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Drei verschiedene Trainingsmethoden für die Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). (BLSPilot)

1. Mai 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Die Vorteile einer vereinfachten Methode für die HLW-Schulung von medizinischem Fachpersonal: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, drei Methoden zur Vermittlung grundlegender lebensrettender Fähigkeiten an Medizin- und Krankenpflegestudenten zu vergleichen. Die Standardmethode wird den Schülern beibringen, wie man auf die Brust drückt und den Herzrhythmus mit einem normalen Monitor analysiert. Der neuere Ansatz vermittelt die gleichen Fähigkeiten, verwendet jedoch einen speziellen Herzmonitor, der sowohl visuelle als auch verbale Erinnerungen bietet. Der dritte Ansatz wird sowohl die Standard- als auch neuere Unterrichtsansätze kombinieren. Unsere Studie möchte herausfinden, wie diese Fähigkeiten besser vermittelt werden können, und eine Standardmethode zur Bewertung der Leistung von Schülern schaffen. In dieser Studie wird gemessen, wie tief und wie schnell die Schüler in einer bestimmten Zeit auf die Brust der Puppe drücken. Weitere Ziele sind die Messung, wie gut die Schüler den Herzmonitor verwenden, um Schocks zu verabreichen und den Herzrhythmus zu analysieren, wie viele Atemzüge sie pro Minute machen, wie lange ihre Hände von der Übungspuppe entfernt sind und wie gut sie ihrer Meinung nach insgesamt abgeschnitten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Überlebensraten für einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OCA) bleiben niedrig (ungefähr 5 %), trotz der jüngsten Fortschritte bei der fortgeschrittenen kardialen Lebenserhaltung (ACLS) und der Ausweitung der Rettungsdienste (EMS) in ganz Ontario und Kanada. Obwohl die Überlebensraten bei einem Herzstillstand im Krankenhaus höher sind, überleben weniger als 20 % letztendlich bis zur Entlassung. Eine der wichtigsten Determinanten für das Überleben nach einem Herzstillstand scheint der Beginn einer frühen und wirksamen Thoraxkompression zu sein. Die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) und der grundlegenden Lebenserhaltung (BLS) durch Ersthelfer ist jedoch oft schlecht. Die HLW scheint sowohl im Krankenhaus als auch außerhalb des Krankenhauses uneinheitlich, unvollständig und mit übermäßigen Verzögerungen durchgeführt zu werden. In dem Bemühen, die Ergebnisse bei Herzstillstand zu verbessern, hat sich der Fokus kürzlich auf Methoden für das Training in CPR verlagert. Ein optimales BLS (einschließlich Thoraxkompressionen, künstlicher Beatmung und der Verwendung eines automatisierten externen Defibrillators, sofern verfügbar) ist schwer durchzuführen, zu lehren und auf einem hohen Qualifikationsniveau zu halten. Die meisten BLS-Schulungsprogramme verwenden praktische Anweisungen, gedruckte Materialien und eine globale Bewertung zur Bewertung, die sich bisher nicht auf die Qualität der bereitgestellten HLW/BLS ausgewirkt haben. Die Richtlinien für BLS haben sich seit 2005 erheblich geändert, und die Wirksamkeit der Lehrprogramme, die sich an Laien oder primäre Anbieter von Notfallversorgung richten, ist unbekannt. Ein mögliches Ergebnis dieser Einschränkungen beim Unterrichten, Trainieren, Bewerten und Bewahren von BLS-Fähigkeiten ist, dass CPR sowohl von geschulten Laienhelfern als auch von professionellen Pflegekräften weiterhin schlecht durchgeführt wird.

Neue Technologien, die in handelsübliche Defibrillatoren integriert sind, können beim Training und der Bewertung von BLS-Fähigkeiten helfen. Diese Geräte ermöglichen die Messung der Thoraxkompressionstiefe und -frequenz sowie der Beatmungsfrequenz mit kontinuierlichem Echtzeit-Feedback für die Pflegekraft über ein Bildschirmsymbol, das ein einfaches visuelles Maß für die integrierte HLW-Effizienz darstellt, sowie verbale Aufforderungen zur Ermutigung beste Leistung. Elektronische Informationen werden im Defibrillator für die nachfolgende Offline-Analyse gespeichert, die verwendet werden können, um zusätzliches visuelles Feedback zu liefern. Am wichtigsten ist vielleicht, dass diese Tools ein quantitatives Maß für die Qualität der Reanimationsbemühungen liefern, indem sie die verschiedenen Aspekte der CPR-Leistung integrieren.

Bisher wurde in keiner klinischen Studie untersucht, ob solche Tools sowohl das Training als auch das Testen von HLW-Fähigkeiten unter Verwendung der neuen Herzstillstandsrichtlinien von 2005 erleichtern würden. Um diese Frage zu beantworten, schlagen die Forscher vor, eine klinische Studie mit Medizin- und Krankenpflegestudenten (die als "Laienretter" gelten) durchzuführen, die auf drei verschiedene Lehrstrategien randomisiert ist. Der Vorteil dieser Population besteht darin, dass sie relativ leicht zugänglich ist und darüber hinaus eine homogene Population mit Ähnlichkeiten in Hintergrund, Bildung, Motivation und persönlichen Erwartungen bietet. Sie repräsentieren auch einen großen Teil der Personen, die im Laufe der Zeit einem Herzstillstand im Krankenhaus ausgesetzt sein werden und darauf reagieren werden. Durch den Einsatz von Medizin- und Krankenpflegestudenten, die sich noch in der Gründungsphase ihrer Konzepte von alliierten Gesundheitsmitgliedern befinden, hoffen die Ermittler, ihnen eine Gelegenheit zu bieten, miteinander, über und voneinander zu arbeiten.

Die Kontrollgruppe erhält eine Standardschulung von BLS gemäß den ILCOR-Richtlinien von 2005, einschließlich angemessener Brustkompressionsfrequenz, Tiefe und Rückstoß des Brustkorbs mit Minimierung der „Hands-off“-Zeit, angemessener Beatmung und Verwendung eines Standard-Defibrillators (Zoll M-Serie ). Die erste Interventionsgruppe erhält eine Schulung, die durch die Verwendung eines neuartigen Defibrillators (Zoll R-Serie) ergänzt wird, der ein kontinuierliches Echtzeit-Feedback mit visuellen und akustischen Aufforderungen zur Optimierung der HLW-Leistung sowie eine zusätzliche Offline-Überprüfung von Details ermöglicht Thoraxkompressionen (einschließlich Frequenz und Tiefe), „hands-off“-Zeit (Zeit ohne Thoraxkompressionen) und Therapiesequenzierung. Die zweite Interventionsgruppe wird mit dem neuartigen Defibrillator (Zoll R-Serie) geschult, aber mit dem Standard-Defibrillator (Zoll M-Serie) getestet.

Zweihundertvierzig zustimmende Schüler werden nach dem Zufallsprinzip der Standardtrainingsgruppe („Kontrollgruppe“) oder dem Training und Testen mit den erweiterten Feedbackfunktionen („Interventionsgruppe 1“) oder dem Training mit den erweiterten Feedbackfunktionen, aber getestet mit, zugeteilt dem Standard-Defibrillator ("Interventionsgruppe 2"), in 2er-Gruppen. Nach einer zweistündigen Trainingsphase werden alle Teilnehmer für ca. 5 Minuten getestet. Schüler in den Kontroll- und Interventionsgruppen werden randomisiert drei Gruppen zugeordnet: Defibrillatoren der R-Serie, der R-Serie und der M-Serie oder der M-Serie, und unter Verwendung eines ähnlichen Szenarios wie in der Schulungssitzung getestet.

Das primäre Ergebnis ist die Gesamt-CPR-Fraktion (Prozentsatz der Zeit, in der während des Szenarios Thoraxkompressionen durchgeführt werden). Sekundäre Ergebnisse sind CPR-Fraktion pro Minute, durchschnittliche Kompressionsrate pro Minute, aufgezeichnete Gesamtzeit ohne Hände, durchschnittliche Kompressionstiefe und die durchschnittliche integrierte "Symbolfülle" als Annäherung an das Herzzeitvolumen. Die Gesamtleistung in Bezug auf integrierte psychomotorische Fähigkeiten, Gründe für die Freistellungszeit, angemessene versus unangemessene Verwendung des AED in Bezug auf Rhythmusanalyse, Schockabgabe und Selbsteinschätzung der Leistung der Studienteilnehmer werden ebenfalls gemessen. Nach einem Zeitraum von 3 Monaten werden die Schüler erneut unter Verwendung des gleichen Testszenarios getestet, um die Beibehaltung der Fähigkeiten zu bewerten. Vor der Wiederholungsprüfung wird kein weiteres BLS-Training durchgeführt.

Dies wird die erste Studie sein, die den Nutzen dieser neuen Technologien beim Lehren, Lernen und Bewerten von CPR/BLS objektiv und kontrolliert bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizin- oder Krankenpflegestudenten im Alter von >= 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, die Zustimmung zu unterzeichnen, oder
  • nicht in der Lage, in 3 Monaten zur Nachsorge zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback während des HLW-Trainings und -Tests
Ein „Feedback“-Defibrillator (ZOLL R-Serie) wird beim Unterrichten, Soforttesten und 12-wöchigen (Retentions-)Testen verwendet. Eine Simulationspuppe mit einem angebrachten Akzelerometer-Pad auf ihrem Brustbein wird verwendet, um CPR-Leistungsdaten zu sammeln. Den Probanden wird gesagt, dass sie Kompressionen auf dem Akzelerometer-Pad durchführen sollen, und ihnen wird beigebracht, das akustische und visuelle Feedback zu verwenden und zu befolgen, um ihre HLW-Leistung zu optimieren. Nach dem Training werden die vom Beschleunigungsmesser gesammelten Rohdaten als Demonstrations- und Trainingswerkzeug verwendet, um die Leistung der Probanden zu korrigieren, indem der Unterschied zwischen idealer und suboptimaler HLW-Leistung visuell demonstriert wird. Die Tests werden unter Verwendung eines „Feedback“-Defibrillators durchgeführt.
Schüler dieser Gruppe erhalten eine Schulung in BLS-Fähigkeiten gemäß den AHA/ILCOR-Richtlinien von 2005 unter Verwendung des Defibrillators der ZOLL R Series™ mit einem angebrachten Beschleunigungsmesser-Pad, das auf dem Brustbein der Puppe platziert und für den Benutzer sichtbar ist. Den Teilnehmern wird beigebracht, das akustische und visuelle Feedback des Beschleunigungsmessers und des Defibrillators zu verwenden und zu befolgen, um ihre HLW-Leistung zu optimieren (Tiefe, Frequenz und minimale "Hands-off"-Zeit). Nach dem simulierten Herzstillstandsszenario wird eine Datenkarte mit den vom Beschleunigungsmesser und Defibrillator gesammelten Rohdaten auf einen Laptop heruntergeladen und als Demonstrations- und Schulungstool verwendet.
Die Schüler dieser Gruppe werden mit einem fünfminütigen grundlegenden vfib-Stillstandsszenario und einem Defibrillator der R-Serie getestet und aufgefordert, Kompressionen auf dem Akzelerometer-Pad durchzuführen. Das sechseckige Symbol wird sichtbar sein, aber während des Tests wird keine Eingabeaufforderung zu seiner Verwendung geliefert.
Andere Namen:
  • Feedback während des Simulationstests
Aktiver Komparator: Feedback während des HLW-Trainings wird nicht getestet
Für den Unterricht wird ein „Feedback“-Defibrillator verwendet, wobei ein Standard-Non „Feedback“-Defibrillator bei sofortigen und 12-wöchigen (Retentions-) Tests verwendet wird, um zu beurteilen, ob die Techniken, die die Schüler während des Trainings gelernt haben, auf Geräte ohne „Feedback“ übertragbar sind. Um CPR-Leistungsdaten zu sammeln, wird eine Simulationspuppe mit einem angebrachten Beschleunigungsmesser-Pad, das nicht sichtbar in der Brust verborgen ist, verwendet. Den Probanden wird gesagt, dass sie Kompressionen auf der Brust der Puppe durchführen sollen.
Schüler dieser Gruppe erhalten eine Schulung in BLS-Fähigkeiten gemäß den AHA/ILCOR-Richtlinien von 2005 unter Verwendung des Defibrillators der ZOLL R Series™ mit einem angebrachten Beschleunigungsmesser-Pad, das auf dem Brustbein der Puppe platziert und für den Benutzer sichtbar ist. Den Teilnehmern wird beigebracht, das akustische und visuelle Feedback des Beschleunigungsmessers und des Defibrillators zu verwenden und zu befolgen, um ihre HLW-Leistung zu optimieren (Tiefe, Frequenz und minimale "Hands-off"-Zeit). Nach dem simulierten Herzstillstandsszenario wird eine Datenkarte mit den vom Beschleunigungsmesser und Defibrillator gesammelten Rohdaten auf einen Laptop heruntergeladen und als Demonstrations- und Schulungstool verwendet.
Placebo-Komparator: Keine Feedback-Gruppe
Ein Standard-Defibrillator ohne „Feedback“ (ZOLL M-Serie) wird für Schulungen, Soforttests und 12-wöchige (Retentions-)Tests verwendet. Um CPR-Leistungsdaten zu sammeln, wird eine Simulationspuppe mit einem angebrachten Beschleunigungsmesser-Pad, das nicht sichtbar in der Brust verborgen ist, verwendet. Den Probanden wird gesagt, dass sie Kompressionen auf der Brust der Puppe durchführen sollen. Während des Tests werden die Probanden darüber informiert, dass Daten über ihre Leistung aufgezeichnet werden, ihnen wird jedoch nicht mitgeteilt, wie dies geschieht.
Ein Standard-Defibrillator ohne „Feedback“ (ZOLL M-Serie) wird für Schulungen, Soforttests und 12-wöchige (Retentions-)Tests verwendet. Um CPR-Leistungsdaten zu sammeln, wird eine Simulationspuppe mit einem angebrachten Beschleunigungsmesser-Pad, das nicht sichtbar in der Brust verborgen ist, verwendet. Den Probanden wird gesagt, dass sie Kompressionen auf der Brust der Puppe durchführen sollen. Während des Tests werden die Probanden darüber informiert, dass Daten über ihre Leistung aufgezeichnet werden, ihnen wird jedoch nicht mitgeteilt, wie dies geschieht.
Andere Namen:
  • Simulations-CPR-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HLW-Tiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Tiefe der Thoraxkompressionen gemessen in Millimetern
Grundlinie
CPR-Rate
Zeitfenster: Grundlinie
Rate der Thoraxkompression pro Minute
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belüftungen
Zeitfenster: Grundlinie
Beatmungen pro Minute über 5 Minuten Testsequenz und Gesamtzahl für 5 Minuten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Hauptermittler: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLP 6534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist kein Teilen geplant

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