Beurteilung der Durchgängigkeit der Arteria radialis nach Katheterisierung mit einer 7F-Schleuse

Hintergrund:

Die Koronarkatheterisierung ist ein häufig durchgeführtes diagnostisches und therapeutisches Verfahren. Der Eingriff wird am häufigsten über den transfemoralen Zugang (über die Oberschenkelarterie) durchgeführt. In letzter Zeit erfreut sich der transradiale Zugang (über die Arteria radialis) zunehmender Beliebtheit, da er mit einem geringeren Blutungsrisiko verbunden ist und die Mobilisierung des Patienten nach dem Eingriff erleichtert (1-3). Während des Katheterisierungsverfahrens wird eine Hülle (Schlauch) in die Zugangsarterie eingeführt, um das Einführen von Kathetern und Geräten in den Körper zu ermöglichen. Gefäßhüllen können unterschiedliche Innendurchmesser haben, die in französischen Einheiten (F) gemessen werden. Die für die Koronarkatheterisierung häufig verwendeten Schleusengrößen sind 5F und 6F. Die Verwendung größerer 7F-Schleusen ist jedoch von Vorteil, wenn komplexere Eingriffe wie das Einsetzen von zwei Koronarstents durchgeführt werden. Durch die Verwendung einer 7F-Schleuse entsteht eine etwas größere Öffnung in der Blutgefäßwand und kann möglicherweise das Risiko einer Beschädigung der Gefäßwand und einer Blutung erhöhen.

Die Handfläche wird normalerweise über die Arteria radialis und die Arteria ulnaris doppelt mit Blut versorgt. Vor der Durchführung einer transradialen Katheterisierung wird die Fähigkeit der Arteria ulnaris, die gesamte Handfläche mit Blut zu versorgen, durch die Durchführung eines Allen-Tests bestätigt, um eine palmare Ischämie zu vermeiden, wenn die Arteria radialis nach dem Eingriff verschlossen wird. Ein Verschluss der Speichenarterie bei Vorliegen eines normalen präprozeduralen Allen-Tests ist fast überall asymptomatisch, kann jedoch eine zukünftige Verwendung der Speichenarterie für einen Gefäßzugang oder als Koronartransplantat bei Durchführung einer Bypass-Operation ausschließen. Die Häufigkeit eines Verschlusses der Arteria radialis nach einer transradialen Katheterisierung liegt in verschiedenen Berichten zwischen 5 % und 15 % (4), abhängig von vielen Faktoren wie der Patientenauswahl, dem Grad der Antikoagulation während des Eingriffs und dem Zeitintervall zwischen der Durchführung des Eingriffs und der Untersuchung der Arteria radialis Durchgängigkeit der Arterien. Die Verwendung größerer Schleusen wurde ebenfalls als Risikofaktor für einen Verschluss der Arteria radialis gemeldet (5), die tatsächliche Inzidenz dieser Komplikation ist jedoch unklar. Es ist wünschenswert, die tatsächliche Rate des Verschlusses der Arteria radialis nach einer Katheterisierung mit einer 7F-Schleuse zu ermitteln, da dieses Wissen Ärzten bei der Planung der optimalen Katheterisierungsstrategie helfen kann.

Ziele:

Ziel der Studie ist es, das Auftreten eines Verschlusses der Arteria radialis nach einer transradialen Katheterisierung mit einer 7F-Schleuse zu untersuchen.

Hypothese:

Ein Verschluss der Arteria radialis nach einer 7F-Katheterisierung ist selten und tritt in < 5 % der Fälle auf.

Methoden:

Die Studie wird im Rahmen der erforderlichen medizinischen Fakultätsarbeit von Herrn Dan Levin an der medizinischen Fakultät des Technion IIT in Haifa, Israel, durchgeführt. Zweihundert Probanden, die sich zwischen 1999 und 2012 zuvor einer transradialen Katheterisierung mit einer 7F-Schleuse unterzogen haben, werden in der Computerdatenbank des Katheterisierungslabors des Lady Davis Carmel Medical Center identifiziert. Die Probanden werden von den Prüfärzten kontaktiert und zu einem Treffen mit den Prüfärzten im Carmel Medical Center eingeladen. Das Studienprotokoll besteht aus einem einzigen Treffen zwischen den Prüfärzten und den Studienteilnehmern. Während dieses Treffens wird den Probanden das Studienprotokoll erläutert. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung, unterziehen sich einer körperlichen Untersuchung des umgekehrten Allen-Tests und einer Ultraschalluntersuchung der Durchgängigkeit der Arteria radialis. Die Durchgängigkeit der Arteria radialis wird mit dem umgekehrten Allen-Test untersucht. Dieser Test wird durchgeführt, indem mit einem am Zeigefinger platzierten Pulsoximeter gleichzeitig sowohl die Arteria radialis als auch die Arteria ulnaris verschlossen werden, bis kein Pulssignal mehr erkannt wird. Der Druck auf die Arteria radialis wird dann nachgelassen und das erneute Erscheinen des Pulssignals am Oximeter wird dokumentiert, was einen antegraden Fluss in der Arteria radialis anzeigt. Dieser Test ist nicht mit gemeldeten Komplikationen oder Morbidität verbunden. Der Fluss der Arteria radialis wird mit Doppler-Ultraschall untersucht. Der Ultraschalltest wird von Dr. Salim Adawi kostenlos durchgeführt. Der Ultraschalltest ist eine routinemäßige, nicht-invasive Untersuchung, die nicht mit gemeldeten Komplikationen oder Morbidität verbunden ist. Klinische und verfahrenstechnische Daten werden im CRF-Formular gesammelt, um Risikofaktoren für einen Verschluss der Arteria radialis zu charakterisieren.

Endpunkte:

1. Normaler umgekehrter Allen-Test.
2. Antegrader Fluss in der Arteria radialis mittels Ultraschall.

Zahl der Teilnehmer:

Die Datenbank des Katheterisierungslabors des Lady Davis Carmel Medical Center wird gescannt, um alle Patienten zu identifizieren, die sich einer transradialen Katheterisierung mit einer 7F-Schleuse unterzogen haben. Zweihundert Patienten, sowohl Männer als auch Frauen, werden für die Studie rekrutiert.

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

Es werden zweihundert hebräischsprachige Probanden (männlich und weiblich) kontaktiert, die sich zwischen 1999 und 2012 zuvor einer transradialen 7F-Herzkatheterisierung am Lady Davis Carmel Medical Center unterzogen haben. Nach Einverständniserklärung werden sie für die Studie rekrutiert.

Statistische Analyse Es werden univariate und multivariate Analysen durchgeführt, um demografische, klinische und verfahrenstechnische Merkmale zu identifizieren, die mit einem Verschluss der Arteria radialis verbunden sind.

Verweise

1. Amoroso et al. Transradialer Zugang für die primäre perkutane Koronarintervention: der nächste Versorgungsstandard? Herz 2010;96:1341-1344.
2. Freestone et al. Transradiale Herzverfahren: Der Stand der Technik. Herz 2010;96:883-891.
3. Bertrand et al. Transradialer Ansatz für Koronarangiographie und Interventionen: Ergebnisse der ersten internationalen transradialen Praxisumfrage. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholy et al. Einfluss der Dauer der hämostatischen Kompression auf den Verschluss der Arteria radialis nach transradialem Zugang. CCI 2012;79:78-81.
5. Uhlemann et al. Das Leipziger prospektive Gefäßultraschallregister zur Radialarterienkatheterisierung. JACC Intv 2012;5:36-43.