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Ultraschall-Bewertung der Magenentleerung

1. Februar 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Ultraschallbeurteilung der Magenentleerung nach Zugabe eines proteinreichen Getränks vs. Eischips während der Wehen

Hypothese: Das Volumen des Mageninhalts wird bei einem proteinreichen Getränk im Vergleich zu Eischips gleich sein, gemessen durch Ultraschall in 20-Minuten-Intervallen für zwei Stunden bei der Gebärenden.

Spezifisches Ziel: Bestimmung des Volumens des Mageninhalts in verschiedenen Zeitintervallen (alle 20 Minuten für 2 Stunden) bei Patienten mit Epiduralanästhesie, die ein proteinreiches Getränk erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Eischips erhalten, mit Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit den 1940er Jahren gab es für Frauen Einschränkungen bei der oralen Aufnahme während der Wehen. Diese Idee wurde erstmals von Mendelson eingeführt, der das Bewusstsein für die Beziehung zwischen der oralen Einnahme während der Wehen und dem Risiko der Aspiration von saurem Mageninhalt schärfte, wenn eine Vollnarkose erforderlich war. Die Aspiration von Mageninhalt könnte möglicherweise zu schwerer Morbidität oder Mortalität der Mutter führen. Infolgedessen sind Frauen in der Wehen, die Schmerzmittel erhalten, in der Regel auf Eischips beschränkt, um eine Aspiration in dem seltenen Fall zu verhindern, dass sie eine Vollnarkose für einen notfallmäßigen oder stationären Kaiserschnitt benötigen.

Neuere Literatur berichtet jedoch, dass das tatsächliche Aspirationsrisiko während der Wehen äußerst gering ist. Das Aspirationsrisiko wird aufgrund verbesserter allgemeiner Anästhesietechniken minimiert, die die Verwendung von nicht partikulären Antazida zur Neutralisierung der Magensäure und eine rasche Sequenzinduktion umfassen, um die Atemwege des Patienten schnell zu sichern. Viele Länder haben nachsichtige Richtlinien zum NPO-Status während der Wehen, einschließlich der Niederlande und des Vereinigten Königreichs, die während dieser Zeit die Aufnahme fester Nahrung erlauben.

Die Politik „nichts durch den Mund“ während der Wehen und das Verhältnis der Aspiration von Mageninhalt wurden von Mendelson untersucht. Er experimentierte an Kaninchen, um die Auswirkungen des Mageninhalts auf ihre Lungen zu untersuchen. Die Kaninchen starben nur, wenn sie salzsäurehaltiges Material aspirierten, und keine Todesfälle durch Aspiration von Flüssigkeiten mit neutralem pH-Wert. Wenn daher die orale Aufnahme während der Wehen erlaubt wäre, wären die idealen Eigenschaften, dass die Substanz in flüssiger Form, isotonisch, normothermisch, mit einem pH-Wert von 7,4 und mit einem geringen Rückstand vorliegt.

Wehen können mit kontinuierlichem moderatem Aerobic-Training verglichen werden, und diese Frauen können einen Zustand beschleunigten Hungers erleben. Dieser Hungerzustand führt zur Produktion von Ketonen für eine alternative Energiequelle. Es wird viel darüber diskutiert, ob diese Produktion für die Mutter oder den Fötus schädlich ist. Eine von Kubli im Jahr 2002 durchgeführte Studie untersuchte die Wirkung von isotonischen Sportgetränken und die Produktion von Ketonen. Die Getränke verringerten die Ketose, zeigten jedoch keinen Nutzen in Bezug auf das Geburtsergebnis (d. h. Wehendauer, Spontangeburtenrate). Es ist wichtig zu beachten, dass isotonische Sportgetränke keine signifikante Menge an Protein enthalten.

Es ist üblich, dass viele Frauen in der Wehen Übelkeit und Erbrechen erfahren. Die Proteinaufnahme während der Wehen kann eine positive Wirkung bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen haben. Das Gefühl von Übelkeit tritt auf, wenn sich die Magenmuskeln unregelmäßig zusammenziehen und Protein nachweislich einen normalen, gleichmäßigeren und langsameren Rhythmus wiederherstellt. Es wurde angenommen, dass Protein das Auftreten von Übelkeit verringert, indem es diese sogenannten Magenarrhythmien stärker verringert als eine Kohlenhydratmahlzeit (d. h. nicht vorteilhafte Wirkung von isotonischen Sportgetränken). Es wurde auch gezeigt, dass eine hohe Proteinaufnahme Übelkeit und Erbrechen bei Patienten verringert, die eine Krebs-Chemotherapie erhalten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Verabreichung einer proteinreichen Einnahme Übelkeit verhindert, unabhängig davon, ob sie 5 Minuten oder 45 Minuten vor den Übelkeit verursachenden Reizen (d. h. Krebs-Chemotherapie).

Es wird traditionell angenommen, dass sich die Magenentleerung in der Schwangerschaft im Zusammenhang mit Veränderungen von Hormonen wie Progesteron sowie dem erhöhten abdominalen Druck auf den Magen verzögert. Perlaset al. hat festgestellt, dass die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett ein nützliches nicht-invasives Instrument zur Bestimmung des Mageninhalts und -volumens sein kann und dass die Ansicht der Magenhöhle die beste Ansicht zur Bestimmung des Magenvolumens ist. In ihrer Studie mit 18 gesunden Freiwilligen wurde in 100 % der Fälle eine vollständige Querschnittsansicht der Kieferhöhle erhalten, und sie fanden einen Korrelationskoeffizienten von 0,86 in der rechten Seitenlage. Ihre Studie wurde jedoch nicht an schwangeren Frauen durchgeführt.

Wong und Kollegen haben mehrere Magenentleerungsstudien nach der Einnahme von Wasser unter Verwendung von Ultraschall an fettleibigen und nicht fettleibigen, nicht gebärenden Gebärenden durchgeführt. In ihrer Studie an nicht gebärfähigen Frauen fanden sie heraus, dass die Halbzeit der Magenentleerung nach der Einnahme von 300 ml Wasser kürzer war (24 min vs. 33 min) als nach der Einnahme von 50 ml Wasser. Bei adipösen Schwangeren fanden sie keinen signifikanten Unterschied in der Magenentleerung nach Einnahme von 300 ml vs. 50 ml. Tatsächlich war das gesamte Wasser in beiden Studien 60 Minuten nach der Einnahme wieder auf dem Ausgangswert.

Uns ist die Magenentleerungszeit von Proteinlösungen bei Schwangeren nicht bekannt. Barretet al. hat festgestellt, dass die vollständige Magenentleerung einer Proteinlösung ungefähr 2 Stunden dauert, im Vergleich zu 1 Stunde für eine Glucoselösung und 3 Stunden für eine feste Mahlzeit bei gesunden, nicht schwangeren Erwachsenen.

Als Folgemaßnahme zur Proteinstudie (PRO10070074) planen wir, die Magenentleerung des Proteingetränks und der Eischips mit Ultraschall zu bewerten, um das Magenvolumen wie oben beschrieben zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Magee-Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen im gebärfähigen Alter (einschließlich Kinder ab 14 Jahren), die eine Epiduralanalgesie im Magee-Womens Hospital der UPMC beantragen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Die rassischen, geschlechtsspezifischen und ethnischen Merkmale der vorgeschlagenen Patientenpopulation spiegeln die Demographie von Pittsburgh und Umgebung und/oder die Patientenpopulation des Gesundheitssystems des University of Pittsburgh Medical Center wider. Es wird jeder Versuch unternommen, Probanden im jeweiligen Verhältnis zu diesen demografischen Merkmalen zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter (einschließlich Kinder ab 14 Jahren), die eine Epiduralanalgesie im Magee-Womens Hospital der UPMC beantragen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt
  • Alle Teilnehmer werden im Magee-Womens Hospital rekrutiert
  • Alle Frauen müssen zum Zeitpunkt der epiduralen Einführung eine zervikale Dilatation von ≤ 5 cm aufweisen
  • > 36. Schwangerschaftswoche
  • Einlingsschwangerschaft
  • Schädellage
  • NPO ≥ 4 Stunden vor der epiduralen Anlage

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Diabetes (mit erhöhtem Risiko für Gastroparese und fetale Makrosomie)
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Fetale Präsentation ohne Scheitelpunkt
  • Chronischer Opioidkonsum (verzögerte Magenentleerung)
  • Geschichte der Magenbypass-Operation (abnormaler anatomischer Magen)
  • Schwere krankhafte Adipositas (BMI > 40 kg/m2 aufgrund erhöhten intragastrischen Drucks)
  • Anamnese bekannter geburtshilflicher oder medizinischer Komplikationen (d. h. Präeklampsie), die die Wahrscheinlichkeit einer komplizierten oder operativen Entbindung erhöhen kann (d. h. Kaiserschnitt)
  • Keine Ausschlusskriterien dürfen auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit basieren
  • Männer werden nicht aufgenommen, da sie nicht schwanger werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe P: Proteinreiches Getränk
Patienten, die das proteinreiche Getränk mit 30 Gramm Protein in 11 Flüssigunzen erhalten.
Die Patienten erhalten 11 Unzen eines Proteinshakes, der 30 Gramm Protein enthält
Andere Namen:
  • Premier Nutrition Proteinshake (TM)
Gruppe C: Eischips
Die Kontrollgruppe bestand aus einem Patienten, der 11 Unzen Eischips erhielt
11 Unzen Eischips, die der Gebärenden gegeben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Magenentleerung wird zwei Stunden lang alle zwanzig Minuten mit Ultraschall gemessen
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Manuel C Vallejo, MD, Physician Services Division (UPP and CMI) | UPP | Anesthesiology and Pain Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO11090441

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