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Tango zur Behandlung von motorischen und nicht-motorischen Manifestationen bei der Parkinson-Krankheit.

Tango zur Behandlung von motorischen und nicht-motorischen Manifestationen bei der Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte Kontrollstudie.

Die Parkinson-Krankheit beinhaltet viele motorische Schwierigkeiten sowie nicht-motorische. Jüngste Forschungsergebnisse haben stark darauf hingewiesen, dass Bewegung für die Parkinson-Krankheit sehr wichtig ist. Tanz als Bewegungsform interessiert uns besonders, da er körperliche Bewegung mit Gleichgewichtsaufgaben, sozialem Engagement und geistiger Anregung verbindet. Daher glauben wir, dass Tanzkurse eine sehr vorteilhafte Übung für die Parkinson-Krankheit sein können; Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob argentinischer Tangounterricht die motorischen und nicht-motorischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt immer mehr Beweise für positive Auswirkungen von Bewegung auf Ganggeschwindigkeit, Kraft, Gleichgewicht und Lebensqualität für Menschen mit Parkinson. Gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität kann das Risiko für die Entwicklung von PD senken. In Toxin-induzierten Tiermodellen von PD kann Bewegung neuronale Schäden verringern. Zu den Schlüsselkomponenten eines Übungsprogramms bei Parkinson gehören: 1) Cueing-Strategien zur Verbesserung des Gangs; 2) kognitive Bewegungsstrategien zur Verbesserung von Transfers; 3) Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und 4) Training der Gelenkbeweglichkeit und Muskelkraft bis zur körperlichen Leistungsfähigkeit. Herkömmliche Übungsprogramme können diesen Bedarf decken, sind jedoch für ältere Erwachsene, einschließlich Patienten mit Parkinson, oft nicht sehr attraktiv. Leider erfüllt mehr als die Hälfte der Personen mit Parkinson nicht das empfohlene tägliche Maß an körperlicher Aktivität.

Es besteht ein Zusammenhang zwischen Musik und dem Dopaminspiegel, der für den Aufbau und die Aufrechterhaltung des Verhaltens von entscheidender Bedeutung ist. Laut einer kürzlich durchgeführten Studie können musikinduzierte emotionale Zustände die Dopaminfreisetzung erhöhen, was teilweise erklärt, warum musikalische Erfahrungen so geschätzt werden und warum Musik für die meisten Menschen ein besonders starker angenehmer Stimulus ist und häufig verwendet wird, um emotionale Zustände zu beeinflussen.

Die Entwicklung von Interventionen, die Bewegung mit Zugänglichkeit, Spaß und guter Motivation zum regelmäßigen Üben kombinieren, um die Stimmung zu verbessern und die Kognition zu stimulieren, wäre ideal für Personen mit Parkinson. Tanz kann all diese Eigenschaften aufweisen und kann daher eine affektive, nützliche und zugängliche Intervention sein, um motorische Beeinträchtigungen zu verbessern. Tanz erfordert gleichzeitig dynamisches Gleichgewicht und permanente Anpassung an die Umgebung. Es fördert die Freude und weckt das Interesse an der weiteren Teilnahme. Gewöhnliche Gesellschaftstänzer haben im Vergleich zu gleichaltrigen Nichttänzern eine überlegene Balance, Gangfunktion und Reaktionszeit. Regelmäßiges Tanzen verbessert das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität und erhöht die Motivation, bei älteren Erwachsenen ein gesundes bewegungsbezogenes Verhalten fortzusetzen.

Es gibt auch Hinweise darauf, dass Bewegung einen positiven Einfluss auf die kognitive Funktion in gefährdeten Bevölkerungsgruppen hat. Musikalische Übungen verbesserten die kognitive Funktion bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen ohne Diagnose einer Demenz und bei Patienten mit nachgewiesener Alzheimer-Krankheit. Insbesondere Tanz erzeugt bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz klinisch bedeutsame Veränderungen bei der Messung des mentalen Zustands und des Verhaltens.

Soziale Isolation ist eine wichtige Ursache für die Entwicklung von Depressionen in der älteren Bevölkerung und kann durch eine Reihe von Faktoren verursacht werden, darunter Mobilitätseinschränkungen, medizinische Erkrankungen und wirtschaftliche Schwierigkeiten. Der Zusammenhang zwischen sozialer Isolation und Depression ist klar, ebenso wie der Zusammenhang zwischen sozialem Engagement und verbesserter Stimmung und wahrgenommener Lebensqualität. Es gibt auch einen wichtigen Zusammenhang zwischen sozialer Demotivation, Depression und kognitivem Verfall bei der älteren Bevölkerung. Tanzunterricht findet in einer Gruppenumgebung statt und es ist eine erzwungene soziale Interaktion, die zu einer spürbaren Verbesserung der Stimmung führen und anschließend den kognitiven Rückgang verringern kann.

Derzeit gibt es zu wenig Literatur zum Thema Tanz für PD, und es ist viel zusätzliche Arbeit erforderlich. Die meisten Studien zum Tanz bei PD haben kleine Stichprobengrößen verwendet und Kurzzeit- und Langzeiteffekte von Tanzinterventionen bewertet, die sich nur auf motorische Manifestationen von PD konzentrierten. Folglich wurde die Wirkung des Tanzes auf Kognition, Stimmung und Motivation bei Parkinson noch nicht untersucht. Es gibt unzureichende Literatur darüber, welche Art von Tanz für motorische und nicht-motorische Manifestationen bei PD vorteilhafter ist.

Warum argentinischer Tango?

Bessere Verbesserungen des Gleichgewichts und des komplexen Gangs wurden bei älteren Teilnehmern im Tangounterricht im Vergleich zu einer Gehgruppe beobachtet. Es wurde auch eine vorteilhafte Wirkung des argentinischen Tangos im Vergleich zu traditionellen Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität bei Patienten mit Parkinson vorgeschlagen. Darüber hinaus hat eine Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Studie eine erhöhte Aktivität in den Basalganglien gezeigt, wenn Tangobewegungen mit einem dosierten und vorhersehbaren Takt ausgeführt wurden. Tango erfordert besondere motorische Fähigkeiten, darunter häufiges Einsetzen und Aufhören, eine Vielzahl von Bewegungsgeschwindigkeiten, rhythmische Variationen und spontane multidirektionale Störungen. Diese Funktionen zielen auf motorische Beeinträchtigungen mit Bewegungseinleitung, Drehung und Bradykinesie ab. Interessanterweise könnte Tango auch das Einfrieren des Gangs (FOG) wirksam bekämpfen, da einige Schrittmuster die Rehabilitationsübungen nachahmen, die für diejenigen mit FOG entwickelt wurden. Visuelle Hinweise, wie z. B. ein Fuß, über den man treten muss, können FOG verbessern. Tango-Techniken, bei denen man über den Fuß eines Partners tritt, mit dem Fuß eines Partners klopft oder einen Fuß über einen anderen kreuzt, sind Schritte, die der herkömmlichen Rehabilitation für FOG ähneln. Darüber hinaus beinhaltet Tango rhythmisches Schaukeln oder abwechselnde Verschiebung des Schwerpunkts von Fuß zu Fuß, was eine weitere gute Strategie zum Einfrieren sein kann. Tango schien im Vergleich zu anderen Tanzstilen (Walzer/Foxtrott) eine größere Wirkung auf das Einfrieren zu haben. Tango beinhaltet das Üben der Kontrolle der Bewegungsgeschwindigkeit und -größe, was die Gehgeschwindigkeit und Schrittlänge verbessern kann. Es fügt auch langsame und schnelle Schritte unterschiedlicher Länge hinzu und erfordert eine kontinuierliche Anpassung dieser Funktionen. Tango kann besonders nützlich sein, um das Rückwärtsgehen anzugehen, ein kritischer Bereich angesichts der Neigung zu Stürzen in die Rückwärtsrichtung bei PD6. Überraschenderweise verbesserte Tango in einer kürzlich durchgeführten Studie sogar die Funktion der oberen Extremitäten signifikant, was einen globalen Einfluss von Bewegung auf Bradykinesie widerspiegeln könnte. Bessere Verbesserungen des Gleichgewichts und des komplexen Gangs wurden bei älteren Teilnehmern im Tangounterricht im Vergleich zu einer Gehgruppe beobachtet. Keine Studien haben die Wirkung von Tango auf die kognitive Funktion, Stimmung und Motivation bei Patienten mit Parkinson untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten kommen für die Aufnahme in Frage, wenn bei ihnen eine idiopathische Parkinson-Diagnose vorliegt.
  • Die Probanden müssen entweder ausreichend Englisch oder Französisch sprechen, um Fragebögen auszufüllen und die Anweisungen für den Tanzunterricht zu verstehen (der Unterricht wird zweisprachig sein).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die ohne Hilfsmittel nicht mindestens 30 Minuten stehen und ≥ 3 m gehen können.
  2. Personen mit Hoehn- und Yahr-Stadium IV-V (schwer und nicht gehfähig)
  3. Demenz, definiert gemäß den PD-Demenzkriterien als MMSE < 26/30 und ADL-Beeinträchtigung infolge von kognitivem Verlust oder Unfähigkeit, den Einwilligungsprozess zu verstehen60
  4. Schwerwiegende Hör- und Sehprobleme, die die Teilnahme an Tanzkursen beeinträchtigen könnten.
  5. Während des Studienprotokolls wird eine Umstellung auf eine dopaminerge Therapie in den vorangegangenen drei Monaten oder eine Umstellung auf Antiparkinson-Medikamente erwartet
  6. Schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich Herzerkrankungen oder Anzeichen von Muskel-Skelett-Problemen, die das Tanzen ausschließen oder durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
  7. Vorgeschichte von häufigen Stürzen, mit mehr als 3 Stürzen in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Argentinischer Tango
Ein zweiwöchentlicher Unterricht in argentinischem Tango für einen Zeitraum von 3 Monaten ist die Intervention für diesen Arm
Tango-Teilnehmer nehmen während 12 Wochen zweimal pro Woche an einem einstündigen argentinischen Tango-Unterricht mit erfahrenen professionellen Tango-Lehrern teil.
Placebo-Komparator: Eine „Wartelisten“-Kontrollgruppe
Intervention: Der Patient erhält Informationen über Bewegung bei PD. Nach 12 Wochen beginnen diese Patienten dann mit dem gleichen 12-wöchigen Tangoprogramm.
Die Kontrollen folgen ihrem üblichen Zeitplan der pharmakologischen Behandlung; werden durch eine einfache Broschüre über die Ausübung bei PD bereitgestellt und werden ansonsten wie gewohnt ihrem Leben nachgehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Parkinson-Erkrankung (Unified Parkinson Disease Rating Scale – UPDRS, Version 2008)
Zeitfenster: 26 Wochen
Dies ist die Standardskala, die zur Einstufung des Schweregrades der Parkinson-Krankheit verwendet wird. Es beginnt mit einem vom Patienten selbst auszufüllenden Fragebogen, der Aktivitäten des täglichen Lebens, motorische Symptome und nicht-motorische Bereiche abdeckt. Es beinhaltet auch ein systematisch bewertetes klinisches Interview, in dem kognitive und psychiatrische Symptome und motorische Komplikationen der Krankheit bewertet werden. Eine Hoehn- und Yahr-Skala (5-Punkte-Gesamtschwereindex der Erkrankung) ist enthalten. Schließlich gibt es eine formale Prüfungskomponente (Teil III) (durchgeführt in der Medikation „an“-Zustand für diese Studie). Die Gesamtpunktzahl für die Unified Parkinson Disease Rating Scale ist die Summe von sechs Subskalen, die von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 60 (schlechtestmögliche Symptome) reichen.
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MiniBEST
Zeitfenster: 26 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit einem 14-Punkte-Tool bewertet, das die Leistung dynamischer Gleichgewichtsaufgaben misst. Dieser Test hat eine hohe Interrater- und Test-Retest-Reliabilität bei PD (Intraklassen-Korrelationskoeffizient ≥ 0,92 bzw. Intraklassen-Korrelationskoeffizient ≥ 0,88). Die Gesamtpunktzahl für MiniBESTest ist die Summe von vier Unterskalen, die von 0 (schlechtestmögliche Ausgewogenheit) bis 28 (bestmögliche Ausgewogenheit) reichen. Niedrigere Werte weisen auf größere Gleichgewichtsdefizite hin. Zwei Items haben eine rechte und eine linke Bewertung, bei der die niedrigere Punktzahl innerhalb der Gesamtpunktzahl verwendet wird (Anweisungen geben an, welche zu verwenden ist). Für die Recherche haben wir sowohl linke als auch rechte Daten verwendet und somit Daten basierend auf 32 (gegenüber 28) Punkten berechnet.
26 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit einem Sturz in den letzten 3 Monaten unter Verwendung des Sturzfragebogens aus der kanadischen Längsschnittstudie des Alterns
Zeitfenster: 26 Wochen
Stürze werden anhand einer angepassten Version des Sturzfragebogens aus der Canadian Longitudinal Study of Aging bewertet, der sich auf die letzten 3 Monate konzentriert. Dieser Fragebogen enthält 2 Fragen, um zu beurteilen, ob sich die Teilnehmer im vergangenen Jahr gefühlt haben, und dann, ob dieser Sturz in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist. Wenn ein Teilnehmer beide Fragen mit „Ja“ beantwortete, wurde der Teilnehmer positiv auf dieses Ergebnis gescreent. Im Ergebnisbereich haben wir die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die beide Fragen mit „Ja“ beantwortet haben.
26 Wochen
Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (FOG_Q)
Zeitfenster: 26 Wochen
Das Einfrieren des Gangs wird mit dem Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (FOG_Q) bewertet, einem 6-Punkte-Tool, das Geh- und Einfrierungsepisoden misst. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten beim Gehen und Einfrieren hin. Sechs Items, die jeweils von 0 bis 6 bewertet wurden, wurden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten, die von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 36 (schlechtestmögliches Ergebnis) reichte.
26 Wochen
Das Purdue Pegboard
Zeitfenster: 26 Wochen
Das Purdue Pegboard, ein Test der Geschicklichkeit und Schnelligkeit in den Händen, wird über 1 Minute bewertet. Wir berechnen die Anzahl der Pins, die richtig auf dem Brett platziert sind, in einer Minute.
26 Wochen
Die kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 26 Wochen
Dieses Tool wurde entwickelt, um nach leichten kognitiven Beeinträchtigungen zu suchen. Dazu gehören visuell-räumliche Tests (Zeichnen von Uhren, Zeichnen von Spuren, Kopieren von Würfeln), Benennen von Konfrontationen, Aufmerksamkeit (Ziffernspanne, Rückwärtsziffernspanne, "A"-Test, Satzwiederholung), Tests der verbalen Geläufigkeit, Abstraktion, des Kurzzeitgedächtnisses und der Orientierung. Kürzlich wurde es in großem Umfang bei Parkinson eingesetzt und zeigt eine hervorragende Empfindlichkeit für subtile kognitive Defizite. Alternative Versionen (7.1 bis 7.3, mit einer zufällig verteilten Reihenfolge) werden verabreicht, um Trainingseffekte zu verhindern. Die Gesamtpunktzahl für das MoCA ist die Summe von acht Subskalen, die von 0 (schlechtestmögliches Ergebnis) bis 30 (bestmögliche Symptome) reichen.
26 Wochen
Das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: 26 Wochen
Der BDI ist eine selbstverwaltete Skala mit 21 Punkten (mit 0-3 Punkten bewertet), die Depressionssymptome bewertet. Das Beck-Inventar ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen für Depressionen bei PD, und ein kürzlich durchgeführtes Konsensgremium der Movement Disorders Society kam zu dem Schluss, dass es eine Skala der ersten Wahl für die Bewertung von Depressionen bei PD ist. Die Gesamtpunktzahl für den BDI ist die Summe von 21 Items, die von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 63 (schlechtestmögliche Symptome) reichen.“
26 Wochen
Apathie-Bewertungsskala (AES)
Zeitfenster: 26 Wochen
Dies ist eine 14-Punkte-Patientenbewertungsskala, die kognitive, emotionale und Verhaltenssymptome der Apathie misst. Alle Items werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet. Die ursprüngliche 18-Punkte-Skala wurde um vier Punkte gekürzt und der Wortlaut vereinfacht, und es wurde berichtet, dass sie hervorragende psychometrische Eigenschaften bei PD hat (interne Konsistenzzuverlässigkeit = 0,76, Test-Retest 1 Woche r = 0,90). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 42 (schlechtestmögliche Symptome).
26 Wochen
Die Krupp Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 26 Wochen
Die Schweregradskala der Müdigkeit misst die Auswirkungen der Müdigkeit mit einem Fragebogen mit 9 Punkten und einer 7-Punkte-Likert-Skala für jede Frage. Sie wurde validiert und in Parkinson-Studien verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 63 (schlechtestmögliche Erschöpfung).
26 Wochen
Der Parkinson-Fragebogen ist eine Lebensqualität (PDQ-39)
Zeitfenster: 26 Wochen
Der PDQ-39 ist ein Lebensqualitätsindex für PD. Es besteht aus einem 39-Punkte-Fragebogen, der nach den Auswirkungen von PD auf die Motorik, den Gang, die Stimmung, die Kognition und die Aktivitäten des täglichen Lebens einer Person fragt. Die Patienten werden gebeten, die Häufigkeit jedes Ereignisses anzugeben, indem sie eine von 5 Optionen auswählen: nie/gelegentlich/manchmal/oft/immer oder überhaupt nicht möglich. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 156 (schlechtestmögliche Lebensqualität).
26 Wochen
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung der Tanztherapie wird durchgeführt, indem die regelmäßige Teilnahme an den Tanzsitzungen in Woche 12 erneut bestätigt wird, um zu vergleichen, wie viele Sitzungen von den Teilnehmern besucht wurden. Die Tanzlehrer werden die Unterstützung der Tanzklassen verfolgen.
12 Wochen
Klinischer globaler Eindruck der Veränderung
Zeitfenster: 26 Wochen
Die Skala wird sowohl vom Untersucher als auch vom Patienten ausgefüllt und besteht aus einer einzigen Frage: "Wie hat sich Ihre Parkinson-Krankheit seit Ihrer Teilnahme an der Studie verändert?". Es wird als sehr stark verbessert (6), stark verbessert (5), minimal verbessert (4), keine Änderung (3), minimal schlechter (2), viel schlechter (1) oder sehr viel schlechter (0) bewertet.
26 Wochen
Exit-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein Ausstiegsfragebogen, der den Grad der Freude und Gesamtzufriedenheit mit ihrem Tanz-/Übungsprogramm bewertet, bewertet von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu), mit offenen Fragen zur Bereitschaft, weiterhin Tango zu üben.
12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Unerwünschte Ereignisse werden in Woche 12 durch ein halbstrukturiertes Interview abgefragt, in dem die Zunahme von Stürzen, Müdigkeit, Schmerzen, Krämpfen oder Schmerzen abgefragt wird, zusätzlich zu offenen Fragen zu anderen potenziellen unerwünschten Ereignissen. Ereignisse werden vom Patienten und Prüfarzt als leicht, mäßig oder schwerwiegend eingestuft. Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse werden der Forschungsethikkommission gemeldet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Postuma, MD, Montreal General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEN-11-261

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