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Exekutives Register: Bewertung von XIENCE V® bei einer Mehrgefäßerkrankung (EXecutive)

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Exekutives Register: XIENCE V® Everolimus freisetzendes Koronarstentsystem (XIENCE V® EECSS) bei der Behandlung der spezifischen Situation von Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit mehreren Gefäßen.

Der Zweck dieser zweiteiligen Studie ist die Bewertung der Leistung des XIENCE V® Everolimus freisetzenden Koronarstentsystems (XIENCE V® EECSS) bei der Behandlung der spezifischen Situation von Patienten mit koronaren Herzkrankheiten (MVD).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine klinische Bewertung des XIENCE V® Everolimus freisetzenden Koronarstentsystems als Revaskularisierungsbehandlung für Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung (MVD-CAD).

Die Studie besteht aus zwei Teilen:

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die in einem separaten Beitrag und dem Registrierungsteil dieser Studie beschrieben wird, der wie folgt lautet:

-Ein prospektives kontrolliertes Register zur Analyse der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit bei der mittel- und langfristigen Nachsorge bei Patienten mit MVD, die mit dem XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V® EECSS) behandelt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Agrigento, Italien
        • A.O. San Giovanni di Dio
      • Bologna, Italien
        • Ospedale Maggiore Bologna
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Catania, Italien
        • A.O. Cannizzaro
      • Catania, Italien
        • A.O. Universitaria Vittorio Emanuele - Ferrarotto - S. Bambino
      • Catanzaro, Italien
        • A.O. Università Mater Domini c/o Campus Università Magna Grecia
      • Foggia, Italien
        • A.O. Universitaria OO.RR Foggia
      • Genova, Italien
        • E.O. Ospedali Galliera
      • Mantova, Italien
        • A.O. Carlo Poma
      • Milano, Italien
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Loreto Mare
      • Roma, Italien
        • A. O. Sant'Andrea
      • Roma, Italien
        • Ospedale Generale Madre Vannini
      • Roma, Italien
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Torino, Italien
        • Ospedale Maria Vittoria
      • Torino, Italien
        • A.S.O. Molinette San Giovanni Battista di Torino
      • Torino, Italien
        • P.O. San Giovanni Bosco
      • Torino, Italien
        • San Giovanni Battista - Ospedale Molinette
      • Torrette Di Ancona, Italien
        • A.O. Universitaria - Ospedale Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi
      • Verona, Italien, 37142
        • Ospedale Civile Maggiore - Università di Verona
      • Vicenza, Italien
        • Ospedale Civile
      • Vigevano, Italien
        • Ospedale Civile di Vigevano
      • Voghera, Italien
        • A.O. Della Provincia di Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit (MVD) mit mehreren Gefäßen, die mit dem XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V® EECSS) behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Der Patient ist in der Lage, sein Verständnis der Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen des Erhalts des XIENCE V® EECSS mündlich zu bestätigen, und er/sie oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter gibt vor jedem studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, wie von der entsprechenden medizinischen Ethik genehmigt Komitee des jeweiligen klinischen Standorts
  3. Bei dem Patienten wurde eine MVD diagnostiziert, wie durch Koronarangiographie dokumentiert, d. h. er weist eine schwere Stenose (> 50 %) auf, die einer PCI in mindestens 2 großen epikardialen Gefäßen oder ihren Hauptbifurkationsästen (diagonal oder stumpf marginal) zugänglich ist.
  4. Der Patient muss Hinweise auf eine Myokardischämie haben (z. B. stabile oder instabile Angina pectoris, stille Ischämie, positive funktionelle Studie oder eine reversible Veränderung im Elektrokardiogramm -EKG- im Einklang mit einer Ischämie)
  5. Der Patient muss ein akzeptabler Kandidat für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) sein
  6. Der Patient muss zustimmen, sich allen protokollpflichtigen Nachsorgeuntersuchungen zu unterziehen.

Angiographische Einschlusskriterien

  1. Abhängig von der Anzahl der behandelten Gefäße und ihrer jeweiligen Läsionslänge können Patienten bis zu 4 geplante XIENCE V® EECSS-Stents erhalten. Wenn mehrere Läsionen in einem oder mehreren Hauptkoronarästen vorhanden sind, sollte eine vollständige Revaskularisierung mit der Implantation von maximal 4 geplanten Stents versucht werden
  2. Zielläsionen müssen De-novo-Läsionen sein (keine vorherige Stent-Implantation, keine vorherige Brachytherapie)
  3. Der Referenzdurchmesser des Zielgefäßes muss nach visueller Schätzung zwischen 2,5 mm und 4,0 mm liegen
  4. Zielläsion < oder = 28 mm Länge nach visueller Einschätzung
  5. Zielläsionen müssen sich in einer Hauptarterie oder ihren Hauptästen (diagonal oder stumpfrandig) mit einer visuell geschätzten Stenose von > oder = 50 % befinden
  6. Zwei Läsionen in einer einzigen Hauptkoronararterie oder ihren Ästen stellen keine MVD-Situation dar, daher darf diese Art von Patienten nicht aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hatte innerhalb von 72 Stunden vor dem Indexverfahren eine bekannte Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI) (nicht prozeduraler/spontaner MI, CK-MB > oder = bis zum 2-fachen der Obergrenze des Normalwerts), CK und CK-MB jedoch nicht zum Zeitpunkt des Verfahrens innerhalb der normalen Grenzen zurückerstattet
  2. Der Patient hat derzeit instabile Arrhythmien
  3. Der Patient hat eine bekannte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 30 %
  4. Der Patient hat eine Herztransplantation oder eine andere Organtransplantation erhalten oder steht auf einer Warteliste für eine Organtransplantation
  5. Der Patient erhält oder soll innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Eingriff eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
  6. Der Patient erhält eine Immunsuppressionstherapie oder hat eine bekannte immunsuppressive oder Autoimmunerkrankung (z. humanes Immundefizienzvirus, systemischer Lupus erythematodes etc.)
  7. Der Patient erhält eine chronische Antikoagulationstherapie (z. coumadin)
  8. Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Aspirin, Paclitaxel, entweder Heparin oder Bivalirudin, Clopidogrel oder Ticlopidin, Everolimus, Kobalt, Chrom, Nickel, Wolfram, Acryl- und Fluorpolymere oder eine Kontrastempfindlichkeit, die nicht angemessen vorbehandelt werden kann
  9. Innerhalb der ersten 9 Monate (+/- 14 Tage) nach dem Eingriff ist eine elektive Operation geplant, bei der entweder Aspirin oder Clopidogrel abgesetzt werden müssen
  10. Der Patient hat eine Thrombozytenzahl von < 100.000 Zellen/mm3 oder > 700.000 Zellen/mm3, eine Leukozytenzahl von < 3.000 Zellen/mm3 oder eine dokumentierte oder vermutete Lebererkrankung (einschließlich Labornachweis einer Hepatitis)
  11. Patient mit bekannter Niereninsuffizienz (z. B. Serumkreatininspiegel von mehr als 2,5 mg/dl, Dialysepatient)
  12. Der Patient hat eine Blutungsdiathese oder Koagulopathie in der Vorgeschichte oder wird Bluttransfusionen ablehnen
  13. Der Patient hatte innerhalb der letzten sechs Monate einen zerebrovaskulären Unfall (CVA) oder eine transiente ischämische neurologische Attacke (TIA).
  14. Der Patient hatte innerhalb der letzten sechs Monate eine signifikante GI- oder Harnblutung
  15. Der Patient hat eine andere medizinische Erkrankung (z. B. Krebs oder kongestive Herzinsuffizienz) oder eine bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Alkohol, Kokain, Heroin usw.), die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen, die Dateninterpretation verfälschen oder mit einer begrenzten Lebensdauer verbunden sein kann Erwartung (d. h. weniger als ein Jahr)
  16. Der Patient nimmt bereits an einem anderen Prüfgerät oder einer Arzneimittelstudie teil oder hat die Nachbeobachtungsphase einer anderen Studie innerhalb der letzten 30 Tage abgeschlossen.

Angiographische Ausschlusskriterien

  1. Die Zielläsion erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Hauptstandort verlassen
    • Befindet sich innerhalb eines arteriellen oder saphenösen Venentransplantats oder distal zu einem erkrankten arteriellen oder saphenösen Venentransplantat (definiert als Gefäßunregelmäßigkeit per Angiogramm und > 20 % stenosierte Läsion nach visueller Einschätzung)
    • Starke Verkalkung
  2. Der Patient benötigt möglicherweise mehr als 4 geplante Stents. Bailout-Stents sind erlaubt, müssen aber vom gleichen Typ sein wie Randomisierungs-Stents.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Exekutives Register
Ein prospektives kontrolliertes Register zur Analyse der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit bei der mittel- und langfristigen Nachsorge bei Patienten mit MVD, die mit dem XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V® EECSS) behandelt wurden.
Gerät: Platzierung eines medikamentenfreisetzenden Stents in der Koronararterie
Koronararterienplatzierung eines medikamentenfreisetzenden Stents (XIENCE V® EECSS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und Ischämie-bedingter Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) .
Zeitfenster: 12 Monate
Zusammengesetzte Endpunkte sind Endpunkte, die aus einer Reihe statistischer Parameter bestehen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte Stentthrombose
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Revaskularisationen (TLR/TVR/alle Revaskularisationen)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Zusammengesetzter Endpunkt aus Herztod, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und Ischämie-bedingter TLR.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Zusammengesetzter Endpunkt aus allen Todesfällen, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und TVR.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Geräteerfolg
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
Erreichen einer endgültigen Reststenose im Stentdurchmesser von < 30 % (visuelle Beurteilung) nur mit dem zugewiesenen Gerät.
Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
Läsionserfolg
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
Erreichen von < 30 % verbleibender In-Stent-Stenose (durch visuelle Beurteilung) mit jeder perkutanen Methode.
Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
Verfahrenserfolg definiert als: verbleibender In-Stent %DS von < 30 % unter Verwendung einer perkutanen Methode, ohne Herztod, Q-Wellen-MI, Nicht-Q-Wellen-MI oder wiederholte Revasc des Ziels während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
Zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
Bestätigte Stentthrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Bestätigte Stentthrombose
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bestätigte Stentthrombose
Zeitfenster: mit 3 jahren
mit 3 jahren
Revaskularisationen (TLR/TVR/alle Revaskularisationen)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Revaskularisationen (TLR/TVR/alle Revaskularisationen)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Revaskularisationen (TLR/TVR/alle Revaskularisationen)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zusammengesetzter Endpunkt aus Herztod, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und Ischämie-bedingter TLR.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zusammengesetzter Endpunkt aus Herztod, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und Ischämie-bedingter TLR.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zusammengesetzter Endpunkt aus Herztod, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und Ischämie-bedingter TLR.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zusammengesetzter Endpunkt aus allen Todesfällen, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und TVR.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zusammengesetzter Endpunkt aus allen Todesfällen, MI (Q-Welle und Nicht-Q-Welle) und TVR.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abbott Medical Devices

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Corrado Vassanelli, MD, Ospedale Civile Maggiore - Università di Verona
  • Hauptermittler: Flavio Ribichini, MD, Ospedale Civile Maggiore - Università di Verona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 07-380 Registry

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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