Kognitive Beeinträchtigung und Demenz nach Schlaganfall (GRECogVASC)

• Kontext In westlichen Ländern erleidet jeder dritte Proband einen Schlaganfall, Demenz oder beides. Jüngste Studien haben die große Rolle von vaskulären Risikofaktoren und Schlaganfällen bei kognitiven Störungen und Demenz gezeigt. Kognitions- und Verhaltensstörungen nach einem Schlaganfall sind durch die Prominenz von Handlungsverlangsamung, exekutiven Funktionsstörungen und Apathie gekennzeichnet. Sie sind auf vaskuläre Läsionen oder eine damit verbundene Pathologie, hauptsächlich Alzheimer-Krankheit, zurückzuführen. Um die Diagnosekriterien der vaskulären kognitiven Beeinträchtigung zu bestimmen, ist es notwendig, eine standardisierte Bewertung der kognitiven und Verhaltensstörungen nach einem Schlaganfall zu entwickeln (Hachinski et al Stroke 2006; 37; 2220-2241). Zu diesem Zweck hat das NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke

  ) und das Canadian Stroke Network haben gemeinsam eine spezielle standardisierte Batterie entwickelt, die derzeit validiert wird. Seine Verwendung in Frankreich erfordert zunächst eine Normalisierung einiger Tests bei französischsprachigen gesunden Kontrollpersonen. Diese Studie wird von der SFNV (Société Française NeuroVasculaire) und GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) unterstützt.

• Primäre Ziele des Projekts: Bestimmung der Häufigkeit von kognitiven und Verhaltensstörungen 6 Monate nach einem Schlaganfall, bewertet mit dieser neuen Batterie des NINDS-Canadian Stroke Network bestimmt in gesunden Kontrollen);
• Population Patienten Konsekutive französischsprachige Patienten mit einem Informanten, die 6 Monate nach dem Schlaganfall beurteilt wurden und frei von geistiger Behinderung, Psychose, Analphabetismus, zuvor diagnostizierter Demenz, Komorbidität sind, von denen bekannt ist, dass sie die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen, MRT-Kontraindikationen oder Verweigerung der Teilnahme.

Kontrollen aus der Allgemeinbevölkerung, die keine bekannte Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten aufweisen, stratifiziert nach Alter und Schulniveau

• Design Prospektive multizentrische Studie zum Leistungsvergleich von Patienten und Kontrollpersonen Fallzahl: Die Häufigkeiten kognitiver und Verhaltensstörungen gelten als signifikant unterschiedlich, wenn die Nullhypothese (kein Unterschied zwischen den Gruppen beim 0,05-Quantil) verworfen wird. In Anbetracht dessen, dass jeder Patient mit 3 Kontrollen abgeglichen wird, ist es notwendig, 302 Patienten mit der Batterie 6 Monate nach dem Schlaganfall und 906 Kontrollen zu bewerten, um einen Unterschied zwischen den Gruppen von mindestens 5 % mit einem α-Risiko = 0,05 und einer Leistung = 80 % festzustellen. Darüber hinaus ermöglicht der Einschluss von 302 Patienten die Bestimmung der Häufigkeit beeinträchtigter Patienten mit einem Konfidenzintervall KI95 % ≤12 %.
• Durchführbarkeit: Basierend auf einer früheren ähnlichen Studie werden 50 Schlaganfallpatienten (Bereich: 40–60) und 150 Kontrollpersonen (Bereich: 100–200) pro Jahr in das Universitätskrankenhaus von Amiens aufgenommen. Somit können 10 Zentren mit ähnlichen Einschlussraten innerhalb von 6 Jahren 302 Patienten und 906 Kontrollen einschließen.
• Sekundäre Ziele: (1) Bestimmung der Häufigkeit von Demenz nach Schlaganfall; (2) um die Häufigkeit kognitiver Störungen bei Screening-Tests zu bestimmen; (3) Korrelationen zwischen zerebraler MRT und kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen; (4) Korrelationen zwischen kognitiven Störungen und Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen.

Sekundäre Endpunkte: (1) Demenz (DSMIV- und NINDS-AIREN-Kriterien; National Institute of Neurological Disorders and Stroke und Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences); (2) Screening-Tests (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment); (3) MRT-Anomalien (zerebrale Atrophie, Anomalien der weißen Substanz, Schlaganfalltyp, Schlagvolumen und -ort) unter Verwendung von 3D T1-gewichtet (axiale bikommissurale Ebene), T2-gewichtet (Koronalplan), FLAIR, Gradientenecho, diffusionsgewichtet (mit Berechnung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten) durchgeführt 6 Monate nach Schlaganfall zur gleichen Zeit wie die kognitive Bewertung; (4) Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Rankin-Skala, Barthel-Index, Instrumental Activities of Daily Living).