung betrieben haben, anhaltende Veränderungen der Herzmorphologie und -funktion erkennbar sind.

Methoden

Herz- und Magnetresonanztomographie mit verzögerter Kontrastmittelverstärkung werden in Kombination mit echokardiographischen Methoden verwendet, um zu untersuchen, ob die Teilnahme an längerer anstrengender körperlicher Betätigung über Jahre hinweg zu Veränderungen der Herzfunktion und -morphologie führt. Deshalb untersuchen und vergleichen wir 15 erfahrene Spitzensportler und 15 Kontrollpersonen mit sitzender Tätigkeit. Der Einsatz von Herz-MRT und Magnetresonanztomographietechniken mit verzögerter Kontrastverstärkung wird durch echokardiographische und Gewebe-Doppler-Messungen ergänzt, um vergleichende Analysen der beiden Methoden zu ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner der Schweiz, entweder mit Erfahrung im nationalen Ausdauerlauf (Fälle) oder ohne Erfahrung im Ausdauerlauf (Kontrollen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40–65 Jahre
  • Gesund
  • Geschichte des nationalen Ausdauerlaufs (Fälle)
  • keine Vorgeschichte von Ausdauerläufen (Kontrollen)

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikation für MRT
  • Vorgeschichte relevanter Herzerkrankungen (einschließlich Kardiomyopathien)
  • koronare Herzerkrankung
  • Koronaranomalien
  • kardiovaskuläre Risikofaktoren
  • Vorgeschichte einer chronischen Krankheit
  • Drogenmissbrauch
  • Arrhythmien, die eine adäquate Echokardiographie nicht durchführen können (z. B. Vorhofflimmern oder Schenkelblock)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1
15 gesunde männliche „Veteranen“-Läufer (Marathon, Triathlon, Orientierungslauf) im Alter zwischen 40 und 65 Jahren mit einer Erfahrung im Wettkampflauf auf nationaler Ebene über einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren, was normalerweise eine Läuferkarriere mit mindestens 50 km pro Woche voraussetzt über mehr als 10 Jahre
Sonstiges: wiederholtes langfristiges Ausdauertraining
Wettkampfbetrieb auf nationaler Ebene über einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren (d. h. ca. 50 km pro Woche über mehr als 10 Jahre)
2
15 gesunde männliche Freiwillige, abgestimmt auf Alter und BMI, ohne vorherige sportliche Betätigung im Wettkampf (d. h. sitzende Kontrollen)
Sonstiges: Andere
Keine Vorgeschichte von Ausdauersportaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfibrose (Fläche in cm^2) auf späten kontrastmittelverstärkten MR-Bildern
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
systolische/diastolische Funktion und Kontraktilität, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
Verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie werden mittels MRT und Echokardiographie beurteilt
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
Anthropometrische Daten
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
VO2max
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
Ruhe-EKG
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
Belastungs-EKG
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
Blutanalysen
Zeitfenster: bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)
bei der Facheinschreibung (Querschnittsdesign)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Federal Office of Sports, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Hauptermittler: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KEK 005/010 B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten