Bewertung einer Influenza-Impfungsimplementierungsstrategie für medizinisches Personal in Krankenhäusern
Bewertung einer facettenreichen Influenza-Impfungsimplementierungsstrategie für medizinisches Personal in Krankenhäusern
Influenza ist eine schwere Krankheit, die bei Patienten zu schweren Erkrankungen und sogar zum Tod führen kann. Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) infizieren sich oft mit Influenza und bis zu 76 % von ihnen arbeiten weiter, während sie krank sind. Die Immunisierung von HCWs ist daher ein wesentlicher Faktor zum Schutz von Patienten vor Influenza, da HCWs die Influenza leicht auf ihre Patienten übertragen.
Trotz Empfehlungen des niederländischen Gesundheitsrates seit 2007 bleibt die Impfaufnahme unter Gesundheitspersonal jedoch gering.
Ziel dieser Studie ist es, auf der Grundlage früherer Verhaltensstudien eine effektive Implementierungsstrategie zu entwickeln und ihren Wert in einer geclusterten randomisierten Studie in allen niederländischen Universitätskliniken (UMCs) zu bewerten. Außerdem wollen wir die Programmelemente bewerten, die mit einer höheren Impfstoffaufnahme und der Kosteneffizienz einer solchen Implementierungsstrategie verbunden sind.
Die Ergebnisse dieser Studie werden weitere Einblicke in die Art und Weise geben, wie Influenza-Impfkampagnen ausgerichtet werden sollten, um eine hohe Impfaufnahmerate bei medizinischem Personal in Krankenhäusern zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Influenza-Impfraten unter Krankenhaus-HCWs niedrig sind, haben wir ein Implementierungsprogramm entwickelt, das in dieser großen Zielgruppe getestet wird. Das Hauptziel besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines vielschichtigen Umsetzungsprogramms zur Verbesserung der Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal in Krankenhäusern über zwei Influenza-Saisons zu bewerten. Die klinischen Wirkungen werden anhand einer randomisierten kontrollierten Studie in ausgewählten Abteilungen (z. Innere Medizin, Kinderstation) aller sechs randomisierten UMCs in den Niederlanden. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Programmelementen, die mit einer höheren Impfstoffaufnahme bei der Zielgruppe verbunden sind, und die Bewertung der Kostenwirksamkeit des Programms.
Das Programm wird unter Verwendung der Interventions-Mapping-Methode entwickelt, wobei alle Beweise aus der systematischen Literaturrecherche und der Fragebogenstudie unter HCWs in UMCs als Teil unserer Vorabmessung (2008) berücksichtigt werden. Die Intervention Mapping-Methode ist ein theoretischer Rahmen, der im Bereich der Gesundheitserziehung und -förderung entwickelt wurde, um systematisch theorie- und evidenzbasierte Gesundheitsförderungsprogramme zu entwerfen.
2008 haben wir fünf Abteilungen aller UMCs ausgewählt, die an der Studie teilnehmen werden. Vor der Messung zeigte sich eine große Variation der Aufnahme (< 15-50 %) und 11 Determinanten, die mehr als 95 % des Impfverhaltens erklärten. Drei UMCs werden die von der Forschungsgruppe entwickelte Intervention unter Verwendung der Intervention Mapping-Methode übernehmen, und drei UMCs werden als Kontrollen dienen. Die derzeit implementierten Programme in den UMCs sind sehr unterschiedlich und reichen von passiven Informationssystemen bis hin zur Einbeziehung des Vorstands. Unsere Intervention besteht aus einem facettenreichen Programm, das sich sowohl an HCWs als auch an das Management der Abteilungen richtet. Unser primäres Ergebnis wird die aufgezeichnete Impfstoffaufnahme unter HCWs in den UMCs sein.
Um den kurz- und langfristigen Prozess des Programms zu bewerten, werden webbasierte Fragebögen entwickelt und an alle Gesundheitsfachkräfte der ausgewählten Abteilungen in allen UMCs gerichtet. Der Fragebogen wird Fragen über die Aufnahme von Impfstoffen und die Meinungen von HCWs zu Influenza, Impfungen und der Impfkampagne enthalten. Fehlzeiten werden ebenfalls registriert.
Schließlich werden Patientendaten in den teilnehmenden Abteilungen aller UMCs gesammelt, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Impfung von HCWs und Morbidität und Mortalität bei Patienten aufgrund von Influenza gibt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD
- Telefonnummer: +31 (0)6 45 23 80 26
- E-Mail: j.riphagen@umcg.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eelko Hak, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)50 363 7576
- E-Mail: e.hak@rug.nl
Studienorte
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-
Groningen, Niederlande, 9700 RB
- Abgeschlossen
- University Medical Centre Groningen
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Groningen, Niederlande, 9700 RB
- Rekrutierung
- University Medical Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Cluster:
- Medizinische Universitätsklinik in den Niederlanden
Ausschlusskriterien für Cluster:
- Fehlende Zustimmung zur Randomisierung
Einschlusskriterien für Teilnehmer:
- Gesundheitspersonal an Universitätskliniken
- Patienten, die während der Studie Influenza-Epidemien ausgewählter Abteilungen betreuten
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege.
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Experimental: Intervention
Strategie zur Umsetzung der Influenza-Impfung angewendet.
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Eine facettenreiche Umsetzungsstrategie für Grippeimpfungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme von Influenza-Impfstoffen unter Gesundheitspersonal in den UMCs
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Aufnahme von Influenza-Impfstoffen unter Gesundheitspersonal aller UMCs.
Gemessen anhand von Daten, die von den Ämtern für Arbeitsmedizin bereitgestellt werden.
Für die Bewertung der kurzfristigen Wirkungen wird die Impfaufnahme nach der ersten Influenza-Saison (2009/2010) im Februar-März 2010 und für die langfristigen Auswirkungen nach der zweiten Influenza-Saison (2010/2011) im März gemessen. April 2011.
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlzeiten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen während Influenza-Epidemien
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Die Fehlzeiten von HCWs werden anhand von Daten bewertet, die vom Amt für Arbeitsmedizin am Ende der beiden Influenzasaisons bereitgestellt werden.
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Bis zu 5 Monate
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Morbidität und Mortalität der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Nach der zweiten Influenza-Saison (2010/2011) werden Patientendaten von ausgewählten Abteilungen sowohl der Interventions- als auch der Kontroll-UMZ erhoben.
Sie wird gemessen, indem beurteilt wird, ob Patienten Influenza hatten, ob sie auf Influenza getestet wurden, ob sie eine Lungenentzündung entwickelt hatten, ob sie auf der Intensivstation aufgenommen wurden, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Aufnahme auf der Intensivstation und schließlich die Sterblichkeit.
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Bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Josien Riphagen-Dalhuisen, MD, University Medical Centre Groningen/ University of Groningen
- Studienleiter: Eelko Hak, PhD, University Medical Centre Groninge/University of Groningen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Looijmans-van den Akker I, van Delden JJ, Verheij TJ, van der Sande MA, van Essen GA, Riphagen-Dalhuisen J, Hulscher ME, Hak E. Effects of a multi-faceted program to increase influenza vaccine uptake among health care workers in nursing homes: A cluster randomised controlled trial. Vaccine. 2010 Jul 12;28(31):5086-92. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.003. Epub 2010 May 23.
- Christini AB, Shutt KA, Byers KE. Influenza vaccination rates and motivators among healthcare worker groups. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):171-7. doi: 10.1086/511796. Epub 2007 Jan 17.
- Osterholm MT, Kelley NS, Sommer A, Belongia EA. Efficacy and effectiveness of influenza vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Hayward AC, Watson J. Effectiveness of influenza vaccination of staff on morbidity, and mortality of residents of long term care facilities for the elderly. Vaccine. 2011 Mar 16;29(13):2357-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.01.020. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Wilde JA, McMillan JA, Serwint J, Butta J, O'Riordan MA, Steinhoff MC. Effectiveness of influenza vaccine in health care professionals: a randomized trial. JAMA. 1999 Mar 10;281(10):908-13. doi: 10.1001/jama.281.10.908.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Saxen H, Virtanen M. Randomized, placebo-controlled double blind study on the efficacy of influenza immunization on absenteeism of health care workers. Pediatr Infect Dis J. 1999 Sep;18(9):779-83. doi: 10.1097/00006454-199909000-00007.
- Weingarten S, Riedinger M, Bolton LB, Miles P, Ault M. Barriers to influenza vaccine acceptance. A survey of physicians and nurses. Am J Infect Control. 1989 Aug;17(4):202-7. doi: 10.1016/0196-6553(89)90129-6.
- Doebbeling BN, Edmond MB, Davis CS, Woodin JR, Zeitler RR. Influenza vaccination of health care workers: evaluation of factors that are important in acceptance. Prev Med. 1997 Jan-Feb;26(1):68-77. doi: 10.1006/pmed.1996.9991.
- Smedley J, Palmer C, Baird J, Barker M. A survey of the delivery and uptake of influenza vaccine among health care workers. Occup Med (Lond). 2002 Aug;52(5):271-6. doi: 10.1093/occmed/52.5.271.
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- Douville LE, Myers A, Jackson MA, Lantos JD. Health care worker knowledge, attitudes, and beliefs regarding mandatory influenza vaccination. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):33-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.252.
- van den Dool C, Bonten MJ, Hak E, Heijne JC, Wallinga J. The effects of influenza vaccination of health care workers in nursing homes: insights from a mathematical model. PLoS Med. 2008 Oct 28;5(10):e200. doi: 10.1371/journal.pmed.0050200.
- Blank PR, Schwenkglenks M, Szucs TD. Vaccination coverage rates in eleven European countries during two consecutive influenza seasons. J Infect. 2009 Jun;58(6):446-58. doi: 10.1016/j.jinf.2009.04.001. Epub 2009 Apr 17.
- Hopman CE, Riphagen-Dalhuisen J, Looijmans-van den Akker I, Frijstein G, Van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, De Jager HJ, Bos AA, Smeets E, De Vries MJ, Gallee PM, Lenderink AF, Hak E. Determination of factors required to increase uptake of influenza vaccination among hospital-based healthcare workers. J Hosp Infect. 2011 Apr;77(4):327-31. doi: 10.1016/j.jhin.2010.10.009. Epub 2011 Feb 12.
- Meijboom MJ, Riphagen-Dalhuisen J, Hak E. The potential economic value of influenza vaccination for healthcare workers in The Netherlands. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Jul;12(4):457-464. doi: 10.1111/irv.12558. Epub 2018 May 24.
- Riphagen-Dalhuisen J, Burgerhof JG, Frijstein G, van der Geest-Blankert AD, Danhof-Pont MB, de Jager HJ, Bos AA, Smeets EE, de Vries MJ, Gallee PM, Hak E. Hospital-based cluster randomised controlled trial to assess effects of a multi-faceted programme on influenza vaccine coverage among hospital healthcare workers and nosocomial influenza in the Netherlands, 2009 to 2011. Euro Surveill. 2013 Jun 27;18(26):20512. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.26.20512.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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