Ultraschall-Bewertung der Magenentleerung
Ultraschallbeurteilung der Magenentleerung nach Zugabe eines proteinreichen Getränks vs. Eischips während der Wehen
Hypothese: Das Volumen des Mageninhalts wird bei einem proteinreichen Getränk im Vergleich zu Eischips gleich sein, gemessen durch Ultraschall in 20-Minuten-Intervallen für zwei Stunden bei der Gebärenden.
Spezifisches Ziel: Bestimmung des Volumens des Mageninhalts in verschiedenen Zeitintervallen (alle 20 Minuten für 2 Stunden) bei Patienten mit Epiduralanästhesie, die ein proteinreiches Getränk erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Eischips erhalten, mit Ultraschall.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit den 1940er Jahren gab es für Frauen Einschränkungen bei der oralen Aufnahme während der Wehen. Diese Idee wurde erstmals von Mendelson eingeführt, der das Bewusstsein für die Beziehung zwischen der oralen Einnahme während der Wehen und dem Risiko der Aspiration von saurem Mageninhalt schärfte, wenn eine Vollnarkose erforderlich war. Die Aspiration von Mageninhalt könnte möglicherweise zu schwerer Morbidität oder Mortalität der Mutter führen. Infolgedessen sind Frauen in der Wehen, die Schmerzmittel erhalten, in der Regel auf Eischips beschränkt, um eine Aspiration in dem seltenen Fall zu verhindern, dass sie eine Vollnarkose für einen notfallmäßigen oder stationären Kaiserschnitt benötigen.
Neuere Literatur berichtet jedoch, dass das tatsächliche Aspirationsrisiko während der Wehen äußerst gering ist. Das Aspirationsrisiko wird aufgrund verbesserter allgemeiner Anästhesietechniken minimiert, die die Verwendung von nicht partikulären Antazida zur Neutralisierung der Magensäure und eine rasche Sequenzinduktion umfassen, um die Atemwege des Patienten schnell zu sichern. Viele Länder haben nachsichtige Richtlinien zum NPO-Status während der Wehen, einschließlich der Niederlande und des Vereinigten Königreichs, die während dieser Zeit die Aufnahme fester Nahrung erlauben.
Die Politik „nichts durch den Mund“ während der Wehen und das Verhältnis der Aspiration von Mageninhalt wurden von Mendelson untersucht. Er experimentierte an Kaninchen, um die Auswirkungen des Mageninhalts auf ihre Lungen zu untersuchen. Die Kaninchen starben nur, wenn sie salzsäurehaltiges Material aspirierten, und keine Todesfälle durch Aspiration von Flüssigkeiten mit neutralem pH-Wert. Wenn daher die orale Aufnahme während der Wehen erlaubt wäre, wären die idealen Eigenschaften, dass die Substanz in flüssiger Form, isotonisch, normothermisch, mit einem pH-Wert von 7,4 und mit einem geringen Rückstand vorliegt.
Wehen können mit kontinuierlichem moderatem Aerobic-Training verglichen werden, und diese Frauen können einen Zustand beschleunigten Hungers erleben. Dieser Hungerzustand führt zur Produktion von Ketonen für eine alternative Energiequelle. Es wird viel darüber diskutiert, ob diese Produktion für die Mutter oder den Fötus schädlich ist. Eine von Kubli im Jahr 2002 durchgeführte Studie untersuchte die Wirkung von isotonischen Sportgetränken und die Produktion von Ketonen. Die Getränke verringerten die Ketose, zeigten jedoch keinen Nutzen in Bezug auf das Geburtsergebnis (d. h. Wehendauer, Spontangeburtenrate). Es ist wichtig zu beachten, dass isotonische Sportgetränke keine signifikante Menge an Protein enthalten.
Es ist üblich, dass viele Frauen in der Wehen Übelkeit und Erbrechen erfahren. Die Proteinaufnahme während der Wehen kann eine positive Wirkung bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen haben. Das Gefühl von Übelkeit tritt auf, wenn sich die Magenmuskeln unregelmäßig zusammenziehen und Protein nachweislich einen normalen, gleichmäßigeren und langsameren Rhythmus wiederherstellt. Es wurde angenommen, dass Protein das Auftreten von Übelkeit verringert, indem es diese sogenannten Magenarrhythmien stärker verringert als eine Kohlenhydratmahlzeit (d. h. nicht vorteilhafte Wirkung von isotonischen Sportgetränken). Es wurde auch gezeigt, dass eine hohe Proteinaufnahme Übelkeit und Erbrechen bei Patienten verringert, die eine Krebs-Chemotherapie erhalten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Verabreichung einer proteinreichen Einnahme Übelkeit verhindert, unabhängig davon, ob sie 5 Minuten oder 45 Minuten vor den Übelkeit verursachenden Reizen (d. h. Krebs-Chemotherapie).
Es wird traditionell angenommen, dass sich die Magenentleerung in der Schwangerschaft im Zusammenhang mit Veränderungen von Hormonen wie Progesteron sowie dem erhöhten abdominalen Druck auf den Magen verzögert. Perlaset al. hat festgestellt, dass die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett ein nützliches nicht-invasives Instrument zur Bestimmung des Mageninhalts und -volumens sein kann und dass die Ansicht der Magenhöhle die beste Ansicht zur Bestimmung des Magenvolumens ist. In ihrer Studie mit 18 gesunden Freiwilligen wurde in 100 % der Fälle eine vollständige Querschnittsansicht der Kieferhöhle erhalten, und sie fanden einen Korrelationskoeffizienten von 0,86 in der rechten Seitenlage. Ihre Studie wurde jedoch nicht an schwangeren Frauen durchgeführt.
Wong und Kollegen haben mehrere Magenentleerungsstudien nach der Einnahme von Wasser unter Verwendung von Ultraschall an fettleibigen und nicht fettleibigen, nicht gebärenden Gebärenden durchgeführt. In ihrer Studie an nicht gebärfähigen Frauen fanden sie heraus, dass die Halbzeit der Magenentleerung nach der Einnahme von 300 ml Wasser kürzer war (24 min vs. 33 min) als nach der Einnahme von 50 ml Wasser. Bei adipösen Schwangeren fanden sie keinen signifikanten Unterschied in der Magenentleerung nach Einnahme von 300 ml vs. 50 ml. Tatsächlich war das gesamte Wasser in beiden Studien 60 Minuten nach der Einnahme wieder auf dem Ausgangswert.
Uns ist die Magenentleerungszeit von Proteinlösungen bei Schwangeren nicht bekannt. Barretet al. hat festgestellt, dass die vollständige Magenentleerung einer Proteinlösung ungefähr 2 Stunden dauert, im Vergleich zu 1 Stunde für eine Glucoselösung und 3 Stunden für eine feste Mahlzeit bei gesunden, nicht schwangeren Erwachsenen.
Als Folgemaßnahme zur Proteinstudie (PRO10070074) planen wir, die Magenentleerung des Proteingetränks und der Eischips mit Ultraschall zu bewerten, um das Magenvolumen wie oben beschrieben zu bestimmen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen im gebärfähigen Alter (einschließlich Kinder ab 14 Jahren), die eine Epiduralanalgesie im Magee-Womens Hospital der UPMC beantragen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt
- Alle Teilnehmer werden im Magee-Womens Hospital rekrutiert
- Alle Frauen müssen zum Zeitpunkt der epiduralen Einführung eine zervikale Dilatation von ≤ 5 cm aufweisen
- > 36. Schwangerschaftswoche
- Einlingsschwangerschaft
- Schädellage
- NPO ≥ 4 Stunden vor der epiduralen Anlage
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Diabetes (mit erhöhtem Risiko für Gastroparese und fetale Makrosomie)
- Mehrlingsschwangerschaft
- Fetale Präsentation ohne Scheitelpunkt
- Chronischer Opioidkonsum (verzögerte Magenentleerung)
- Geschichte der Magenbypass-Operation (abnormaler anatomischer Magen)
- Schwere krankhafte Adipositas (BMI > 40 kg/m2 aufgrund erhöhten intragastrischen Drucks)
- Anamnese bekannter geburtshilflicher oder medizinischer Komplikationen (d. h. Präeklampsie), die die Wahrscheinlichkeit einer komplizierten oder operativen Entbindung erhöhen kann (d. h. Kaiserschnitt)
- Keine Ausschlusskriterien dürfen auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit basieren
- Männer werden nicht aufgenommen, da sie nicht schwanger werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe P: Proteinreiches Getränk
Patienten, die das proteinreiche Getränk mit 30 Gramm Protein in 11 Flüssigunzen erhalten.
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Die Patienten erhalten 11 Unzen eines Proteinshakes, der 30 Gramm Protein enthält
Andere Namen:
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Gruppe C: Eischips
Die Kontrollgruppe bestand aus einem Patienten, der 11 Unzen Eischips erhielt
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11 Unzen Eischips, die der Gebärenden gegeben werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenentleerung
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Magenentleerung wird zwei Stunden lang alle zwanzig Minuten mit Ultraschall gemessen
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- PRO11090441
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