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Bewertung einer Influenza-Impfungsimplementierungsstrategie für medizinisches Personal in Krankenhäusern

19. Dezember 2011 aktualisiert von: Josien Riphagen-Dalhuisen, University Medical Center Groningen

Bewertung einer facettenreichen Influenza-Impfungsimplementierungsstrategie für medizinisches Personal in Krankenhäusern

Influenza ist eine schwere Krankheit, die bei Patienten zu schweren Erkrankungen und sogar zum Tod führen kann. Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) infizieren sich oft mit Influenza und bis zu 76 % von ihnen arbeiten weiter, während sie krank sind. Die Immunisierung von HCWs ist daher ein wesentlicher Faktor zum Schutz von Patienten vor Influenza, da HCWs die Influenza leicht auf ihre Patienten übertragen.

Trotz Empfehlungen des niederländischen Gesundheitsrates seit 2007 bleibt die Impfaufnahme unter Gesundheitspersonal jedoch gering.

Ziel dieser Studie ist es, auf der Grundlage früherer Verhaltensstudien eine effektive Implementierungsstrategie zu entwickeln und ihren Wert in einer geclusterten randomisierten Studie in allen niederländischen Universitätskliniken (UMCs) zu bewerten. Außerdem wollen wir die Programmelemente bewerten, die mit einer höheren Impfstoffaufnahme und der Kosteneffizienz einer solchen Implementierungsstrategie verbunden sind.

Die Ergebnisse dieser Studie werden weitere Einblicke in die Art und Weise geben, wie Influenza-Impfkampagnen ausgerichtet werden sollten, um eine hohe Impfaufnahmerate bei medizinischem Personal in Krankenhäusern zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Influenza-Impfraten unter Krankenhaus-HCWs niedrig sind, haben wir ein Implementierungsprogramm entwickelt, das in dieser großen Zielgruppe getestet wird. Das Hauptziel besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines vielschichtigen Umsetzungsprogramms zur Verbesserung der Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal in Krankenhäusern über zwei Influenza-Saisons zu bewerten. Die klinischen Wirkungen werden anhand einer randomisierten kontrollierten Studie in ausgewählten Abteilungen (z. Innere Medizin, Kinderstation) aller sechs randomisierten UMCs in den Niederlanden. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Programmelementen, die mit einer höheren Impfstoffaufnahme bei der Zielgruppe verbunden sind, und die Bewertung der Kostenwirksamkeit des Programms.

Das Programm wird unter Verwendung der Interventions-Mapping-Methode entwickelt, wobei alle Beweise aus der systematischen Literaturrecherche und der Fragebogenstudie unter HCWs in UMCs als Teil unserer Vorabmessung (2008) berücksichtigt werden. Die Intervention Mapping-Methode ist ein theoretischer Rahmen, der im Bereich der Gesundheitserziehung und -förderung entwickelt wurde, um systematisch theorie- und evidenzbasierte Gesundheitsförderungsprogramme zu entwerfen.

2008 haben wir fünf Abteilungen aller UMCs ausgewählt, die an der Studie teilnehmen werden. Vor der Messung zeigte sich eine große Variation der Aufnahme (< 15-50 %) und 11 Determinanten, die mehr als 95 % des Impfverhaltens erklärten. Drei UMCs werden die von der Forschungsgruppe entwickelte Intervention unter Verwendung der Intervention Mapping-Methode übernehmen, und drei UMCs werden als Kontrollen dienen. Die derzeit implementierten Programme in den UMCs sind sehr unterschiedlich und reichen von passiven Informationssystemen bis hin zur Einbeziehung des Vorstands. Unsere Intervention besteht aus einem facettenreichen Programm, das sich sowohl an HCWs als auch an das Management der Abteilungen richtet. Unser primäres Ergebnis wird die aufgezeichnete Impfstoffaufnahme unter HCWs in den UMCs sein.

Um den kurz- und langfristigen Prozess des Programms zu bewerten, werden webbasierte Fragebögen entwickelt und an alle Gesundheitsfachkräfte der ausgewählten Abteilungen in allen UMCs gerichtet. Der Fragebogen wird Fragen über die Aufnahme von Impfstoffen und die Meinungen von HCWs zu Influenza, Impfungen und der Impfkampagne enthalten. Fehlzeiten werden ebenfalls registriert.

Schließlich werden Patientendaten in den teilnehmenden Abteilungen aller UMCs gesammelt, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Impfung von HCWs und Morbidität und Mortalität bei Patienten aufgrund von Influenza gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD
  • Telefonnummer: +31 (0)6 45 23 80 26
  • E-Mail: j.riphagen@umcg.nl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Eelko Hak, PhD
  • Telefonnummer: +31 (0)50 363 7576
  • E-Mail: e.hak@rug.nl

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • Abgeschlossen
        • University Medical Centre Groningen
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Cluster:

  • Medizinische Universitätsklinik in den Niederlanden

Ausschlusskriterien für Cluster:

  • Fehlende Zustimmung zur Randomisierung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Gesundheitspersonal an Universitätskliniken
  • Patienten, die während der Studie Influenza-Epidemien ausgewählter Abteilungen betreuten

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege.
Experimental: Intervention
Strategie zur Umsetzung der Influenza-Impfung angewendet.
Eine facettenreiche Umsetzungsstrategie für Grippeimpfungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Influenza-Impfstoffen unter Gesundheitspersonal in den UMCs
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Aufnahme von Influenza-Impfstoffen unter Gesundheitspersonal aller UMCs. Gemessen anhand von Daten, die von den Ämtern für Arbeitsmedizin bereitgestellt werden. Für die Bewertung der kurzfristigen Wirkungen wird die Impfaufnahme nach der ersten Influenza-Saison (2009/2010) im Februar-März 2010 und für die langfristigen Auswirkungen nach der zweiten Influenza-Saison (2010/2011) im März gemessen. April 2011.
Bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlzeiten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen während Influenza-Epidemien
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Die Fehlzeiten von HCWs werden anhand von Daten bewertet, die vom Amt für Arbeitsmedizin am Ende der beiden Influenzasaisons bereitgestellt werden.
Bis zu 5 Monate
Morbidität und Mortalität der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Nach der zweiten Influenza-Saison (2010/2011) werden Patientendaten von ausgewählten Abteilungen sowohl der Interventions- als auch der Kontroll-UMZ erhoben. Sie wird gemessen, indem beurteilt wird, ob Patienten Influenza hatten, ob sie auf Influenza getestet wurden, ob sie eine Lungenentzündung entwickelt hatten, ob sie auf der Intensivstation aufgenommen wurden, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Aufnahme auf der Intensivstation und schließlich die Sterblichkeit.
Bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
  • Studienleiter: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 125030012

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