Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glucocorticoid-Behandlung bei sozialer Phobie

4. Dezember 2012 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Soziale Phobie ist neben Depressionen und Alkoholismus die dritthäufigste psychiatrische Störung. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von sozialer Phobie gezeigt. Dennoch zeigt sich bei einem Drittel der Menschen bei den bestehenden Behandlungsmethoden keine Wirkung. Pharmakologische Therapien haben ähnliche Wirkungen, jedoch ist die Rückfallrate nach Absetzen der Medikation hoch.

Soziale Phobie ist gekennzeichnet durch Angst vor Auftritts- oder Interaktionssituationen. Die starke Angst vor negativer Bewertung durch andere geht meist einher mit einem ausgeprägten Vermeidungsverhalten und vermehrten körperlichen Symptomen wie Erröten, Schwitzen, Herzklopfen oder Zittern. Die Konfrontation mit einem phobischen Reiz führt zu einem Abruf von reizassoziierten aversiven Erinnerungen, was zu einer sofortigen Angstreaktion führt. Mehrere Studien hatten bereits gezeigt, dass erhöhte Glukokortikoide das Abrufen deklarativer Gedächtnisinhalte bei gesunden Probanden beeinträchtigen. Die Forscher wiesen bei Patienten mit Sozial- und Spinnenphobie eine angstmindernde Wirkung nach Gabe von Kortison vor der Konfrontation mit einem phobischen Reiz nach.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Angststörungen haben eine große Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, und die soziale Phobie ist nach Depressionen und Alkoholismus die dritthäufigste psychische Störung. Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) der effektivste nicht-pharmakologische Ansatz zur Behandlung der sozialen Phobie ist, sprechen mehr als ein Drittel der Patienten nicht auf die Behandlung an oder erreichen nur eine teilweise Remission der Symptome. Pharmakotherapie (z. B. SSRIs, Benzodiazepine) hat sich in der akuten Behandlung der sozialen Phobie als wirksam erwiesen, jedoch mit hohen Rückfallraten, wenn die Medikation abgesetzt wird. Darüber hinaus scheint die Kombination von CBT und Medikamenten nicht vorteilhafter zu sein als CBT allein. Daher ist die Entwicklung innovativer psychobiologischer Ansätze, die effektive Psychotherapiemethoden mit synergistischer Substanzgabe kombinieren, eine zentrale Herausforderung in der interdisziplinären Forschung zur Behandlung sozialer Phobien.

In einer kürzlich durchgeführten Studie fanden die Forscher Hinweise darauf, dass eine pharmakologische Erhöhung des Glukokortikoidspiegels die Angst bei Patienten mit sozialer Phobie und Spinnenphobie reduziert, die einem phobischen Stimulus ausgesetzt sind. Darüber hinaus haben die Forscher gezeigt, dass die wiederholte Gabe von Glukokortikoiden vor der Exposition gegenüber einem phobischen Reiz zu einer Auslöschung der phobischen Angst führt. Auch die niedrig dosierte Gabe von Kortison über einen Monat bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung reduziert Kardinalsymptome der Störung. Basierend auf diesen Erkenntnissen kann eine Behandlung mit Glukokortikoiden in Kombination mit einer Expositionstherapie helfen, die Angst zu reduzieren und das Aussterben der phobischen Angst zu fördern.

In einem interdisziplinären Forschungsprojekt aus Psychologie, Verhaltenspharmakologie, Psychiatrie, Genetik und Neuroimaging schlagen die Forscher vor, die therapeutische Wirksamkeit der Kombination einer expositionsbasierten kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) mit einer Hydrocortisonbehandlung zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass Hydrocortison sowohl akute positive Wirkungen ausübt, indem es die Angst während der Exposition reduziert, als auch langfristige positive Wirkungen, indem es die Auslöschung phobischer Angst erleichtert. Darüber hinaus vermuten die Forscher unterschiedliche Behandlungsreaktionen in Abhängigkeit von genetischen Variationen in Glucocorticoid-verwandten Genen (Teilstudie 1). Diese Hypothesen werden in einer klinischen Studie mit 100 Patienten mit hauptsächlich Sprachangst, die die DSM-IV-Kriterien für die Diagnose einer Sozialphobie erfüllen, und 60 Patienten mit Spinnenphobie getestet.

Dies ist die erste Studie, die darauf abzielt, die therapeutische Wirksamkeit der Kombination von Hydrocortison-Gabe und einer kurzzeitexpositionsbasierten kognitiv-behavioralen Gruppentherapie zur Behandlung von sozialphobischen Patienten mit spezifischer Sprachangst und Patienten mit Spinnenphobie zu bestimmen. In Anbetracht der großen Zahl von Patienten, die an sozialer Phobie leiden, wird das vorgeschlagene interdisziplinäre Projekt wichtige klinische Implikationen für die Entwicklung einer wirksameren Therapie haben.

Zielsetzung

Es sollte festgestellt werden, ob eine Kurzzeitbehandlung mit 20 mg Hydrocortison die Wirksamkeit einer expositionsbasierten kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) bei Patienten mit sozialer Phobie, insbesondere Sprachangst und Patienten mit Spinnenphobie, verstärkt.

Eine Reihe von Studien weist darauf hin, dass erhöhte Glukokortikoidspiegel das Abrufen von Erinnerungen bei gesunden Menschen hemmen. Darüber hinaus hemmte die niedrig dosierte Verabreichung von Glukokortikoiden über einen Monat das Abrufen traumatischer Erinnerungen bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Glukokortikoide auch das Abrufen von Angsterinnerungen bei Phobien und sozialen Phobien, die einem phobischen Stimulus ausgesetzt sind, hemmen könnten. Darüber hinaus fanden die Forscher Hinweise darauf, dass die wiederholte Gabe von Glukokortikoiden vor der Exposition gegenüber einem phobischen Reiz zu einem Erlöschen der phobischen Angst führt. Basierend auf diesen Erkenntnissen kann eine Behandlung mit Glukokortikoiden in Kombination mit einer Expositionstherapie helfen, die Angst zu reduzieren und das Aussterben der phobischen Angst zu fördern.

Methoden

In einem placebokontrollierten doppelblinden Studiendesign werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip CBGT + Hydrocortison (Soziale Phobie: N=50/Spinnenphobie: N=30) oder CBGT + Placebo (Soziale Phobie: N=50/Spinnenphobie) zugeteilt : N=30). Psychopathologische Symptome und Stressreaktivität werden durch psychometrische und endokrine Parameter vor, während und nach der CBGT-Therapie bewertet. Die Patienten haben außerdem die Möglichkeit, an einer Neuroimaging-Studie teilzunehmen, in der die Forscher die anxiolytische Wirkung einer akuten Glucocorticoid-Gabe im Gehirn untersuchen und lokalisieren (Teilstudie 2). In dieser Teilstudie 2 verglichen die Untersucher die Patienten mit sozialer Phobie mit Patienten mit spezifischer Spinnenphobie und gesunden Kontrollpersonen, wie sie es in ihren vorherigen Studien getan hatten (Soravia et al. 2006).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3060
        • Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (20-55)
  • Spinnenphobie
  • Rechtshändig
  • Sozial-Phobie

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychiatrische Störungen/Komorbiditäten
  • Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
  • Medikament
  • Verhütungsmittel
  • Körperliche Krankheit
  • Neurologische Erkrankung
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1: CBGT & Hydrocortison
Kognitiv-behaviorale Gruppentherapie
3 x 20 mg Hydrocortison (oral, 60 min. vor MRT1, 60 min. vor Exposition in CBGT1 und 60 min. vor Exposition in CBGT2)
PLACEBO_COMPARATOR: 2: CBGT & Placebo
Kognitiv-behaviorale Gruppentherapie
Placebo (oral, 60 min. vor MRT1, 60 min. vor Exposition in CBGT1 und 60 min. vor Exposition in CBGT2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spinnenphobie-Symptome / Sozialphobie-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung, voraussichtlich nach 3 Monaten
gemessen durch verschiedene standardisierte Fragebögen
bei der Nachuntersuchung, voraussichtlich nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Grundlinie in Zustands- und Eigenschaftsangst
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung
durch standardisierte Fragebögen gemessen
1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Persönlichkeitsmerkmale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor der Behandlung
durch standardisierte Fragebögen gemessen
1-3 Wochen vor der Behandlung
Änderung der Amygdala-Aktivierung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
gemessen durch mehrere Magnetresonanzsequenzen
1-3 Wochen vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Leila M Soravia, PhD, Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 161/07
  • 32003B_124947 (OTHER_GRANT: SNF)
  • 2008DR2002 (ANDERE: Swissmedic)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .