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Virtuelle Umgebungen zur Unterstützung der Adipositasbehandlung (AVATOB)

30. Mai 2012 aktualisiert von: DRA. GEORGINA CARDENAS LOPEZ, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Ambientes Virtuales Como Auxiliares en el Tratamiento de la Obesidad

Teilnehmer: 60 Patienten, die eine Behandlung in der Adipositas-Abteilung des Medica-Sur-Krankenhauses in Mexiko-Stadt, Mexiko, suchen. Die Einverständniserklärung zur Teilnahme wird aleatorisch an drei verschiedene Bedingungen geknüpft.

Ablauf: Im Erstgespräch werden potenzielle Teilnehmer ausführlich über die Studie und die Behandlungen informiert. Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer (N=20) der drei unten beschriebenen Behandlungsbedingungen zugeordnet, die alle stationär durchgeführt werden. Die Dauer aller Behandlungen beträgt 6 Wochen und wird von zwei zugelassenen klinischen Psychologen und einem zugelassenen Psychotherapeuten unter der Aufsicht eines leitenden zugelassenen Psychotherapeuten durchgeführt. Die drei Therapeuten werden auf die drei Bedingungen abgestimmt.

  1. Ernährungsgruppen In dieser Bedingung (NT) nehmen die Probanden der Teilnehmer (N=20) nur an 5 wöchentlichen Ernährungsgruppen teil, die von Ernährungsberatern auf der Grundlage des LEARN-Handbuchs (Brownell, 1985) erstellt werden und dessen Ziel es sein wird, praktische Richtlinien für die Selbstüberwachung bereitzustellen Essen und Ernährungsunterricht (z. B. Betonung einer allmählichen Gewichtsabnahme mit einer Kalorieneinschränkung, die weitgehend durch Reduzierung der Fettaufnahme erreicht wird), plus eine kalorienarme Diät (1.200 kcal/Tag) und körperliches Training (zweimal pro Woche 30 Minuten Gehen als... Minimum).
  2. Die kognitive Verhaltenstherapie-CBT-Gruppe (N=20) basiert auf der gleichen Behandlung, die in der ersten Bedingung vorgeschlagen wurde, plus 15 zusätzlichen Sitzungen über 6 Wochen.

    Die Therapeuten befolgen ein detailliertes Handbuch, das den Inhalt jeder Sitzung beschreibt. Dieses Handbuch basierte auf dem von Cooper und Kollegen beschriebenen Ansatz der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung (Cooper & Fairburn, 2002; Cooper et al., 2003). Es wurde in einem Jahr intensiver Pilotarbeit entwickelt und an den stationären Einsatz angepasst. Den Patienten wird beigebracht, ihre Nahrungsaufnahme und ihre Essgewohnheiten und -gedanken sowie die Umstände und das Umfeld rund um das Essen (z. B. ob alleine oder mit anderen gegessen wird, Geschwindigkeit des Essens und Ort des Essens). Den Patienten wird außerdem beigebracht, Probleme in Bezug auf Ess-, Stimmungs- und Denkmuster zu erkennen und schrittweise alternative Muster zu entwickeln.

    Insbesondere nehmen die Patienten nach der ersten Woche an 5 wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die sich mit dem Gewicht und den primären Zielen befassen, und 10 zweiwöchentlichen Einzelsitzungen, die darauf abzielen, eine Gewichtsabnahme zu etablieren und aufrechtzuerhalten, Hindernisse für die Gewichtsabnahme zu beseitigen, die Aktivität zu steigern, Bedenken hinsichtlich des Körperbildes auszuräumen und Unterstützung der Gewichtserhaltung.

  3. Experimentelle kognitive Therapie Die experimentelle CT-Gruppe (N=4) umfasste die gleiche Behandlung, die in der ersten Bedingung vorgeschlagen wurde, plus 15 zusätzliche Sitzungen über 4/6 Wochen.

In den Sitzungen wenden wir die „20/20/20-Regel“ an. In den ersten 20 Minuten konzentriert sich der Therapeut darauf, ein klares Verständnis der aktuellen Sorgen des Patienten, seines allgemeinen Leistungsniveaus und seiner Erfahrungen im Zusammenhang mit dem Essen zu erlangen. Dieser Teil der Sitzung zeichnet sich in der Regel dadurch aus, dass die Patienten den größten Teil des Gesprächs übernehmen, obwohl der Therapeut mit Fragen und Überlegungen anleitet, um ein Gefühl für den aktuellen Zustand des Patienten zu bekommen. Die zweiten 20 Minuten sind dem Virtual-Reality-Erlebnis gewidmet. Während dieses Teils der Sitzung betritt der Patient die virtuelle Umgebung und sieht sich einer bestimmten kritischen Situation (Küche, Supermarkt, Kneipe, Restaurant, Turnhalle usw.) gegenüber. Dabei wird dem Patienten geholfen, spezifische Strategien zur Vermeidung und/oder Bewältigung zu entwickeln. In den letzten 20 Minuten untersucht der Therapeut das Verständnis des Patienten für das, was in VR passiert ist, und die spezifischen Reaktionen – emotional und verhaltensbezogen – auf die verschiedenen erlebten Situationen. Bei Bedarf werden einige neue Strategien zur Bewältigung der VR-Situationen vorgestellt und diskutiert. Um den Empowerment-Prozess zu unterstützen, folgen die Therapeuten dem sokratischen Stil: Sie verwenden eine Reihe von Fragen, die sich auf die Inhalte der virtuellen Umgebung beziehen, um den Klienten dabei zu helfen, Informationen zu synthetisieren und selbst zu Schlussfolgerungen zu gelangen.

Gemäß der Einwilligung nach Aufklärung werden vor der Behandlung, nach der Behandlung sowie 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung Beurteilungen eingeholt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Erstgespräch werden potenzielle Teilnehmer ausführlich über die Studie und die Behandlungen informiert. Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Wartelistengruppe und einer der drei unten beschriebenen Behandlungsbedingungen zugeordnet, die alle stationär durchgeführt werden. Die Dauer aller Behandlungen beträgt 6 Wochen und wird von zwei zugelassenen klinischen Psychologen und einem zugelassenen Psychotherapeuten unter der Aufsicht eines leitenden zugelassenen Psychotherapeuten durchgeführt. Die drei Therapeuten werden die drei Bedingungen ausbalancieren. Gemäß der Einverständniserklärung werden vor der Behandlung, nach der Behandlung sowie 3 und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung Beurteilungen eingeholt.

1. Ernährungsgruppen In dieser Bedingung (NT) nehmen die Probanden nur an 5 wöchentlichen Ernährungsgruppen teil, die von Ernährungsberatern auf der Grundlage des LEARN-Handbuchs (Brownell, 1985) erstellt werden Ernährung (z. B. Betonung einer schrittweisen Gewichtsabnahme mit einer Kalorieneinschränkung, die weitgehend durch Reduzierung der Fettaufnahme erreicht wird), plus einer kalorienarmen Diät (1.200 kcal/Tag) und körperlichem Training (mindestens 30 Minuten Gehen zweimal pro Woche).

2 Die kognitiv-verhaltenstherapeutische Verhaltenstherapie (CBT) basiert auf der gleichen Behandlung, die in der ersten Erkrankung vorgeschlagen wurde, plus 15 zusätzlichen Sitzungen über 6 Wochen. Die Therapeuten befolgen ein detailliertes Handbuch, das den Inhalt jeder Sitzung beschreibt. Dieses Handbuch basierte auf dem von Cooper und Kollegen beschriebenen Ansatz der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung (Cooper & Fairburn, 2002; Cooper et al., 2003). Es wurde in einem Jahr intensiver Pilotarbeit entwickelt und an den stationären Einsatz angepasst. Den Patienten wird beigebracht, ihre Nahrungsaufnahme und ihre Essgewohnheiten und -gedanken sowie die Umstände und das Umfeld rund um das Essen (z. B. ob alleine oder mit anderen gegessen wird, Geschwindigkeit des Essens und Ort des Essens). Den Patienten wird außerdem beigebracht, Probleme in Bezug auf Ess-, Stimmungs- und Denkmuster zu erkennen und schrittweise alternative Muster zu entwickeln. Insbesondere nehmen die Patienten nach der ersten Woche an 5 wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die sich mit dem Gewicht und den primären Zielen befassen, und 10 zweiwöchentlichen Einzelsitzungen, die darauf abzielen, eine Gewichtsabnahme zu etablieren und aufrechtzuerhalten, Hindernisse für die Gewichtsabnahme zu beseitigen, die Aktivität zu steigern, Bedenken hinsichtlich des Körperbildes auszuräumen und Unterstützung der Gewichtserhaltung.

3. Experimentelle kognitive Therapie Insbesondere nahmen die Patienten nach der ersten Woche an fünf wöchentlichen Gruppensitzungen teil, die darauf abzielten, die Motivation zur Veränderung und das Durchsetzungsvermögen zu verbessern, sowie an zehn zweiwöchentlichen Virtual-Reality-Sitzungen. Für die VR-Sitzungen wird die Software NeuroVR 1.5 verwendet. NeuroVR ist eine erweiterte Version der ursprünglichen immersiven virtuellen Umgebung Virtual Reality for Body Image Modification (VEBIM), die zuvor in verschiedenen Vorstudien zu nichtklinischen Themen verwendet wurde (Riva, 1997a, 1998b). Besteht aus 14 virtuellen Umgebungen, die der Therapeut innerhalb einer 60-minütigen Sitzung mit dem Patienten nutzt. Die Umgebungen stellen kritische Situationen im Zusammenhang mit den Aufrechterhaltungs-/Rückfallmechanismen (Zuhause, Supermarkt, Kneipe, Restaurant, Schwimmbad, Strand, Turnhalle) und zwei Körperbild-Vergleichsbereichen dar.

Mit dem NeuroVR-Editor können die für ein bestimmtes Szenario geeigneten psychologischen Reize/Stressoren aus einer umfangreichen Datenbank mit 2D- und 3D-Objekten ausgewählt und über eine symbolbasierte Schnittstelle problemlos in das vorgefertigte virtuelle Szenario eingefügt werden (Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich). erforderlich). Zusätzlich zu statischen Objekten ermöglicht der NeuroVR-Editor sowohl das Hinzufügen von Audioobjekten als auch die Überlagerung von mit einem transparenten Alphakanal zusammengesetzten 3D-Szenenvideos. Die Bearbeitung der Szene erfolgt in Echtzeit und die Auswirkungen von Änderungen können von verschiedenen Orten aus überprüft werden Ansichten (frontal, seitlich und oben).

Die bearbeitete Szene wird dann mit dem NeuroVR Player visualisiert und erlebt. Durch die VR-Erfahrung üben die Patienten sowohl Ess-/Emotions-/Beziehungsmanagement als auch allgemeine Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeiten. Durch das direkte Üben dieser Fähigkeiten in der VR-Umgebung wird dem Patienten dabei geholfen, spezifische Strategien zur Vermeidung und/oder Bewältigung dieser Fähigkeiten zu entwickeln.

9 Sitzungen dienen der Beurteilung und Änderung von:

  • die Erwartungen und Emotionen im Zusammenhang mit Essen und Gewicht: Dies geschieht durch die Integration verschiedener kognitiv-verhaltensbezogener Methoden: Kontern, alternative Interpretation, Etikettenverschiebung, Deaktivierung des Krankheitsglaubens
  • die Strategien zur Bewältigung schwieriger zwischenmenschlicher und potenzieller Erhaltungssituationen: Dies geschieht sowohl durch die Verwendung der Temptation Exposure mit Response Prevention (Riva, 1998c; D. G. Schlundt & Johnson, 1990) – als auch durch die Arbeit an diesen drei ermächtigenden Dimensionen (Menon, 1999). ): wahrgenommene Kontrolle, wahrgenommene Kompetenz und Zielverinnerlichung.
  • das Körpererlebnis des Subjekts. Zu diesem Zweck integriert die virtuelle Umgebung die therapeutischen Methoden von Butter & Cash (1987) und Wooley & Wooley (1985). Insbesondere in VREDIM nutzten wir die virtuelle Umgebung auf die gleiche Weise, wie geführte Bilder (Leuner, 1969) im kognitiven und visuell-motorischen Ansatz verwendet werden.

Struktur der Sitzungen

Jede Virtual-Reality-Sitzung ist in vier Phasen unterteilt:

Die Praxis des Psychologen ist das erste virtuelle Erlebnis. Es stellt den Beginn und das Ende jeder Sitzung dar und hat die wichtige Funktion, die Grenzen der Sitzung in der virtuellen Realität abzugrenzen. Es ist ein neutraler und beruhigender Ort, der Kontinuität in den Phasen der Einzelsitzung ermöglicht: von Angesicht zu Angesicht, in der virtuellen Realität und von Angesicht zu Angesicht.

Im Büro des Psychologen gibt es folgende Gegenstände: einen Schreibtisch mit zwei bequemen Stühlen, ein Bücherregal und Einrichtungsgegenstände, die die Umgebung komfortabler und gastfreundlicher machen (Bilder, Teppiche, Lampen, Grünpflanzen usw.). Der sichere Ort ist das virtuelle Erlebnis zur Entspannung, das am Ende jeder Sitzung und bei Bedarf während der Sitzung der virtuellen Realität genutzt wird. Es ist ein leerer Park, in dem sich der Patient entspannen und von jedem emotionalen Erlebnis erholen kann.

Zwischen der Praxis des Psychologen und dem sicheren Ort erlebt der Patient eine oder mehrere spezifische virtuelle Erfahrungen.

Gemäß der Einwilligung nach Aufklärung werden vor der Behandlung, nach der Behandlung sowie 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung Beurteilungen eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14050
        • Rekrutierung
        • Hospital Medica Sur
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gonzalo Torres-Villalobos, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Behandlung in der Adipositas-Abteilung des Hospital Medica Sur, Mexiko-Stadt, Mexiko suchen
  2. ein Body-Mass-Index von mehr als 40;
  3. schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. andere gleichzeitig auftretende schwere psychiatrische Störungen (Psychose, Depression mit Suizidgefahr, Alkohol- oder Drogenmissbrauch);
  2. gleichzeitiger medizinischer Zustand, der nicht mit der Störung zusammenhängt;
  3. ein oder mehrere Fehler bei der Befolgung einer Adipositasbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ECT
Erlebnis-kognitive Therapie bei Fettleibigkeit
Ist ein relativ kurzfristiger, integrierter, patientenorientierter Ansatz, der sich auf die individuelle Entdeckung konzentriert (Riva, Bacchetta, Baruffi, Rinaldi & Molinari, 1998, 1999; Riva et al., 2000). Es teilt sich mit dem von Cooper und Kollegen vorgeschlagenen kognitiv-verhaltensbezogenen Ansatz die Verwendung einer Kombination aus kognitiven und verhaltensbezogenen Verfahren, um dem Patienten dabei zu helfen, die Aufrechterhaltungsmechanismen zu identifizieren und zu ändern (Cooper et al., 2003). Sie betrachtet krankhafte Fettleibigkeit jedoch als eine besondere Form der Sucht. Wie bei der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung von Suchterkrankungen (Carroll et al., 1994) sind die beiden Hauptziele die funktionelle Analyse der Aufrechterhaltungsmechanismen und das erforderliche Fähigkeitstraining (Rückfallprävention).
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-gestützte Therapie bei Fettleibigkeit
Aktiver Komparator: BCT
Kognitives Verhaltensbehandlungsprogramm
Die Therapeuten befolgen ein detailliertes Handbuch, das den Inhalt jeder Sitzung beschreibt. Dieses Handbuch basierte auf dem von Cooper und Kollegen beschriebenen Ansatz der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung (Cooper & Fairburn, 2002; Cooper et al., 2003). Es wurde in einem Jahr intensiver Pilotarbeit entwickelt und an den stationären Einsatz angepasst. Den Patienten wird beigebracht, ihre Nahrungsaufnahme und ihre Essgewohnheiten und -gedanken sowie die Umstände und das Umfeld rund um das Essen (z. B. ob alleine oder mit anderen gegessen wird, Geschwindigkeit des Essens und Ort des Essens). Den Patienten wird außerdem beigebracht, Probleme in Bezug auf Ess-, Stimmungs- und Denkmuster zu erkennen und schrittweise alternative Muster zu entwickeln.
Andere Namen:
  • Verhaltensbezogene kognitive Therapie
  • Kognitiver Verhaltensansatz bei Fettleibigkeit
Schein-Komparator: NT
Ernährungsgruppen In dieser Bedingung (NT) nehmen die Teilnehmer nur an 5 wöchentlichen Ernährungsgruppen teil, die von Ernährungsberatern durchgeführt werden.
5 wöchentliche Ernährungsbehandlungen auf der Grundlage des LEARN-Handbuchs (Brownell, 1985), deren Ziel es sein wird, praktische Richtlinien für die Selbstüberwachung des Essens und Lektionen zur Ernährung bereitzustellen (z. B. Betonung eines allmählichen Gewichtsverlusts mit einer Kalorienreduzierung, die größtenteils durch Fettreduzierung erreicht wird). Zufuhr), dazu eine kalorienarme Ernährung (1.200 kcal/Tag) und körperliches Training (mindestens 2 x pro Woche 30 Minuten Gehen).
Andere Namen:
  • Ernährungsbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstinventar: State-Trait IDARE
Zeitfenster: Änderung des Angstinventars gegenüber dem Ausgangswert: Zustandsmerkmal IDARE nach 6 Wochen, Änderung des Angstinventars gegenüber dem Ausgangswert: Zustandsmerkmal IDARE nach 6 Monaten
Die Skala A-Trait Anxiety Inventory besteht aus zwanzig Aussagen, in denen Probanden ihre allgemeinen Gefühle beschreiben sollen. Die A-State-Skala besteht ebenfalls aus 20 Aussagen, die Anweisungen erfordern jedoch, dass die Probanden angeben, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlen. Misst zwei Dimensionen der Angst: Zustand (bezieht sich darauf, wie sich die Person in diesem Moment fühlt) und Merkmal (wie Sie sich normalerweise fühlen). In Mexiko validiertes Instrument (Spielberger & Diaz Guerrero, 1975)
Änderung des Angstinventars gegenüber dem Ausgangswert: Zustandsmerkmal IDARE nach 6 Wochen, Änderung des Angstinventars gegenüber dem Ausgangswert: Zustandsmerkmal IDARE nach 6 Monaten
Fragebogen zum Körperbild (BSQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Body Image Questionnaire (BSQ) nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Body Image Questionnaire (BSQ) nach 6 Monaten
Entworfen von Cooper, Taylor, Cooper und Fairburn (1987), angepasst an die spanische Bevölkerung von Raich et al. (1996) und an mexikanische Frauen von Galán (2004). Besteht aus 34 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet werden. Lassen Sie uns eine Gesamtbewertung (Summe der Rohbewertungen der Elemente) erhalten, aus der sich 4 Unterskalen ableiten lassen: Unzufriedenheit mit dem Körper, Angst vor Gewichtszunahme, geringe Wertschätzung des Aussehens und Wunsch abnehmen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Body Image Questionnaire (BSQ) nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Body Image Questionnaire (BSQ) nach 6 Monaten
Gewicht
Zeitfenster: Gewichtsveränderungen ab der ersten Woche werden bis zu 6 Wochen lang beurteilt, Gewichtsveränderungen nach 6 Monaten
Gewichtsverlust nach der Behandlung und nach der Nachbeobachtungsphase
Gewichtsveränderungen ab der ersten Woche werden bis zu 6 Wochen lang beurteilt, Gewichtsveränderungen nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BULIT Bulimie-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im BULIT-Bulimietest nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert im BULIT-Bulimietest nach 6 Monaten
Selbst auszufüllender Fragebogen mit 36 ​​Items zur Beurteilung der bulimischen Symptomatik (Smith & Thelen, 1984). Die Fragen beziehen sich auf das Körpergewicht, die Essattacken und das Abführverhalten. An die mexikanische Bevölkerung angepasst (Alvarez & Vazquez-Manzilla, 2000).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im BULIT-Bulimietest nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert im BULIT-Bulimietest nach 6 Monaten
Fragebogen zu drei Lebensmittelfaktoren (TFEQ)
Zeitfenster: Änderung des Three Food Factors Questionnaire (TFEQ) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Änderung des Three Food Factors Questionnaire (TFEQ) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragebogen mit 51 Items, die drei Faktoren messen: kognitive Zurückhaltung bei der Ernährung, d. h. die Wahrnehmung, dass die Nahrungsaufnahme konstant ist, um das Körpergewicht zu kontrollieren, Enthemmung und Hunger. (Stunkard & Messick, 1985).
Änderung des Three Food Factors Questionnaire (TFEQ) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Änderung des Three Food Factors Questionnaire (TFEQ) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Meinung zur Expositionstherapie
Zeitfenster: Meinung zur Expositionstherapie nach 6 Wochen
Für diese Studie wurde ein Fragebogen entwickelt, der den Grad der Zufriedenheit mit der Behandlung widerspiegelt und bewertet, wie nützlich die einzelnen Komponenten des Behandlungsprogramms waren (pädagogische Komponente, Entspannungstraining, Expositionskomponente jedes virtuellen Szenarios (für Bedingungen mit virtuellen). Realitätsbelichtung).
Meinung zur Expositionstherapie nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Giuseppe Riva, PhD, Catholic University of Milan
  • Studienleiter: Gonzalo Torres-Villalobos, MD, Medica Sur Foundation
  • Studienleiter: Andrea Gaggioli, PhD, Istituto Auxologico Italiano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SALUD-2010-1-140220
  • SALUD-2010-1-140220.PHASE1 (Andere Kennung: UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO)

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