Die MILE-Studie: Eine motivierende, individuelle und lokal verankerte Bewegungsintervention bei 30-49-Jährigen. (MILE)

Hintergrund Es ist allgemein bekannt, dass eine geringe kardiorespiratorische Fitness mit einem hohen Risiko für nichtübertragbare Krankheiten und Gesamtsterblichkeit verbunden ist und dass Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness dieses Risiko insbesondere bei den am wenigsten Fitten verringern (1-5). Obwohl die kardiorespiratorische Fitness einen genetischen Beitrag leistet, sind körperliche Aktivitätsgewohnheiten die primäre Determinante der kardiorespiratorischen Fitness bei Erwachsenen, und Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus führen zu Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness (2,6). Daher empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, wöchentlich mindestens 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mit moderater Intensität oder mindestens 75 Minuten intensive aerobe körperliche Aktivität oder eine gleichwertige Kombination aus Aktivitäten mit moderater und intensiver Intensität zu absolvieren . In Dänemark erfüllen nur schätzungsweise 32 % diese Empfehlungen (7), und die Verbesserung der körperlichen Aktivität dieser Personengruppe ist von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.

In der Primärversorgung wurden mehrere Einfach- und Mehrkomponenten-Interventionen zur körperlichen Aktivität durchgeführt, um die körperliche Aktivität zu steigern. Die Ergebnisse dieser Interventionen bleiben jedoch widersprüchlich. Darüber hinaus wird der Inhalt der Interventionen häufig unklar beschrieben, insbesondere in Bezug auf Intensität und Genauigkeit der Interventionsdurchführung, und Übersichtsarbeiten zeigen, wie die meisten Studien selbstberichtete Maßnahmen zur körperlichen Aktivität verwenden (8,9). Diese Probleme rechtfertigen gut beschriebene Interventionsstudien, die objektive Messungen der körperlichen Aktivität verwenden und speziell für die Primärversorgung entwickelt und dort ausgewertet werden.

In Dänemark zielt das Programm „Check your health“ darauf ab, alle Personen (n≈26.500) in der Gemeinde Randers im Alter zwischen 30 und 49 Jahren über einen Zeitraum von 5 Jahren auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen. Die Identifizierung von Personen mit unzureichender Aktivität und Personen mit geringer kardiorespiratorischer Fitness ist eines der zentralen Ziele des Programms, und dies geschieht durch selbstberichtete und objektive Messungen der körperlichen Aktivität und der kardiorespiratorischen Fitness.

Um eine erfolgreiche Intervention durchzuführen, müssen Strategien und Techniken identifiziert werden, um Menschen zu motivieren und anzuleiten, gesunde Entscheidungen zu treffen. Einiges davon kann durch enge Überwachung und persönliche Anleitung durch medizinisches Fachpersonal erreicht werden, das Kommunikationsfähigkeiten wie motivierende Gesprächsführung (10,11) anwendet, die sich als wirksamer Ansatz zur Verhaltensänderung erwiesen hat. Diese Methode verspricht insbesondere eine Verbesserung des kardiovaskulären Gesundheitszustands (12).

Darüber hinaus wird es ein Schlüsselthema sein, moderne Technologie und soziale Medien in die Interventionen aufzunehmen (13). Ein dänischer Bericht unterstützt diese Idee und kommt zu dem Schluss, dass insbesondere die 30- bis 50-Jährigen, eine Altersgruppe, die regelmäßiger körperlicher Aktivität aufgrund von Zeitmangel und Verpflichtungen wie Beruf/Weiterbildung und Familiengründung nicht immer eine hohe Priorität einräumt , werden durch soziale Medien und Technologie motiviert (14-16).

Schließlich wird auch vorgeschlagen, dass Maßnahmen zur körperlichen Aktivität in die Struktur eines breiteren Spektrums von gemeinschaftsbasierten Organisationen integriert werden sollten, z. Sportvereine, um ein breites Angebot an Aktivitäten anzubieten und so die körperliche Aktivität zu individualisieren und lokal zu verankern (17).

Durch die Kombination von Motivationsinterviews, sozialen Medien, Technologie und Gemeinschaftsorganisationen können individuelle Fähigkeiten und organisatorische Kapazitäten zur Verhaltensänderung aufgebaut, neue soziale Normen geschaffen und politische und umweltbezogene Veränderungen gefördert werden, die langfristig ein höheres Maß an körperlicher Aktivität in der gesamten Bevölkerung unterstützen -Begriff.

Wir gehen daher davon aus, dass ein lokal verankertes „Grundversorgungspaket“ aus sozialen Medien und Technologie, kontinuierlicher persönlicher Unterstützung und individuell angepasster flexibler körperlicher Aktivität die kardiorespiratorische Fitness bei 30-49-Jährigen mit geringer kardiorespiratorischer Fitness verbessern wird.

1. Das Design einer Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer motivierenden, individuellen und lokal verankerten Übungsintervention in der Primärversorgung zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness bei 30- bis 49-Jährigen mit geringer kardiorespiratorischer Fitness.
2. Die eigentliche Intervention bis zu einem Detaillierungsgrad, der ihre Replikation ermöglicht.

METHODEN Studiendesign Die Studie wird als einzelne (Forscher) verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, die in hohem Maße erklärend in der Einstellung ist und unter möglichst optimalen Bedingungen geliefert wird (18).

Stichprobenumfang Diese Studie wurde so berechnet, dass am Ende von 6 Monaten ein Unterschied von 3 ml/kg/Minute (SD 6) zwischen der Interventions- und der Vergleichsgruppe festgestellt wurde. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf unveröffentlichten Daten aus einem anderen randomisierten, kontrollierten Gesundheitsscreening-Programm in Dänemark, das einen Unterschied in der kardiorespiratorischen Fitness von 2,1 (SD 6) über einen Zeitraum von fünf Jahren und früheren Studien zeigte, in denen 6- und 24-monatige Interventionseffekte eines Lebensstils verglichen wurden Programme zur körperlichen Aktivität berichten von Unterschieden zwischen 3,64 (SD 3,5) bzw. 1,34 (SD 3,37) ml/kg/Minute (19). Bei einer Trennschärfe von 90 % bei zweiseitigem p=0,05-Test ist eine Stichprobengröße von mindestens 85 in jeder Gruppe erforderlich. Um der Nicht-Unabhängigkeit innerhalb von Paaren Rechnung zu tragen, haben wir eine robuste Varianzschätzung verwendet, um gültige Unsicherheitsschätzungen zu erhalten, und zusätzliche 6 Teilnehmer in jeder Gruppe werden der Stichprobengröße hinzugefügt. Bei einem erwarteten Ausfall von 30 % werden insgesamt 118 Teilnehmer in jede Gruppe aufgenommen.

Teilnehmer Eine freiwillige Stichprobe von 236 Teilnehmern mit geringer oder sehr geringer kardiorespiratorischer Fitness wird aus dem „Check your health“-Programm für die MILE-Studie rekrutiert.

Interventionsgruppe

Die Intervention wird ein sechsmonatiges „Grundversorgungspaket“ sein, das auf motivierender, individueller und lokal verankerter körperlicher Aktivität basiert. Der Inhalt wird im Folgenden ausgearbeitet:

Körperliche Aktivität Die Teilnehmer erhalten eine sechsmonatige kostenlose Mitgliedschaft im Randers Gymnastic Club, einem gemeinnützigen örtlichen Sportverein, der geografisch in der Mitte der Gemeinde Randers liegt. Die Aktivitäten finden in offenen Klassen mit anderen Mitgliedern des Randers Gymnastic Club statt wird von erfahrenen, geschulten Instruktoren durchgeführt. Die Teilnehmer entscheiden selbst, ob sie an den Aktivitäten im Randers Gymnastic Club teilnehmen oder sich selbst oder in anderen Sportvereinen mäßig/stark/hochintensiv körperlich betätigen.

Virtuelle Softwareplattform Die Teilnehmer müssen mindestens einmal pro Woche Trainingsaktivitäten und Pulsdaten auf die virtuelle Softwareplattform Endomondo.com hochladen über eine Global Positioning System (GPS)-Uhr (Garmin Forerunner 210).

Motivationsinterviews Die Interventionsgruppe erhält vier Motivationsinterviews – zu Studienbeginn, nach drei Wochen und nach drei und sechs Monaten. Der Zweck der Interviews besteht darin, die Teilnehmer zu unterstützen und zu der Art von körperlicher Aktivität zu führen, die zu ihnen und ihrem Alltag passt.

Das erste Interview wird ein 90-minütiges „face to face“-Interview im Randers Gymnastic Club sein, einschließlich einer Einführung in den Randers Gymnastic Club, die GPS-Uhr und das Hochladen von Trainingsdaten auf Endomondo.com.

Die beiden folgenden Interviews sind 15-minütige Telefoninterviews, einschließlich eines Status der hochgeladenen Aktivitäten, auf die die Ausbilder Zugriff haben, und schließlich wird ein 30-minütiges persönliches Interview geführt. Die Motivationsinterviews werden von ausgebildeten Fitnesstrainern des Randers Gymnastic Club durchgeführt, die insgesamt 8 Stunden in den Leitprinzipien geschult wurden, die dem Motivationsinterview zugrunde liegen.

Vergleichsgruppe Jeder Teilnehmer der Vergleichsgruppe wird zu einem einstündigen Motivationsgespräch (11) über sein aktuelles Aktivitätsniveau, seine Motivation und verschiedene Möglichkeiten zur Steigerung seines körperlichen Aktivitätsniveaus eingeladen. Das Gespräch wird von einem erfahrenen, international zertifizierten Coach im Randers Health Care Centre geführt, gefolgt von einem zweiten Treffen, falls gewünscht. Dies ist die derzeitige Standardversorgung in der Gemeinde.

Datenanalyse Die Primäranalysen basieren auf dem Intention-to-treat-Prinzip; es wird jedoch auch eine Pro-Protokoll-Analyse durchgeführt. Die Wirkung der Intervention auf die VO2max wird anhand der Differenz der mittleren Veränderungen nach 6 und 12 Monaten zwischen der Interventionsgruppe und der Vergleichsgruppe geschätzt. Darüber hinaus wird eine Subgruppenanalyse bezüglich des Geschlechts durchgeführt. Ein Student-t-Test oder ein nichtparametrischer Test wird für normal- bzw. ungleichverteilte Daten verwendet. Verlust-zu-Follow-up-Analysen werden anhand von Ausgangsmerkmalen von Check your health und Danish Registers durchgeführt. Die Ergebnisse werden mit 95 % Konfidenzintervallen (CI) und p-Werten dargestellt. P-Werte von