Beobachtende Feldstudie zur akuten Beeinträchtigung des Speiseröhrenbolus durch mittlere Ösophagusmanometrie und 24-Stunden-pH-Überwachung
Ziel dieser Studie ist es, Standarduntersuchungen bei Patienten mit Bolusimpaktion in einer prospektiven beobachtenden Feldstudie zu evaluieren. Bei der Bolusimpaktion müssen aufgenommene Nahrungsboli endoskopisch entfernt werden. Speiseröhrenverengung durch Narbengewebe, verursacht durch Refluxkrankheit oder Motilitätsstörungen, sind mögliche Ursachen für eine Bolusimpaktion. Wie häufig diese Ursachen sind, wurde bisher nie untersucht. Die Entdeckung der eosinophilen Ösophagitis hat die Differentialdiagnose der Bolusimpaktion erweitert. Derzeit werden zur Beurteilung der Bolusimpaktion am Universitätsspital Zürich zusätzlich zur Endoskopie eine hochauflösende Ösophagusmanometrie und eine 24-Stunden-pHmetrie durchgeführt.
Die Sammlung dieser Untersuchungsergebnisse ist das Ziel dieser prospektiven, nicht randomisierten Feldbeobachtungsstudie, um zu beurteilen, ob die derzeit angewandten Verfahren zur Diagnose der Ursache der Impaktion geeignet sind, um die optimale Therapie für jeden Patienten zu finden.
Studienübersicht
Status
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Bedingungen
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Detaillierte Beschreibung
Die Schlüsselfunktion der Speiseröhre ist (i) der sofortige Transport des Nahrungsbolus vom Mund zum Magen und (ii) die Hemmung des Rückflusses aus dem Magen zurück in die Speiseröhre.
Motilitätsstörungen der Speiseröhre führen zu einem gestörten Bolustransport und/oder Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre und können Symptome wie (obstruktive) Dysphagie, Brustschmerzen, Sodbrennen und/oder Regurgitation hervorrufen.
Akute Speiseröhrenentzündung ist eine häufige akute Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts, die in der Regel sofort ärztlich behandelt werden muss. Der Nahrungsbolus, z.B. ein Stück rotes Fleisch oder ähnliches ist im röhrenförmigen Teil der Speiseröhre blockiert, z. proximal des ösophagogastrischen Übergangs und gelangt weder spontan in den Magen noch kann es aktiv regurgitiert werden. In diesem Fall ist in der Regel eine obere Endoskopie zur endoskopischen Entfernung des Nahrungsbolus erforderlich.
Mögliche Ursachen für eine Nahrungseinwirkung sind (i) eine strukturelle Obstruktion innerhalb der Speiseröhre wie ein Schatzki-Ring, ein Ösophagusnetz, eine peptische Stenose als Folge einer gastroösophagealen Refluxkrankheit oder seltener ein Ösophaguskarzinom [1, 2]; (ii) funktionelle Ursachen der Obstruktion sind hauptsächlich Achalasie oder ösophageale Ösophagitis (EE). Bei der Achalasie führt eine idiopathische neurodegenerative Zerstörung der hemmenden Neuronen des Ösophagus zu einem Versagen des unteren Ösophagussphinkters, sich zu entspannen und zu einer Beeinträchtigung der Ösophagusperistaltik. Die Patienten stellen sich in der Regel mit einer Vorgeschichte von fortschreitender Dysphagie und Aufstoßen unverdauter Nahrung vor, aber selten kann eine Nahrungsimpaktion auftreten [3]. Die eosinophile Ösophagitis ist eine idiopathische Erkrankung, bei der eine eosinophile Infiltration der Schleimhautwand zu einer Beeinträchtigung der Ösophagusmotilität führt, was normalerweise zu Dysphagie, retrosternalen Schmerzen oder Impaktion des Nahrungsbreis führt.[3] Die Ätiologie bleibt unbekannt, aber mehrere Studien deuten auf eine allergische Reaktion auf Lebensmittel und Allergene hin. Früher galt die eosinophile Ösophagitis als eine eher seltene Erkrankung und daher als seltene Ursache für eine Bolusimpaktion und hat sich als eine der häufigsten Ursachen für eine Beeinträchtigung der Nahrung und Dysphagie im Allgemeinen herausgestellt [4]. Der Anstieg der Prävalenz ist nicht ganz klar; Neben einer besseren Erkennung durch Gastroenterologen und Pathologen scheint es eine echte Zunahme der Inzidenz zu geben, wahrscheinlich aufgrund einer erhöhten Inzidenz allergischer Erkrankungen [5]. Die Diagnose ist aufgrund anderer Ursachen für eosinophile Infiltrate wie gastroösophageale Refluxkrankheit oder eosinophile Gastroenteritis schwierig [3].
Der Grund für eine beeinträchtigte Motilität bei EE ist unbekannt, obwohl mehrere hypothetische Mechanismen diskutiert werden [6]: (i) erhöhte Kontraktion von Fibroblasten infolge des Vorhandenseins eosinophiler Granulozyten, (ii) axonale Nekrose infolge des Abbaus eosinophiler Granulozyten, (iii) Bindung von Eosinophilen abgeleitetes MBP (major basic protein) an muskarinische Acetylcholinrezeptoren, was zu einer erhöhten Kontraktion führt.
Die wahre Prävalenz der eosinophilen Ösophagitis bei Patienten mit Beeinträchtigung durch Lebensmittel bleibt unbekannt. Desai et al. untersuchten 31 Patienten mit akuter Bolusimpaktion, von denen mehr als 50 % eine erhöhte Anzahl von intraösophagealen Eosinophilen pro Hochleistungsfeld aufwiesen [4]. Der wahre Anteil von EE bleibt jedoch unklar. Insbesondere die Anzahl der Patienten mit eosinophilem Infiltrat aufgrund von gastroösophagealem Reflux ist nicht definiert (die Hälfte aller Patienten hatte vor der Endoskopie eine PPI).
Der aktuelle klinische Behandlungsstandard für Patienten mit Nahrungsbolusimpaktion an der Abteilung für Gastroenterologie des Universitätsspitals Zürich umfasst
- Endoskopie, um i) den Nahrungsbolus zu entfernen; ii) Entnahme von Ösophagus-, Magen- und Zwölffingerdarmbiopsien zur Beurteilung histologischer Anomalien und iii) Beurteilung struktureller Ursachen für eine Obstruktion;
- eine hochauflösende Ösophagusmanometrie (HRM) zur Beurteilung der Ösophagusmotilität;
- eine ambulante intraösophageale pH-Überwachung zur Beurteilung der Säureexposition der Speiseröhre und
- venöse Blutentnahme zur Beurteilung der Eosinophilenzahl im peripheren Blut.
Diese Verfahren werden als sowohl i) notwendig als auch ii) ausreichend und genau angesehen, um die wahre Ursache der Bolusimpaktion aufzuklären [3]. Unser Ziel ist es nun, dieses Standardverfahren der Versorgung in einer offenen, prospektiven, beobachtenden, nichtrandomisierten Feldstudie zu objektivieren. Es ist wichtig zu erwähnen, dass alle Verfahren in dieser Situation als aktuelle Standardverfahren zur Beurteilung von Patienten mit Bolusimpaktion indiziert waren und sind; sie sollten unabhängig davon durchgeführt werden, ob der Patient in unsere Feldstudie eingeschlossen ist oder nicht. Daher führt die Teilnahme an der Studie zu keinen zusätzlichen diagnostischen oder therapeutischen Verfahren/Interventionen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Andreas Steingoetter
- Telefonnummer: +41 (0)44 255 5684
- E-Mail: andreas.steingoetter@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Fried, Professor, MD
- Telefonnummer: +41 (0)44 255 2401
- E-Mail: michael.fried@usz.ch
Studienorte
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Zurich, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter ösophagealer Bolusimpaktion, die auf der Notfallstation des Universitätsspitals Zürich eine Notfallendoskopie zur Bolusentfernung benötigen
- Alter > 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Fried, Professor, MD, University Hospital Zurich, Division of Gastroenterology and Hepatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- KEK-ZH Nr 2011-0192
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