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"Wirksamkeit einer kurzen Intervention für den Drogenkonsum im Zusammenhang mit dem Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (ASSIST): Eine randomisierte Kontrollstudie in der chilenischen Grundversorgung."

8. Oktober 2013 aktualisiert von: Fernando Poblete Arrué, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Alkohol- und Drogenkonsum gehören zu den größten Risikofaktoren für die Gesundheit in Chile und im Ausland. In Chile trägt schädlicher Alkoholkonsum weiterhin wesentlich zur Krankheitslast bei, während verlorene gesunde Lebensjahre höher sind als viele andere Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Übergewicht und Adipositas sowie Hyperglykämie. Es ist wichtig zu sagen, dass die Auswirkungen des Alkoholkonsums in jüngeren Altersgruppen größer sind, wo auch relativ früh im Leben tödliche Verletzungen auftreten.

In Chile zeigte das Konsummuster im Jahr 2008, dass 49,8 % im letzten Monat mindestens einmal Alkohol, 3,5 % Marihuana und 1,3 % Kokain konsumiert haben. Diese Prävalenz war bei jungen Erwachsenen und Jugendlichen sogar noch größer und wird mit anderen psychischen Gesundheitsproblemen und einer schlechteren Lebensqualität in Verbindung gebracht. 25 % derjenigen, die im letzten Jahr Marihuana konsumiert haben, berichten von Abhängigkeitssymptomen. Bei Kokainderivaten steigt die Abhängigkeit bei den Verbrauchern auf bis zu 50 %. Diese Daten bekräftigen die Notwendigkeit, Strategien zur Reduzierung des Alkohol- und Drogenkonsums in unserer Bevölkerung zu entwickeln und umzusetzen.

Es ist auch bekannt, dass eine große Anzahl von Suchtkranken in einem spezialisierten Zentrum nicht behandelt wird. Es gibt viele Hindernisse dafür, wie z. B. mangelnde Motivation, fehlende Ressourcen, soziale Probleme, Probleme beim Zugang zu Pflege und so weiter.

Chile hat einen Mangel an präventiven Interventionen für diejenigen, die in einem frühen Stadium des Drogenkonsums eine Sucht entwickeln können, da die Gesundheitsdienste an vorderster Front (primäre Gesundheitsversorgung und Notfallversorgung) und andere soziale Dienste (Polizeistationen, örtliche Justizgerichte) nicht vorhanden sind ein Screening-System und ein Modell der Kurzintervention.

Die Pontificia Universidad Catolica de Chile arbeitet über ihr Zentrum für Suchtstudien (CEDA UC) und ihre Abteilung für Familienmedizin mit SENDA (Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol) zusammen, um diese zu entwerfen, umzusetzen und zu evaluieren ein kommunales System zur Früherkennung, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) bei Personen über 18 Jahren mit Substanzkonsum in fünf Gemeinden des Landes.

Mit Hilfe dieser Studie soll gezeigt werden, dass ein Modell der Kurzintervention effektiver ist als der derzeitige Ansatz bei Patienten mit Substanzkonsum mit mittlerem Risiko (d. h. Follow-up). Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, einfach verblindet, mit einer Gruppe, die eine kurze Intervention erhält, und einer Kontrollgruppe, die die Kontrolle behält und drei Monate später auf der Warteliste neu bewertet wird.

Die Zielpopulation besteht aus Benutzern, deren ASSIST-Screening-Ergebnisse sie in die mittlere Risikogruppe einordnen, für die unser Gesundheitssystem noch keine strukturierte Intervention definiert hat. Die Informationen werden aus den Ergebnissen gewonnen, die nach der Anwendung des ASSIST-WHO-Fragebogens erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • IV
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM Dr. Sergio Aguilar
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM San Juan
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM Santa Cecilia
      • Coquimbo, IV, Chile
        • CESFAM Tierras Blancas
      • Coquimbo, IV, Chile
        • SAPU Dr. Sergio Aguilar
      • Coquimbo, IV, Chile
        • SAPU Tierras Blancas
    • RM
      • Conchalí, RM, Chile
        • 5ta. Comisaría Conchalí
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS Alberto Bachelet
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS José Symon Ojeda
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS Juanita Aguirre
      • Conchalí, RM, Chile
        • CS Lucas Sierra
      • Conchalí, RM, Chile
        • SAPU Lucas Sierra
      • Peñalolén, RM, Chile
        • 43va. Comisaría Peñalolén
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CESFAM Lo Hermida
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CESFAM Padre Gerardo Whelan
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CS Carol Urzúa Ibañez
      • Peñalolén, RM, Chile
        • CS La Faena
      • Peñalolén, RM, Chile
        • SAPU Lo Hermida
      • Pudahuel, RM, Chile
        • 26va. Comisaría Pudahuel
      • Pudahuel, RM, Chile
        • CESFAM Gustavo Molina
      • Pudahuel, RM, Chile
        • CESFAM RAúl Silva Henríquez
      • Pudahuel, RM, Chile
        • CESFAM Violeta Parra
      • Pudahuel, RM, Chile
        • Consultorio Estrella
      • Pudahuel, RM, Chile
        • SAPU La Estrella
      • San Bernardo, RM, Chile
        • 14va. Comisaría San Bernardo
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS Carol Urzúa
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS Confraternidad
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS El Manzano
      • San Bernardo, RM, Chile
        • APS Raúl Cuevas
      • San Bernardo, RM, Chile
        • SAPU Raúl Brañes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen älter als 18 Jahre und 50 Jahre
  • Erreichen einer mittleren Risikobewertung im ASSIST-Screening-Fragebogen.
  • Ohne ähnliche Eingriffe in den letzten 3 Monaten. (dh. AUDIT-Test).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Benutzer mit kognitiven Behinderungen.
  • Benutzer mit Sprach- und Kommunikationsbehinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sonstiges: Überwachung
Probanden, die im ASSIST-Screening-Fragebogen einen moderaten Risikowert erhalten und nach Randomisierung für die Kontrollgruppe ausgewählt werden, erhalten ohne weiteres Gespräch über das Thema mit der Bezugsperson eine Broschüre mit Informationen zum Drogenmissbrauch. Diese Beobachtungsgruppe wird nach 3 Monaten mit demselben ASSIST-Screening-Instrument erneut evaluiert.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Sonstiges: ASSIST-gekoppelter Kurzzeiteingriff bei Gefahr- und Schadstoffkonsum.
Eine mit ASSIST verknüpfte kurze Intervention wird bei Benutzern angewendet, die im ASSIST-Fragebogen moderate Risikobewertungen erzielen. Wenn sie nach der Randomisierung ausgewählt werden, um in die Interventionsgruppe aufgenommen zu werden, erhalten sie unmittelbar nach dem Screening-Instrument eine zehnminütige Beratung. Diese Interventionsgruppe wird nach 3 Monaten mit demselben ASSIST-Screening-Instrument erneut evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASSIST-Screening-Score nach der Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate nach der Rekrutierung werden Benutzer mit mittlerem Risiko im ASSIST-Fragebogen, die entweder eine kurze Intervention oder Beobachtung erhalten haben, mit demselben ASSIST-Instrument erneut bewertet. Sowohl in der intervenierten als auch in der Kontrollgruppe werden Veränderungen des ASSIST-Scores nach der Intervention gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol (SENDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Fernando Poblete, MD, MPH, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEDAUC-11-205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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