Photodynamische Therapie (PDT) Cholangiokarzinom-Register (PDTRegistry)

PDT bietet eine Reihe praktischer Vorteile; es ist minimalinvasiv und hat eine geringe Komplikationsrate, das Verfahren kann von einem geschulten Endoskopiker leicht durchgeführt werden und ist gut verträglich. In der in Deutschland durchgeführten Studie waren die Nebenwirkungen der PDT leicht bis mittelschwer, vorhersehbar und relativ einfach zu kontrollieren. Lichtempfindlichkeit war die einzige systemische Nebenwirkung (beobachtet bei nur drei Patienten). Vorausgesetzt jedoch, dass einfache Richtlinien für die Lichtexposition befolgt werden, besteht für den Patienten ein minimales Risiko, wie die geringe Häufigkeit von Lichtempfindlichkeitsreaktionen in dieser Studie zeigt, die alle behoben wurden.

Eine Studie der Mayo-Gruppe mit 25 Patienten mit inoperablem Cholangiokarzinom, die von 1991 bis 2004 mit PDT behandelt wurden, zeigte, dass das Zeitintervall zwischen Diagnose und Behandlung mit PDT ein wichtiger Prädiktor für das Überleben nach PDT ist, selbst wenn es um andere potenzielle Faktoren, die das Überleben beeinflussen, bereinigt wird wie Alter, Geschlecht, Wismut-Stadium, Vorhandensein einer Tumormasse bei der Bildgebung und Vorhandensein einer Ausbreitung über die Gallenwege. Eine frühzeitige Behandlung mit PDT kann zu einem besseren Erhalt der Leberfunktion führen. Eine kürzlich durchgeführte Studie des Hauptprüfarztes hat kürzlich auch über ein verbessertes Überleben bei Patienten berichtet, die PDT und Stent im Vergleich zu nur Stent erhielten (16,2 Monate gegenüber 7,4 Monaten).

Mehrere andere europäische Studien haben über die Wirksamkeit und Sicherheit der PDT bei Cholangiokarzinom berichtet; In den Vereinigten Staaten haben jedoch nur wenige Studien dasselbe berichtet. Dies ist wiederum darauf zurückzuführen, dass die PDT in den USA nicht als therapeutische Option für inoperables Cholangiokarzinom angeboten wird.

Die Einrichtung eines Registers zur Erfassung aller PDT-Fälle innerhalb und außerhalb der USA kann den Ermittlern jedoch helfen, eine größere und eindeutige Stichprobenpopulation auszuwerten. Dies würde den Forschern helfen, die technischen Erfolgsraten, klinischen Erfolgsraten, Durchführbarkeit und Sicherheit der PDT bei inoperablem Cholangiokarzinom zu bewerten.

Die Beteiligung internationaler Standorte ist von entscheidender Bedeutung, da fortgeschrittene Endoskopiker auf der ganzen Welt photodynamische Therapien zur Behandlung von inoperablem Cholangiokarzinom anbieten. Aufgrund des Fehlens eines Registers und der Tatsache, dass PDT in den USA nur in wenigen Zentren angeboten wird; diese Fälle werden häufig mit einer kleineren Stichprobengröße gemeldet. Das Register hofft, alle vergleichbaren Fälle zusammenführen und genügend relevante Daten für statistische Analysen sammeln zu können.

Da immer mehr Endoskopiker die PDT zusammen mit der adjuvanten Behandlung des Cholangiokarzinoms als therapeutische Option in Betracht ziehen, besteht die Notwendigkeit, die Wirksamkeit und Sicherheit auch solcher kombinierter Verfahren weiter zu evaluieren. Das ultimative Ziel ist es zu beurteilen, ob PDT mit oder ohne zusätzliche oder adjuvante Behandlungsoptionen die Überlebensdauer verlängert und die Lebensqualität bei Patienten mit inoperablem Cholangiokarzinom verbessert.