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Eine frühzeitige aggressive Schmerzbehandlung ist mit besseren Ergebnissen bei stumpfen Thoraxtraumata verbunden (Thoracic)

16. April 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie soll den Einsatz einer frühen aggressiven Schmerzbehandlung mit Thorax-Epiduralanästhesie bei geeigneten Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma analysieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit der Patientenpopulation, die für diese Studie erforderlich ist, sowie der Einschluss- und Ausschlusskriterien, die die Studie erfordert, wird diese Studie sowohl einen retrospektiven Diagrammüberprüfungsprozess als auch eine prospektive Einschreibung qualifizierter Patienten anwenden, die ihre Einwilligung zur Teilnahme geben.

Die beiden Hauptgruppen, die bewertet werden, sind: (1) geeignete Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung eine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten, und (2) geeignete Patienten, die nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung eine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten. Sowohl in retrospektiven als auch prospektiven Ansätzen werden die Forscher Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma identifizieren, die für eine thorakale epidurale Platzierung in Frage kamen und die Behandlung erhielten, sowie diejenigen Patienten, die dafür infrage kamen, diese aber nicht erhielten. Krankenhausdaten wie Beatmungstage, Tage auf der Intensivstation, Krankenhaustage, Krankenhauskosten und Komplikationen usw. werden aufgezeichnet.

Es wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten durchgeführt, die in die SFGH aufgenommen wurden und an einer stumpfen Brustverletzung litten, die zu drei oder mehr Rippenfrakturen während eines Fünfjahreszeitraums vom 1. Januar 2004 bis zum 1. Januar 2009 führte. Die Patientenakten werden hinsichtlich der Schmerzbehandlung bei stumpfem Thoraxtrauma, Krankenhausverlauf, Vitalwerten, Laborwerten und Ergebnismessungen überprüft. Ähnlich wie beim prospektiven Registrierungsprozess wird bei der retrospektiven Diagrammüberprüfung nach Patienten gesucht, die die Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllt hatten.

Potenzielle Patienten, die in die SFGH aufgenommen wurden und an einer stumpfen Brustverletzung (Rippenfrakturen, Sternumfrakturen) leiden und IV-Opioide zur Schmerzlinderung benötigen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden aufgenommen. Die Patienten werden gebeten, eine informierte und unterschriebene Einwilligung zu erteilen, damit der Studienarzt innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung eine Thorax-Epiduralanästhesie anlegen darf und dies für maximal 5 Tage. Der Einwilligungsprozess wird zweigeteilt sein. Für diejenigen, die einer thorakalen Epiduralanästhesie zugestimmt haben und zugestimmt haben, dass ihre Gesundheitsinformationen (HIPAA-Formular) für die Studie verwendet werden, ist keine zusätzliche Genehmigung erforderlich. Bei Patienten, die keine Epiduralanästhesie erhalten möchten, wird jedoch dennoch die Einwilligung eingeholt, wenn ihre Gesundheitsinformationen zur Analyse des Teils der Studie verwendet werden können, der keine Thorax-Epiduralanästhesie erhalten hat.

Patientendaten wie Vitalwerte, Laborwerte und Ergebnismessungen werden aufgezeichnet und analysiert. Die sowohl in der retrospektiven als auch in der prospektiven Analyse gesammelten Daten werden verwendet, um die Auslastungsrate der Thorax-Epiduralanästhesie zu bewerten und um festzustellen, ob die Verwendung der Thorax-Epiduralanästhesie mit einer geringeren Ressourcennutzung verbunden ist und kosteneffektiv ist. Sowohl bei der retrospektiven Diagrammüberprüfung als auch im prospektiven Aufnahmeprozess werden subjektive Schmerzen, verbesserte Lungenfunktion, Ausmaß der Analgesie und allgemeine klinische Ergebnisse gemessen, um festzustellen, ob Patienten, die Epiduralkatheter erhielten, deutlich bessere klinische Ergebnisse erzielten als Patienten, die keinen Epiduralkatheter erhielten .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten > 18 Jahre, die mit einem stumpfen Thoraxtrauma in den Traumadienst des San Francisco General Hospital eingeliefert werden und zur Schmerzlinderung intravenöse Opioide benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Patienten, die mit einem stumpfen Thoraxtrauma (d. h. Rippenfrakturen, Sternumfrakturen), die intravenöse Opioide zur Schmerzlinderung erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Wirbelsäulenfrakturen oder bereits bestehende Wirbelsäulendeformitäten
  • Traumatische Hirnverletzung oder Rückenmarksverletzung oder veränderter Geisteszustand
  • Instabiler Beckenbruch oder offener Bauch
  • Hämodynamische Instabilität oder schwere Aortenverletzung (Dissektion, Pseudoaneurysma)
  • Koagulopathie
  • Mechanische Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Traumapatienten, die Anspruch auf eine Thorax-Epiduralanästhesie haben
Patienten, die mit einer stumpfen Thoraxverletzung ins Krankenhaus eingeliefert werden, die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und wegen Schmerzen eine Thoraxperiduralanästhesie erhalten
Steuerarm
Traumapatienten, die Anspruch auf eine Thorax-Epiduralanästhesie hatten, aber keine Thorax-Epiduralanästhesie gegen Schmerzen erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Durchschnittlich 8 Wochen
Die Krankenhausaufenthaltsdauer wird für Patienten, die eine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten, im Vergleich zu Patienten, die keine Thorax-Epiduralanästhesie erhielten, beurteilt.
Durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Andere Kennung: UCSF CHR)

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