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"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists

21. Februar 2013 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnostic colonoscopy;
  • Subjets able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior partial or complete colectomy;
  • Patients who decline to participate;
  • Patients with poor bowel preparation;
  • Contraindications of the colonoscopy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Luftinsufflationskoloskopie
Die Luftinsufflationskoloskopie ist die herkömmliche Koloskopie, bei der Luft aufgeblasen wird, um die Durchsuchung der Darmhöhle zu erleichtern, während das Koloskop bis zum Erreichen des Blinddarms vorgeschoben wird. Alle Patienten wurden während des gesamten Verfahrens ohne Sedierung untersucht.
Sonstiges: Luftinsufflation
Luft wird in den Darm aufgeblasen, um das Durchsuchen der Höhle zu unterstützen, während das Koloskop vorgeschoben wird, bis es den Blinddarm erreicht.
Experimental: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Sonstiges: Wasser einspritzung
Anstelle von Luft wurde Wasser durch den Arbeitskanal injiziert, um der Darmhöhle zu folgen, bis sie den Blinddarm erreichten.
Experimental: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Sonstiges: " Air assisted" water injection.
Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Blinddarmintubation
Zeitfenster: Dies wird nach Abschluss der gesamten Studie berechnet, was etwa 2 Monate beträgt
Dies wird nach Abschluss der gesamten Studie berechnet, was etwa 2 Monate beträgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit bis zum Erreichen der Milzflexur (min)
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird
VAS-Score für Bauchschmerzen
Zeitfenster: Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
Die Häufigkeit des Koloskop-Verkürzungsmanövers beim Vorschieben des Koloskops
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Länge des Koloskops zum Zeitpunkt der Blinddarmintubation (cm)
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Wassermenge, die während der Wasserkoloskopie verwendet wird (ml)
Zeitfenster: Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Diese wird bei ihrem Verfahrenstermin eingesammelt, der voraussichtlich 2 bis 3 Stunden dauern wird.
Allgemeine Daten des rekrutierten Alters der Patienten
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten-Geschlecht
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten-BMI
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten - Bauch- oder Beckenoperationen in der Anamnese
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Allgemeine Daten der rekrutierten Patienten - Darmvorbereitung
Zeitfenster: Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die Daten werden in der Regel innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst.
Die McGill-Schmerzbewertung der Bauchschmerzen
Zeitfenster: Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
Die Daten werden normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff erfasst
The cecal intubation time(min)
Zeitfenster: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WIC-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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