Eine frühzeitige aggressive Schmerzbehandlung ist mit besseren Ergebnissen bei stumpfen Thoraxtraumata verbunden (Thoracic)
Studienübersicht
Status
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Bedingungen
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Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit der Patientenpopulation, die für diese Studie erforderlich ist, sowie der Einschluss- und Ausschlusskriterien, die die Studie erfordert, wird diese Studie sowohl einen retrospektiven Diagrammüberprüfungsprozess als auch eine prospektive Einschreibung qualifizierter Patienten anwenden, die ihre Einwilligung zur Teilnahme geben.
Die beiden Hauptgruppen, die bewertet werden, sind: (1) geeignete Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung eine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten, und (2) geeignete Patienten, die nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung eine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten. Sowohl in retrospektiven als auch prospektiven Ansätzen werden die Forscher Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma identifizieren, die für eine thorakale epidurale Platzierung in Frage kamen und die Behandlung erhielten, sowie diejenigen Patienten, die dafür infrage kamen, diese aber nicht erhielten. Krankenhausdaten wie Beatmungstage, Tage auf der Intensivstation, Krankenhaustage, Krankenhauskosten und Komplikationen usw. werden aufgezeichnet.
Es wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten durchgeführt, die in die SFGH aufgenommen wurden und an einer stumpfen Brustverletzung litten, die zu drei oder mehr Rippenfrakturen während eines Fünfjahreszeitraums vom 1. Januar 2004 bis zum 1. Januar 2009 führte. Die Patientenakten werden hinsichtlich der Schmerzbehandlung bei stumpfem Thoraxtrauma, Krankenhausverlauf, Vitalwerten, Laborwerten und Ergebnismessungen überprüft. Ähnlich wie beim prospektiven Registrierungsprozess wird bei der retrospektiven Diagrammüberprüfung nach Patienten gesucht, die die Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllt hatten.
Potenzielle Patienten, die in die SFGH aufgenommen wurden und an einer stumpfen Brustverletzung (Rippenfrakturen, Sternumfrakturen) leiden und IV-Opioide zur Schmerzlinderung benötigen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden aufgenommen. Die Patienten werden gebeten, eine informierte und unterschriebene Einwilligung zu erteilen, damit der Studienarzt innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung eine Thorax-Epiduralanästhesie anlegen darf und dies für maximal 5 Tage. Der Einwilligungsprozess wird zweigeteilt sein. Für diejenigen, die einer thorakalen Epiduralanästhesie zugestimmt haben und zugestimmt haben, dass ihre Gesundheitsinformationen (HIPAA-Formular) für die Studie verwendet werden, ist keine zusätzliche Genehmigung erforderlich. Bei Patienten, die keine Epiduralanästhesie erhalten möchten, wird jedoch dennoch die Einwilligung eingeholt, wenn ihre Gesundheitsinformationen zur Analyse des Teils der Studie verwendet werden können, der keine Thorax-Epiduralanästhesie erhalten hat.
Patientendaten wie Vitalwerte, Laborwerte und Ergebnismessungen werden aufgezeichnet und analysiert. Die sowohl in der retrospektiven als auch in der prospektiven Analyse gesammelten Daten werden verwendet, um die Auslastungsrate der Thorax-Epiduralanästhesie zu bewerten und um festzustellen, ob die Verwendung der Thorax-Epiduralanästhesie mit einer geringeren Ressourcennutzung verbunden ist und kosteneffektiv ist. Sowohl bei der retrospektiven Diagrammüberprüfung als auch im prospektiven Aufnahmeprozess werden subjektive Schmerzen, verbesserte Lungenfunktion, Ausmaß der Analgesie und allgemeine klinische Ergebnisse gemessen, um festzustellen, ob Patienten, die Epiduralkatheter erhielten, deutlich bessere klinische Ergebnisse erzielten als Patienten, die keinen Epiduralkatheter erhielten .
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Patienten, die mit einem stumpfen Thoraxtrauma (d. h. Rippenfrakturen, Sternumfrakturen), die intravenöse Opioide zur Schmerzlinderung erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Akute Wirbelsäulenfrakturen oder bereits bestehende Wirbelsäulendeformitäten
- Traumatische Hirnverletzung oder Rückenmarksverletzung oder veränderter Geisteszustand
- Instabiler Beckenbruch oder offener Bauch
- Hämodynamische Instabilität oder schwere Aortenverletzung (Dissektion, Pseudoaneurysma)
- Koagulopathie
- Mechanische Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Traumapatienten, die Anspruch auf eine Thorax-Epiduralanästhesie haben
Patienten, die mit einer stumpfen Thoraxverletzung ins Krankenhaus eingeliefert werden, die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und wegen Schmerzen eine Thoraxperiduralanästhesie erhalten
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Steuerarm
Traumapatienten, die Anspruch auf eine Thorax-Epiduralanästhesie hatten, aber keine Thorax-Epiduralanästhesie gegen Schmerzen erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Durchschnittlich 8 Wochen
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Die Krankenhausaufenthaltsdauer wird für Patienten, die eine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten, im Vergleich zu Patienten, die keine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten, beurteilt.
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Durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H9025-35075-01
- 10-04955 (Andere Kennung: UCSF CHR)
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