Wirkung von aus Tomaten extrahiertem Lycopin auf postprandiale Oxidation und Entzündung bei Männern und Frauen mit gesundem Gewicht

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich
2. Alter: 21 - 70 Jahre beide inklusive
3. Proband mit Body-Mass-Index: 19–25 kg/m2, beides inklusive
4. Proband mit Serum-LDL-Cholesterin im Nüchternzustand: ≥ 100 mg/dL und < 200 mg/dL
5. Proband mit hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hsCRP) < 1,0 mg/l
6. Der Proband ist bereit, 4 Wochen lang einmal täglich Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und sich anderen studienbezogenen Verfahren zu unterziehen
7. Das Subjekt ist ansonsten im Allgemeinen bei guter Gesundheit, wie vom Hauptprüfarzt festgestellt
8. Die Probanden sind bereit, vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit Übergewicht, definiert als BMI > 25 kg/m2
2. Proband, der aktiv Gewicht verliert (z. B. auf Diät) oder Probanden mit einer Veränderung des Körpergewichts von mehr als 5 % innerhalb von 1 Monat vor dem Randomisierungsbesuch
3. Subjekt, das innerhalb von sechs Wochen vor dem Screening eine lipidverändernde medikamentöse Therapie einnimmt. Ebenfalls ausgeschlossen sind Nahrungsergänzungsmittel, von denen bekannt ist, dass sie signifikante lipidverändernde Wirkungen haben, wie Niacin, Knoblauch, Omega-3-Fettsäuren, Rotschimmelreisextrakt, Phytostanole / Phytosterole, lösliche Ballaststoffe, Chitosan und konjugierte Linolsäure
4. Probanden, die die folgenden Medikamente einnehmen: systemische Kortikosteroide, Orlistat, Gallensäureharze, verschreibungspflichtige Omega-3-Fettsäuren, zyklische oder nicht kontinuierliche Hormontherapie
5. Probanden, die innerhalb von 6 Wochen vor Aufnahme in die Studie Antioxidantien oder Vitamine verwenden. Für Probanden, die eine Vitaminergänzung verwenden, ist vor der Aufnahme in die Studie eine 6-wöchige Auswaschung erforderlich.
6. Probanden, die nicht in der Lage sein werden, Ernährungsvorschriften vom Screening-Besuch bis zum letzten Besuch einzuhalten
7. Probanden, die eine spezielle Diät einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf flüssige, proteinreiche oder proteinarme Ernährung, Rohkost, Vegetarier oder Veganer usw.
8. Personen mit bekannter Allergie gegen Tomaten, Carotinoide oder Vitamin E
9. Probanden, die rauchen (frühere Raucher sind erlaubt, wenn das Rauchen > 2 Jahre vor Studieneinschluss aufgehört wurde)
10. Probanden mit hohem Nüchtern-Serumtriglycerid
11. Probanden mit einer Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus
12. Probanden mit hohem Thyreoidea-stimulierendem Hormon im Serum
13. Probanden mit Aspartataminotransferase (AST) oder Alanintransaminase (ALT) > 3-mal die Obergrenze des Normalwerts
14. Probanden mit Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
15. Probanden mit hochempfindlichem C-reaktivem Protein
16. Frauen mit positivem Schwangerschaftstest
17. Weibliche Probanden, die während der Dauer der Studie stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
18. Studienteilnehmer mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Schlaganfall, mit Ausnahme von Zuständen, die vom leitenden Prüfarzt oder Unterprüfarzt oder Studienarzt (z. klinisch unbedeutende atherosklerotische Läsionen, die durch Bildgebungsstudien beobachtet wurden).
19. Subjekt mit einer Vorgeschichte von signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen wie schwerer Verstopfung, Durchfall, malabsorptiven Erkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen (z. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
20. Proband mit schwerer psychiatrischer Erkrankung in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
21. Thema mit Geschichte der Adipositaschirurgie
22. Subjekt mit Vorgeschichte oder aktuellem Konsum von illegalen oder "Freizeit"-Drogen
23. Proband, der 60 Tage vor dem Screening ein oder mehrere Prüfpräparate verwendet hat
24. Subjekt, das während der Teilnahme an dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilnimmt