Glucocorticoid-Behandlung bei sozialer Phobie
Soziale Phobie ist neben Depressionen und Alkoholismus die dritthäufigste psychiatrische Störung. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von sozialer Phobie gezeigt. Dennoch zeigt sich bei einem Drittel der Menschen bei den bestehenden Behandlungsmethoden keine Wirkung. Pharmakologische Therapien haben ähnliche Wirkungen, jedoch ist die Rückfallrate nach Absetzen der Medikation hoch.
Soziale Phobie ist gekennzeichnet durch Angst vor Auftritts- oder Interaktionssituationen. Die starke Angst vor negativer Bewertung durch andere geht meist einher mit einem ausgeprägten Vermeidungsverhalten und vermehrten körperlichen Symptomen wie Erröten, Schwitzen, Herzklopfen oder Zittern. Die Konfrontation mit einem phobischen Reiz führt zu einem Abruf von reizassoziierten aversiven Erinnerungen, was zu einer sofortigen Angstreaktion führt. Mehrere Studien hatten bereits gezeigt, dass erhöhte Glukokortikoide das Abrufen deklarativer Gedächtnisinhalte bei gesunden Probanden beeinträchtigen. Die Forscher wiesen bei Patienten mit Sozial- und Spinnenphobie eine angstmindernde Wirkung nach Gabe von Kortison vor der Konfrontation mit einem phobischen Reiz nach.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Angststörungen haben eine große Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, und die soziale Phobie ist nach Depressionen und Alkoholismus die dritthäufigste psychische Störung. Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) der effektivste nicht-pharmakologische Ansatz zur Behandlung der sozialen Phobie ist, sprechen mehr als ein Drittel der Patienten nicht auf die Behandlung an oder erreichen nur eine teilweise Remission der Symptome. Pharmakotherapie (z. B. SSRIs, Benzodiazepine) hat sich in der akuten Behandlung der sozialen Phobie als wirksam erwiesen, jedoch mit hohen Rückfallraten, wenn die Medikation abgesetzt wird. Darüber hinaus scheint die Kombination von CBT und Medikamenten nicht vorteilhafter zu sein als CBT allein. Daher ist die Entwicklung innovativer psychobiologischer Ansätze, die effektive Psychotherapiemethoden mit synergistischer Substanzgabe kombinieren, eine zentrale Herausforderung in der interdisziplinären Forschung zur Behandlung sozialer Phobien.
In einer kürzlich durchgeführten Studie fanden die Forscher Hinweise darauf, dass eine pharmakologische Erhöhung des Glukokortikoidspiegels die Angst bei Patienten mit sozialer Phobie und Spinnenphobie reduziert, die einem phobischen Stimulus ausgesetzt sind. Darüber hinaus haben die Forscher gezeigt, dass die wiederholte Gabe von Glukokortikoiden vor der Exposition gegenüber einem phobischen Reiz zu einer Auslöschung der phobischen Angst führt. Auch die niedrig dosierte Gabe von Kortison über einen Monat bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung reduziert Kardinalsymptome der Störung. Basierend auf diesen Erkenntnissen kann eine Behandlung mit Glukokortikoiden in Kombination mit einer Expositionstherapie helfen, die Angst zu reduzieren und das Aussterben der phobischen Angst zu fördern.
In einem interdisziplinären Forschungsprojekt aus Psychologie, Verhaltenspharmakologie, Psychiatrie, Genetik und Neuroimaging schlagen die Forscher vor, die therapeutische Wirksamkeit der Kombination einer expositionsbasierten kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) mit einer Hydrocortisonbehandlung zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass Hydrocortison sowohl akute positive Wirkungen ausübt, indem es die Angst während der Exposition reduziert, als auch langfristige positive Wirkungen, indem es die Auslöschung phobischer Angst erleichtert. Darüber hinaus vermuten die Forscher unterschiedliche Behandlungsreaktionen in Abhängigkeit von genetischen Variationen in Glucocorticoid-verwandten Genen (Teilstudie 1). Diese Hypothesen werden in einer klinischen Studie mit 100 Patienten mit hauptsächlich Sprachangst, die die DSM-IV-Kriterien für die Diagnose einer Sozialphobie erfüllen, und 60 Patienten mit Spinnenphobie getestet.
Dies ist die erste Studie, die darauf abzielt, die therapeutische Wirksamkeit der Kombination von Hydrocortison-Gabe und einer kurzzeitexpositionsbasierten kognitiv-behavioralen Gruppentherapie zur Behandlung von sozialphobischen Patienten mit spezifischer Sprachangst und Patienten mit Spinnenphobie zu bestimmen. In Anbetracht der großen Zahl von Patienten, die an sozialer Phobie leiden, wird das vorgeschlagene interdisziplinäre Projekt wichtige klinische Implikationen für die Entwicklung einer wirksameren Therapie haben.
Zielsetzung
Es sollte festgestellt werden, ob eine Kurzzeitbehandlung mit 20 mg Hydrocortison die Wirksamkeit einer expositionsbasierten kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) bei Patienten mit sozialer Phobie, insbesondere Sprachangst und Patienten mit Spinnenphobie, verstärkt.
Eine Reihe von Studien weist darauf hin, dass erhöhte Glukokortikoidspiegel das Abrufen von Erinnerungen bei gesunden Menschen hemmen. Darüber hinaus hemmte die niedrig dosierte Verabreichung von Glukokortikoiden über einen Monat das Abrufen traumatischer Erinnerungen bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Glukokortikoide auch das Abrufen von Angsterinnerungen bei Phobien und sozialen Phobien, die einem phobischen Stimulus ausgesetzt sind, hemmen könnten. Darüber hinaus fanden die Forscher Hinweise darauf, dass die wiederholte Gabe von Glukokortikoiden vor der Exposition gegenüber einem phobischen Reiz zu einem Erlöschen der phobischen Angst führt. Basierend auf diesen Erkenntnissen kann eine Behandlung mit Glukokortikoiden in Kombination mit einer Expositionstherapie helfen, die Angst zu reduzieren und das Aussterben der phobischen Angst zu fördern.
Methoden
In einem placebokontrollierten doppelblinden Studiendesign werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip CBGT + Hydrocortison (Soziale Phobie: N=50/Spinnenphobie: N=30) oder CBGT + Placebo (Soziale Phobie: N=50/Spinnenphobie) zugeteilt : N=30). Psychopathologische Symptome und Stressreaktivität werden durch psychometrische und endokrine Parameter vor, während und nach der CBGT-Therapie bewertet. Die Patienten haben außerdem die Möglichkeit, an einer Neuroimaging-Studie teilzunehmen, in der die Forscher die anxiolytische Wirkung einer akuten Glucocorticoid-Gabe im Gehirn untersuchen und lokalisieren (Teilstudie 2). In dieser Teilstudie 2 verglichen die Untersucher die Patienten mit sozialer Phobie mit Patienten mit spezifischer Spinnenphobie und gesunden Kontrollpersonen, wie sie es in ihren vorherigen Studien getan hatten (Soravia et al. 2006).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3060
- Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (20-55)
- Spinnenphobie
- Rechtshändig
- Sozial-Phobie
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Störungen/Komorbiditäten
- Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
- Medikament
- Verhütungsmittel
- Körperliche Krankheit
- Neurologische Erkrankung
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1: CBGT & Hydrocortison
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Kognitiv-behaviorale Gruppentherapie
3 x 20 mg Hydrocortison (oral, 60 min.
vor MRT1, 60 min.
vor Exposition in CBGT1 und 60 min.
vor Exposition in CBGT2)
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PLACEBO_COMPARATOR: 2: CBGT & Placebo
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Kognitiv-behaviorale Gruppentherapie
Placebo (oral, 60 min.
vor MRT1, 60 min.
vor Exposition in CBGT1 und 60 min.
vor Exposition in CBGT2)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Spinnenphobie-Symptome / Sozialphobie-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung, voraussichtlich nach 3 Monaten
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gemessen durch verschiedene standardisierte Fragebögen
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bei der Nachuntersuchung, voraussichtlich nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von der Grundlinie in Zustands- und Eigenschaftsangst
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung
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durch standardisierte Fragebögen gemessen
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1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung
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Veränderung der Persönlichkeitsmerkmale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor der Behandlung
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durch standardisierte Fragebögen gemessen
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1-3 Wochen vor der Behandlung
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Änderung der Amygdala-Aktivierung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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gemessen durch mehrere Magnetresonanzsequenzen
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1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leila M Soravia, PhD, Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soravia LM, de Quervain DJ, Heinrichs M. Glucocorticoids do not reduce subjective fear in healthy subjects exposed to social stress. Biol Psychol. 2009 Jul;81(3):184-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2009.04.001. Epub 2009 Apr 11.
- de Quervain DJ, Roozendaal B, Nitsch RM, McGaugh JL, Hock C. Acute cortisone administration impairs retrieval of long-term declarative memory in humans. Nat Neurosci. 2000 Apr;3(4):313-4. doi: 10.1038/73873. No abstract available.
- de Quervain DJ, Roozendaal B, McGaugh JL. Stress and glucocorticoids impair retrieval of long-term spatial memory. Nature. 1998 Aug 20;394(6695):787-90. doi: 10.1038/29542.
- Aerni A, Traber R, Hock C, Roozendaal B, Schelling G, Papassotiropoulos A, Nitsch RM, Schnyder U, de Quervain DJ. Low-dose cortisol for symptoms of posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1488-90. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1488.
- Soravia LM, Schwab S, Weber N, Nakataki M, Wiest R, Strik W, Heinrichs M, de Quervain D, Federspiel A. Glucocorticoid administration restores salience network activity in patients with spider phobia. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):925-934. doi: 10.1002/da.22806. Epub 2018 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 161/07
- 32003B_124947 (OTHER_GRANT: SNF)
- 2008DR2002 (ANDERE: Swissmedic)
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