Sekretin-unterstützte Computertomographie und Magnetresonanztomographie zur Verbesserung der Auffälligkeit von Pankreastumoren
Bewertung der Effizienz von sekretingestützter Computertomographie und sekretingestützter Magnetresonanztomographie bei der Verbesserung der Pankreasverstärkung und Tumorauffälligkeit: Prospektive Studie
Genaue präoperative Tumorerkennung und Staging sind von grundlegender Bedeutung für die Behandlung von Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas. Patienten mit inoperablen Tumoren können davon profitieren, dass ihnen eine umfangreiche Operation erspart bleibt, die mit erheblicher Morbidität und Mortalität, Kosten und Schmerzen verbunden ist. Andererseits haben Patienten mit lokalisierter Erkrankung, die einer chirurgischen Entfernung zugänglich sind, die Option einer Operation. Daher erfordert ein genaues Staging von Bauchspeicheldrüsenkrebs die Erkennung des Tumors und die Bewertung seiner Größe, seiner Beziehung zu den wichtigsten peripankreatischen Gefäßstrukturen und dem Portalvenensystem, lokoregionären Lymphknoten und Fernmetastasen. Mehrere bildgebende Verfahren wurden verwendet, um die Bauchspeicheldrüse zu beurteilen. Obwohl zu diesem Zeitpunkt kein Konsens über den besten Staging-Algorithmus besteht, liefern Multidetektor (MD), Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) ausreichende Informationen für die Behandlung der meisten Patienten.
Patienten mit einem Tumor, der größer als 3 cm ist, werden als nicht-operiert bezeichnet. Die CT-Empfindlichkeit bei der Erkennung kleiner Pankreastumoren von weniger als 2 cm ist gering. Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um die Empfindlichkeit der CT zu erhöhen. Die Empfindlichkeit der CT steigt mit der Verwendung von Multidetektor-CT, die jetzt eine Genauigkeitsrate von etwa 95-97 % für die anfängliche Erkennung und eine Genauigkeitsrate von ungefähr 100 % für das Staging hat.
Secretin (ein natürliches Hormon, das von den Schleimhautzellen des Zwölffingerdarms produziert wird) erhöht bekanntermaßen den Blutfluss zur Bauchspeicheldrüse. Die hauptsächliche Verwendung von Sekretin in der Bildgebung liegt heute in der exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse oder der morphologischen Beurteilung des Bauchspeicheldrüsengangs unter Ultraschall oder MRI. Theoretisch sollte auch die Pankreaskontrastanreicherung nach Sekretingabe zunehmen. Dies würde implizieren, dass die Auffälligkeit des Tumors auch erhöht werden könnte, wenn das Kontrastmittel-Enhancement des normalen Pankreas zunimmt. Die Secretin-CT wurde von anderen Zentren befürwortet, um die Darstellung der Ampulle und periampullärer/duodenaler Erkrankungen sowie die Kontrastverstärkung zu verbessern. O'Connell et al. verwendeten Sekretin bei Patienten mit Verdacht auf oder mit bekannter Bauchspeicheldrüsenmasse und kamen zu dem Schluss, dass die Verabreichung von intravenösem Sekretin zu einer stärkeren Verstärkung der Bauchspeicheldrüse mit größerer Tumorauffälligkeit führt als eine Bildgebung ohne Sekretin.
Die MRT der Bauchspeicheldrüse hat sich stark verändert, da sie nichtinvasive Bilder der Pankreasgänge und des Parenchyms liefern kann. Die MR-Cholangiopankreatikographie (MRCP) ermöglicht den Nachweis anatomischer Varianten wie Pankreas divisum. Obwohl die kontrastmittelunterstützte CT immer noch als Goldstandard bei akuter Pankreatitis und zum Nachweis von Verkalkungen bei chronischer Pankreatitis gilt, sind MR-Bildgebung und sekretinunterstützte MRCP nützlich bei der Beurteilung von Pseudozysten und Pankreasstörungen.
Die Rolle der MR wird bei Pankreasneoplasmen immer noch diskutiert, mit Ausnahme der zystischen Läsionen, bei denen die MR-Bildgebung entscheidende Informationen über den Inhalt der Läsion und eine mögliche Kommunikation mit den Pankreasgängen liefert. Obwohl einige Artikel gezeigt haben, dass die MRT der CT in Diagnose und Staging gleichwertig ist, haben andere das Gegenteil gezeigt. Nishiharuet al. stellten eine vergleichbare Tumorerkennung, aber einen Vorteil der CT fest, insbesondere bei peripankreatischer und vaskulärer Invasion. Beim Vergleich von CT, Echoendoskopie und MRT stellten Soriano et al. zeigten, dass CT die höchste Präzision bei der Primärtumor-Staging, lokal-regionalen Staging, Gefäßinvasion, Fernmetastasen, Tumor-, Knoten-, Metastasen-Staging (TNM) und Resektabilität des Tumors zeigte. Die MRT behält ihre Originalität bei der Abbildung des Parenchyms, der Bauchspeicheldrüsen- und Gallenwege sowie der Gefäßstrukturen; In vielen Einrichtungen bleibt die CT jedoch die Referenzbildgebung für die Diagnose und das Staging von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Neben den Vorteilen der CT für den Tumor bietet die hervorragende räumliche Auflösung auch detaillierte Rekonstruktionen in allen Ebenen und Arterienkartierung und ermöglicht so die Suche nach chirurgischen Kontraindikationen wie z. B. Truncus coeliacus-Stenose. Die MRT wird auch heute noch als Zweitbestimmungsinstrument eingesetzt, wenn Zweifel bestehen oder CT und Echoendoskopie nicht ausreichend aussagekräftig sind; Es wird derzeit nicht empfohlen, die MRT bei der Erstdiagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verwenden.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, ob die Verabreichung von intravenösem Sekretin vor kontrastverstärkter CT und MRT das Pankreas-Enhancement und die Auffälligkeit von Pankreastumoren verbessert, und zu bewerten, welche Technik für die Erkennung, Staging und Bewertung der Resektabilität von Pankreastumoren besser geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
- Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsenmasse oder mit bekannter Bauchspeicheldrüsenmasse würden in die Studie aufgenommen.
- Patienten mit Verdacht auf eine Pathologie der Bauchspeicheldrüse, die für eine Bildgebungsstudie (CT vs. MRT) geplant sind, werden eingeschlossen, wenn sie eine obstruktive Gelbsucht hatten, entweder mit einer Striktur im unteren gemeinsamen Gallengang bei der Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP) oder einer Masse der Bauchspeicheldrüse bei Ultraschall oder anderen bildgebende Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten fortgeschrittenen Pankreastumoren und solche mit vorheriger Pankreasresektion werden ausgeschlossen.
- Patienten mit Niereninsuffizienz: Erhöhung des Cr-Spiegels oder der glomerulären Filtrationsrate (GFR) auf weniger als 45 ml/min/1,73.
- Patienten mit erhöhtem Cr-Spiegel oder Patienten mit akuter Nierenschädigung.
- Klaustrophobie oder Patienten, die MRT nicht vertragen.
- Patienten mit Kontrastallergien in der Vorgeschichte.
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zunahme der Auffälligkeit von Pankreastumoren.
Zeitfenster: ein Jahr
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Die quantitative Analyse wird unter Verwendung von CT-Dämpfungswerten durchgeführt, die von der Bauchspeicheldrüse und von Bauchspeicheldrüsentumoren erhalten wurden.
Die durchschnittliche CT-Dämpfung wird für das normale Pankreasgewebe und jeden Tumor berechnet.
Die mittlere Pankreas-Verstärkung für die Pankreas- und Pfortaderphase wird durch Subtrahieren des mittleren CT-Dämpfungswerts auf nicht verstärkten Bildern von der mittleren CT-Dämpfung erhalten, die aus Pankreas- und Pfortaderphasen-verstärkten Bildern erhalten wird.
Die mittlere Verstärkung für die Pankreas- und Pfortaderphase wird sowohl für Sekretin- als auch für Nicht-Sekretin-Patienten berechnet.
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ein Jahr
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Auffälliger Pankreastumor im MRT
Zeitfenster: ein Jahr
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Der Durchmesser des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse vor und nach der Sekretinstimulation wird gemessen, um Variationen in der Ganggröße zu überwachen. Die Größe des Tumors wird sowohl vor der Sekretingabe als auch danach gemessen. |
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen nach der Injektion und Nebenwirkungen von Sekretin
Zeitfenster: ein Jahr
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Alle Patienten werden vor der Injektion und während der gesamten Studie untersucht.
Eine vollständige körperliche Untersuchung wird unmittelbar nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Die Patienten werden nach Abschluss der Studie 10 Minuten lang beobachtet und erneut auf Nebenwirkungen untersucht.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Magen-Darm-Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Sekretin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CC00035
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