Der Vergleich von Glidescope® und der direkten Laryngoskopie bei der Einführung des doppellumigen Endotrachealtubus (Glidescope)

Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Research Board der Memorial Hospitals der Kaohsiung Medical University genehmigt und alle an der Studie beteiligten Patienten gaben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. In diese Studie wurden sechzig Patienten im körperlichen Status I–III der American Society of Anesthesiologists aufgenommen, die ≧ 18 Jahre alt waren und einen Doppellumen-Endotrachealtubus (DLT) für Thoraxoperationen benötigten. Ausschlusskriterien waren ein erhöhtes Risiko für Regurgitation und Lungenaspiration, gastroösophagealen Reflux in der Anamnese und Schwangerschaft. Außerdem wurden Patienten ausgeschlossen, wenn eine Tracheotomie oder verlängerte Beatmung auf der Intensivstation geplant war. Alle trachealen Intubationen in der Studie wurden von zwei erfahrenen (> 10 Jahre) staatlich geprüften Anästhesisten durchgeführt, die jeweils vor Beginn der Studie Erfahrung mit mindestens 300 trachealen Intubationen mit jedem Gerät hatten.

Nach Betreten des OP-Saals wurde eine Standardüberwachung mit EKG, invasiver Blutdruckmessung an der Arteria radialis und Pulsoximetrie etabliert. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der direkten MacIntosh-Laryngoskop-Gruppe (Gruppe M, n = 30) oder der GVL-Gruppe (Gruppe G, n = 30) zugeordnet, indem sie einen versiegelten Umschlag öffneten, nachdem sie den Operationssaal betreten hatten. Die Anästhesie wurde mit Propofol 2–3 mg.kg –1 , Fentanyl 2μg.kg –1 und Rocuronium 0,6 mg.kg –1 eingeleitet. Nach Erreichen einer ausreichenden Muskelrelaxation und Anästhesietiefe wurde die DLT-Intubation mit direktem Laryngoskop oder GVL durchgeführt. Bronchial- und Trachealmanschette des DLT wurden mit dem sterilen chirurgischen Gleitmittel SURGILUBE® (E. FOUGERA & CO. Melville, New York, eine Abteilung von Nycomed US Inc.) vor der Intubation dünn.

Messungen Die demografischen Merkmale beider Gruppen umfassten Alter (Jahre), Geschlecht (weiblich/männlich), Gewicht (kg), Größe (cm), Body-Mass-Index (BMI) und ASA-Klassifizierung. Die Atemwegsmerkmale umfassten die modifizierte Mallampati-Klassifikation, die Mundöffnung (aktiv und passiv) und die thyromentale Distanz wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Patienten wurden von einem anderen Anästhesisten, der nicht an der Studie beteiligt war, im Operationssaal auf Thyromentalabstand und Schneidezahnlücke bei maximaler Öffnung des Mundes und Einstufung der modifizierten Mallampati-Klassifikation gemessen. Die passive Mundöffnung wurde nach Narkoseeinleitung gemessen. Nach Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff erhielten die Patienten Thiamylal 5 mg.kg-1 und Fentanyl 2μg.kg-1 zur Anästhesieeinleitung und erleichterte DLT-Intubation mit Rocuronium 0,8 mg.kg-1 und Propofol 1,0 mg.kg-1.

Die Gesamtzeit zur Berechnung der DLT-Einführung (T3) wurde in T1 bzw. T2 unterteilt, definiert als nach dem Öffnen des Kiefers begonnen, wenn die GVL oder das direkte Laryngoskop die Lippen des Patienten passierten, und gestoppt, wenn drei vollständige Wellen von endexspiratorischem CO2 auf dem angezeigt wurden Monitor der Kapnographie und gemessen von einem unabhängigen Beobachter. Das T1-Zeitintervall wurde von der Kieferöffnung, Platzierung des GVL- oder Standard-Macintosh-Laryngoskops bis zur Ansicht der Glottisöffnung berechnet. Das T2-Zeitintervall wurde vom Intubator mit DLT bis zu drei vollständigen Wellen von endexspiratorischem CO2 berechnet, die auf dem Kapnographiemonitor angezeigt wurden. Die Verfahren zur Positionierung des DLT wurden kurz wie folgt erklärt: Die distalen 10–12 cm des DLT wurden auf etwa 90° gebogen; ein konventionelles Laryngoskop in Gruppe M und ein Glideskop in Gruppe G, um die Positionierung des DLT in der Trachea zu unterstützen [4]; die Spitze des DLT-Bronchiallumens wurde durch die Stimmbänder geführt und in die Glottis vorgeschoben; Mandrin von DLT zu entfernen; 180° Drehung gegen den Uhrzeigersinn, um das Einführen der Bronchialmanschette und des Luftröhrenlumens an den Stimmbändern vorbei zu erleichtern; eine weitere Drehung um 90° im Uhrzeigersinn, um den Tubus in den linken Hauptbronchus einzupassen [5]. Einstufung von Laryngo-Pharynx-Geweben, die vom Intubator betrachtet werden, gemäß der Cormack- und Lehane-Klassifikation (Grade I-IV), die definiert ist als Grad I – vollständige Glottis sichtbar, Grad II – vordere Glottis nicht sichtbar, Grad III – Epiglottis sichtbar, aber keine Glottis, und Grad IV- Epiglottis nicht gesehen [6]. Der Intubator bestimmte die Grade der Larynxsicht entweder durch direktes Laryngoskop oder durch Glidescope® mit Videomonitor. Das Rückwärts-Aufwärts-Rechts-Druckmanöver (BURP) zur Optimierung der Stimmritzenansicht wurde ebenfalls aufgezeichnet und die Druckabstufungen wurden als kein, leicht und schwer definiert.

Nachdem der Spatel des Laryngoskops oder GlideScope® entfernt wurde, untersuchten wir die Blutschicht auf seiner Oberfläche. Die Mundhöhle, der Pharynx und der Larynx auf Anzeichen von Verletzungen oder Blutungen, die durch die Intubation hervorgerufen wurden, wurden ebenfalls 5 Minuten später von einem anderen HNO-Arzt untersucht, der die gewählte Technik zur Vervollständigung der Intubation nicht kannte.

Hämodynamische Parameter wurden im Operationssaal nach Beginn der Standardüberwachung aufgezeichnet. Messung der hämodynamischen Parameter einschließlich des Zeitintervalls von Baseline, Intubation und Post-Intubation 1, 3 bzw. 5 min. Die Anästhesie wurde mit Sevofluran aufrechterhalten. Am Ende der Operation wurden die Patienten darauf trainiert, spontan zu atmen. Der DLT wurde entfernt, als die Spontanatmung ein Tidalvolumen von 8 ml/kg erreichte und der Patient auf einfache verbale Befehle reagieren konnte. Die Patienten wurden von einem unabhängigen Prüfarzt befragt, um festzustellen, ob sie am nächsten Tag nach der Operation an Halsschmerzen oder Dysphagie litten. Wir quantifizierten den Grad der Halsschmerzen und Dysphagie anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei VAS 0 als "keine", 1-3 als "leicht", 4-6 als mäßig" und 7- bewertet wurde. 10 als „schwer“.

Unter der Annahme einer wahrscheinlichen Differenz der mittleren Intubationszeiten von 10 s mit einer Standardabweichung von 10 s ergab eine A-priori-Poweranalyse, dass eine Gruppengröße von n = 27 erforderlich war, um einen Unterschied mit einer Power von 0,8 auf einem α-Niveau von 0,05 zu erkennen. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests für nicht-parametrische und univariate ANOVA für parametrische Daten durchgeführt. Gegebenenfalls wurde ein Duncan-Post-hoc-Test durchgeführt. Hämodynamische Daten wurden mit ANOVA für wiederholte Messungen analysiert. Die Daten werden gegebenenfalls als Mittelwerte (SD) oder tatsächliche Zahlen ausgedrückt. Für alle statistischen Analysen wurde SPSS 16.0.1 Software (Apache Software Foundation, Forest Hill, MD, USA) verwendet.