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Eine Beobachtungsstudie zum Verständnis der Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Insulintherapie bei Typ-2-Diabetes (MOSAIc)

25. Februar 2020 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multinationale Beobachtungsstudie zur Bewertung des Insulingebrauchs: Verständnis der Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Therapie - Die MOSAIC-Typ-2-Diabetes-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, spezifische patienten-, arzt- und gesundheitssystembezogene Faktoren zu identifizieren, die mit dem Übergang zu einem intensiveren Regime von der anfänglichen Insulintherapie für Patienten mit Typ-2-Diabetes verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4299

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, CBA 1419
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Corrientes, Argentinien, 3400
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      • Mendoza, Argentinien, 5500
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      • Parana, Argentinien, 3100
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      • Rosario, Argentinien, S2000DSZ
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      • San Juan, Argentinien, 5400
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  • Brasilien
      • Campina Grande Do Sul, Brasilien, 83430-000
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      • Caxias Do Sul, Brasilien, 95070560
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      • Fortaleza, Brasilien, 60430-370
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      • Santa Maria, Brasilien, 97015-530
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      • Setor Oeste/Goiania, Brasilien, 74100-120
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      • São Paulo, Brasilien, 04020-041
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      • Tatui, Brasilien, 18270-170
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  • China
      • Beijing, China, 100101
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      • Changchun City, China, 130041
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      • Chongqing, China
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      • Guang Zhou, China, 510080
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      • Shijiazhuang, China, 50000
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      • Xi'An, China, 710061
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  • Deutschland
      • Bosenheim, Deutschland, 55545
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      • Dresden, Deutschland, 01307
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      • Essen, Deutschland, 45359
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      • Hamburg, Deutschland, 22415
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      • Hohenmölsen, Deutschland, 06679
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      • Kamp-Lintfort, Deutschland, 47475
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      • Köln, Deutschland, 51069
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      • Lambrecht, Deutschland, 67466
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      • Schramberg, Deutschland, 78713
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      • Speyer, Deutschland, 67346
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  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380007
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      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
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      • Bangalore, Indien, 560054
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      • Belgaum, Indien, 590001
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      • Hyderabaad, Indien, 500033
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      • Jaipur, Indien, 302020
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      • Kormangala, Indien, 560034
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      • Mangalore, Indien, 575001
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      • Mumbai, Indien, 400053
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      • Mysore, Indien, 570023
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      • Nagpur, Indien, 440025
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      • New Delhi, Indien, 110070
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      • Pune, Indien, 411035
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  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84350
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      • Beer Yaakov, Israel, 70300
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      • Dimona, Israel, 68000
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      • Givataim, Israel, 53488
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      • Netanya, Israel, 42470
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      • Petach Tikwa, Israel, 49582
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      • Rishon Le Zion, Israel, 75650
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      • Safed, Israel, 13110
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  • Italien
      • Acquaviva Delle Fonti, Italien, 70021
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      • Ancona, Italien, 60110
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      • Foggia, Italien, 71100
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      • Lucca, Italien, 55100
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      • Napoli, Italien, 80131
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      • Parma, Italien, 43100
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      • Pavia, Italien, 27100
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      • Rome, Italien, 00168
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      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
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      • Siena, Italien, 53100
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  • Japan
      • Kanagawa, Japan, 242-0004
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      • Kanagawa-Ken, Japan, 232-0071
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  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
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      • Spruce Grove, Alberta, Kanada, T7X 2V2
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    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
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    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A3R5
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    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
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      • London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
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      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
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    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8V 2P5
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      • Montreal, Quebec, Kanada, H3N 1S4
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      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 1B8
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  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-717
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      • Daejeon, Korea, Republik von, 301-721
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      • Gangwon-Do, Korea, Republik von, 200-722
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      • Goyang-Si, Korea, Republik von, 412-270
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      • Jeju Special Self-Governing Pr, Korea, Republik von, 690-767
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      • Sungnam-Si, Korea, Republik von, 463-712
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  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20217
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      • Durango, Mexiko, 34080
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      • Guadalajara, Mexiko, 44680
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      • Huixquilucan, Mexiko, 52763
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      • Mexico City, Mexiko, 11850
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      • Zapopan, Mexiko, 45200
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  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
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      • Carolina, Puerto Rico, 00983
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      • Loiza, Puerto Rico, 772
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      • Rio Grande, Puerto Rico, 00745
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      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00921
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      • San Juan, Puerto Rico, 00920
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      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
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      • Villa Fontana, Puerto Rico, 00983
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  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
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      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603126
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      • Rostov-On-Don, Russische Föderation, 344022
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      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 194358
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      • Tomsk, Russische Föderation, 634050
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      • Vsevolozhsk, Russische Föderation, 188640
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      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150010
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  • Saudi-Arabien
      • Dammam, Saudi-Arabien, 31412
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      • Makkah, Saudi-Arabien, 21955
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      • Riyadh, Saudi-Arabien, 245
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      • Taif, Saudi-Arabien, 21944
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  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8025
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      • Gerena, Spanien
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      • La Roca Del Valles, Spanien, 8430
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      • Madrid, Spanien, 28034
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      • Sevilla, Spanien, 41009
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      • Vic, Spanien, 08500
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  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 6560
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      • Canakkale, Truthahn, 06310
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      • Diyarbakir, Truthahn, 21280
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      • Gaziantep, Truthahn, 27310
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      • Istanbul, Truthahn, 34865
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      • Izmir, Truthahn
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      • Kahramanmaras, Truthahn, 46050
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      • Kirikkale, Truthahn, 71450
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  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
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      • Al Ain, Vereinigte Arabische Emirate
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      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 9115
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      • Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
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  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
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    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
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      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
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    • Georgia
      • Canton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30114
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    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60012
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    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
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    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
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    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
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      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
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      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
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      • Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
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    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15905
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      • Levittown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19056
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    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
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    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
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    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
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      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
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      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
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      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
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      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75023
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    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
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      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
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  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF5 4AD
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      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S40 4TF
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    • Avon
      • Bath, Avon, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
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    • Cornwall
      • Torpoint, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL11 2JW
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    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 2RN
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    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BL3 6TL
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    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN9 1EP
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    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV9 1EU
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    • West Glamorgan
      • Swansea, West Glamorgan, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
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    • Wiltshire
      • Bradford On Avon, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA15 1DQ
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Primärversorgungs- und Diabetes-Spezialkliniken besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • sich im Rahmen der normalen Pflege vorgestellt haben
  • Sie haben ihre anfängliche Insulintherapie für ≥ 3 Monate erhalten (mit oder ohne Kombination von zugelassenen Nicht-Insulin-Antidiabetika)
  • nicht gleichzeitig an einer Studie teilnehmen, die ein Prüfpräparat oder -verfahren bei Eintritt in die Studie umfasst
  • vollständig aufgeklärt wurden und der Nutzung ihrer Daten schriftlich zugestimmt haben
  • Die Hauptsprache des Landes ausreichend verstehen, um die Fragebögen ausfüllen zu können
  • Keine basale Bolustherapie begonnen haben (drei Insulininjektionen zu den Mahlzeiten)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
MOSAIC-Teilnehmer
Teilnehmer der Multinational Observational Study Assessing Insulin use (MOSAIc), die während der Studie über vollständige Behandlungsdaten verfügten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit insulinbedingter Behandlungsänderung gegenüber der anfänglichen Insulintherapie
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Das multivariable logistische Regressionsmodell untersuchte zu Studienbeginn teilnehmer-, arzt- und gesundheitssystembezogene Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Änderungen in der Insulintherapie. Die Diskriminierungsdomäne des Interpersonal Processes of Care Survey [IPC] reicht von 1-5, wobei höhere Werte mehr Diskriminierung anzeigen, und die Diabetes Distress Scale reicht von 1-6, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen.
Baseline bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl hypoglykämischer und schwerer hypoglykämischer Episoden
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Hypoglykämie und schwere Hypoglykämie-Episoden werden von allen Teilnehmern mit vollständigen Behandlungsdaten von einem Monat vor dem Baseline-Besuch bis zum letzten Besuch (24 Monate) selbst gemeldet. Die Patienten wurden bei jedem Besuch gebeten, jede Hypoglykämie seit ihrem letzten Besuch selbst zu melden. Beim Baseline-Besuch wurden die Teilnehmer nach ihren Hypoglykämie-Informationen für den Monat vor dem Baseline-Besuch gefragt.
Baseline bis 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich während der Studie an die verschriebene Insulintherapie hielten (Studienteilnehmer)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die MOSAIC-Teilnehmer beantworteten die Frage: „Wie oft haben Sie Ihre Insulinspritzen in den letzten 7 Tagen verpasst?“. Bei jedem Besuch wurden die Teilnehmer als besuchswillig definiert, wenn der Teilnehmer antwortete „Ich habe keine Aufnahmen verpasst“ oder „Ich habe einige meiner Aufnahmen verpasst“. Sie wurden als nicht an einem Besuch teilnehmend definiert, wenn er/sie eine der folgenden Antworten gab: „Ich habe ungefähr die Hälfte meiner Aufnahmen verpasst“, „Ich habe die meisten meiner Aufnahmen verpasst“ oder „Ich habe alle meine Aufnahmen verpasst“. Ein Teilnehmer wird als studienadhärent definiert, wenn mindestens: 4 von 5 Visitadhärenten sind.
Baseline bis 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die am Ende der Studie ihren personalisierten HbA1c-Zielwert erreicht haben
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Da die Diabetes-Managementpraktiken in den in MOSAIC vertretenen Ländern unterschiedlich sind, ist ein geeigneterer Maßstab für das Erreichen des Ziels das personalisierte Ziel, das für jeden Patienten zu Beginn der Studie festgelegt wurde.
Baseline bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14056
  • F3Z-MC-B010 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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