Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Aspirin in der postoperativen Phase in der Gefäßchirurgie

27. Juli 2015 aktualisiert von: University of Lausanne Hospitals

Aggressive Antiagregationswirkung durch saures Acetylsalicylsäure in der vaskulären Chirurgie, gemessen durch Agglomeration durch Impedanz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von Aspirinresistenzen in der Population von Patienten mit Gefäßchirurgie zu bestimmen; und um die Veränderungen in der Wirksamkeit von Aspirin in den ersten fünf postoperativen Tagen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Etwa 15 % der Gesamtbevölkerung zeigen aufgrund genetischer Polymorphismen und anderer Faktoren eine Resistenz gegen die blutplättchenhemmende Wirkung von Aspirin. Dieser Widerstand ist eine Ursache für erhöhte Myokardinfarkte und Todesfälle bei Patienten, die sich perkutanen Koronarinterventionen unterziehen. Die Aspirinresistenz kann durch Vollblut-Impedanzaggregometrie mit dem Multiplate®-Analysegerät nachgewiesen werden. Aufgrund der hohen Prävalenz von Risikofaktoren besteht bei Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen, ein besonderes Risiko, in der perioperativen Phase einen Myokardinfarkt zu erleiden. Die meisten dieser Patienten werden als primäre oder sekundäre Präventionsmaßnahme mit Aspirin behandelt. In dieser Studie wollen wir die mit dem Multiplate®-Analysegerät gemessene Ausgangswirksamkeit von Aspirin in dieser Hochrisikopopulation ermitteln und die Veränderungen der Wirksamkeit von Aspirin in den ersten fünf Tagen der postoperativen Phase bewerten. Wir gehen davon aus, dass der Zustand chronischer Entzündung, der mit schwerer, generalisierter Arteriosklerose einhergeht, in dieser Population zu einer höheren Inzidenz von Aspirinresistenzen führt. Auch das chirurgische Trauma und die postoperative Thrombozytose können die Wirksamkeit von Aspirin in der postoperativen Phase verringern, was teilweise die erhöhte Inzidenz postoperativer Myokardinfarkte in dieser Population erklärt.

Bei der Vollblutimpedanzaggregometrie wird die elektrische Impedanz der Blutprobe gemessen, indem zwei Elektroden im Empfänger platziert werden. Nach Zugabe eines Thrombozytenaktivators erhöht sich die Impedanz, da sich Thrombozyten auf den Elektrodenoberflächen ansammeln. Es können mehrere Aktivatoren verwendet werden, die die Durchgängigkeit verschiedener Thrombozytenrezeptoren testen.

In dieser Studie wird am Tag der Operation und bis zum fünften postoperativen Tag täglich Blut abgenommen. Als Aktivatoren kommen Arachidonsäure, ADP, TRAP-6 und Kollagen zum Einsatz. Beim ersten Test wird speziell die Reaktivität der Blutplättchen gegenüber Thromboxan A2 getestet. Da Aspirin diesen Signalweg hemmt, sollte der Anstieg der Impedanz bei Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden, begrenzt sein. Die drei anderen Tests werden durchgeführt, um die Entwicklung der gesamten Thrombozytenreaktivität in der postoperativen Phase zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gefäßchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer peripheren Gefäß- oder Bauchaortenoperation unterzieht.
  • Patient ab 18 Jahren.
  • Patient mit Aspirin behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Studium zu verstehen und dem Studium zuzustimmen.
  • Patient, der sich einer Notoperation unterzieht.
  • Patient, der mit einem anderen Cox-Hemmer als Aspirin behandelt wird.
  • Patient mit Omega-3-Fettsäuren behandelt.
  • Patient, der mit einem ADP- oder GPIIb/IIIa-Rezeptor-Inhibitor behandelt wird.
  • Bekannte Koagulopathie, Thrombopenie, Thrombopathie oder angeborene oder erworbene Thrombasthenie.
  • Endgültige Niereninsuffizienz.
  • Leberinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gefäßchirurgie
Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 176/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .