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Erkennung krankheitsbedingter Veränderungen bei präsymptomatischer Alzheimer-Krankheit (Scope)

18. Januar 2016 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Die Forscher führen eine Studie durch, um zu versuchen, unsere Fähigkeit zu verbessern, ältere Erwachsene zu identifizieren, bei denen ein hohes Risiko für das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit besteht, mehrere Jahre bevor sie Symptome haben, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen könnten. Die Forscher glauben, dass sie die Empfindlichkeit von Gedächtnis- und Problemlösungstests erhöhen können, indem sie eine sehr kleine Dosis eines Medikaments (Scopolamin) verwenden, das die Aktivität des wichtigsten chemischen Systems im Gehirn reduziert, das sich in den frühesten Stadien der Alzheimer-Krankheit verändert . Durch die Kombination dieser „Mikrodosis“-Medikamentenprovokation (die mit einer winzigen Nadel verabreicht wird, die direkt unter der Hautoberfläche am Unterarm platziert wird) mit unseren Gedächtnis- und Denktests können die Ermittler vermutlich einen „Stress“ erzeugen Test", der im Konzept der Verwendung des Trainingslaufbands sehr ähnlich ist, um die Ergebnisse eines Herz-EKGs empfindlicher zu machen, um eine frühe Krankheit zu erkennen, als Herzbelastungstest für Herzerkrankungen. Einen ähnlichen Belastungstest wollen die Ermittler für die Alzheimer-Krankheit (AD) erstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden mithilfe von PET-Bildgebung Bilder von den Gehirnen der Probanden machen, bei gesunden älteren Erwachsenen (im Alter von 55 bis 80 Jahren), die sowohl eine Familiengeschichte von AD haben als auch Bedenken hinsichtlich Veränderungen in ihrem Gedächtnis haben (aber keine klinischen Symptome von AD), um zu sehen, wie viel von einem Protein – das mit AD zusammenhängt – sich in ihrem Gehirn befindet. Wenn alle Probanden zur PET-Bildgebung ins Krankenhaus kommen, werden wir mit ihnen den gesamten Studienplan sowie die Risiken und Vorteile der Teilnahme besprechen und zu diesem Zeitpunkt eine schriftliche Einverständniserklärung einholen. Unser Ziel ist es, die Leistung bei unserem neuen Belastungstest mit diesen PET-Bildgebungsergebnissen zu vergleichen. Sobald die PET-Bildgebung abgeschlossen ist, lassen wir jeden Probanden zu einem eintägigen Basisbesuch in unsere klinische Forschungseinheit kommen. Morgens führen wir Gedächtnis- und Denktests durch und verabreichen dann die Injektion von Scopolamin in einer sehr niedrigen Dosis. Wir werden die Probanden dann weiter untersuchen und die Gedächtnis- und Denktests 1, 3, 5, 7 und 8 Stunden nach der Einnahme durchführen. Sobald sie sich vollständig von allen Wirkungen des Medikaments erholt haben, dürfen sie an diesem Tag nach Hause gehen. Wir werden dann alle Probanden sowohl 9 als auch 18 Monate nach ihrem ersten Studienbesuch für viel kürzere Besuche wiedersehen, um die kognitiven Tests abzuschließen. Wir werden alle Probanden 18 Monate lang beobachten, um zu sehen, welche von ihnen sehr leichte, aber messbare Veränderungen bei den Gedächtnis- und Denktests zeigen, da wir davon ausgehen, dass dies dieselben Personen sein werden, die beim ersten Studienbesuch auch bessere Ergebnisse bei unserem Stresstest erzielt haben .

Bei allen drei Studienbesuchen in unserer klinischen Forschungseinheit werden wir Messungen mit einem Bildgebungsgerät durchführen, das Infrarot- und Blaulicht verwendet, um Bilder des Auges und der Netzhaut aufzunehmen. Unser sekundäres Ziel in dieser Studie ist die Suche nach Hinweisen auf das gleiche Protein in der Netzhaut, das sich aufbaut und mit PET-Bildgebung des Gehirns bei Personen mit hohem AD-Risiko gesehen wird. Schließlich sammeln wir beim ersten Besuch in unserer Abteilung auch eine kleine Speichelprobe, um zu sehen, welche Personen ein genetisches Risiko für die Krankheit haben, da dieses genetische Risiko die Interpretation der Ergebnisse unseres neuen "kognitiven Stresstest".

In dieser Studie wird eine kleine Dosis eines bereits zugelassenen Medikaments (zur Behandlung von Seekrankheit) verwendet, um nur am ersten Testtag vorübergehend und sicher Anzeichen einer sehr frühen Krankheit nachzuahmen. Dies ist eine methodische Studie, um festzustellen, ob Tests, die messen, wie Sie denken, das Demenzrisiko mit zunehmendem Alter vorhersagen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Lifespan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen im Alter zwischen 55 und 80 Jahren, die zwei Risikofaktoren für AD aufweisen (subjektive Gedächtnisbeschwerden, die anhand eines standardisierten Fragebogens festgestellt wurden, und eine positive Familienanamnese für die Krankheit).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 55 und 80 Jahren (einschließlich).
  • MMSE-Gesamtpunktzahl > 27
  • Zwei Risikofaktoren für AD:
  • Subjektive Gedächtnisbeschwerden.
  • Eine positive (vermutete) Familienanamnese ersten Grades für die Krankheit.
  • Zulässige Medikamente, die mindestens 1 Monat vor dem Screening stabil waren.
  • Die Probanden können stabile Dosen von Antidepressiva einnehmen, denen signifikante anticholinerge Nebenwirkungen fehlen (sie haben keine Vorgeschichte von schweren Depressionen innerhalb des letzten Jahres).
  • Östrogenersatztherapie.
  • Angemessene Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests zu ermöglichen.
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand oder ohne klinisch signifikante Anomalien.
  • Vitaminzusätze (einschließlich Vitamin E) sind akzeptabel.
  • Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren traumatischen Hirnverletzung, anderer bekannter neurologischer Erkrankungen oder Beleidigungen
  • Mini Mental State Examination (MMSE) Gesamtpunktzahl < 27
  • Regelmäßige (tägliche) Einnahme von Betäubungsmitteln oder Antipsychotika
  • Schlecht kontrollierte schwere Depression oder eine andere psychiatrische Störung der Achse I, wie in DSM-IV innerhalb des letzten Jahres beschrieben.
  • Psychotische Merkmale, Unruhe oder Verhaltensprobleme innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre (DSM IV-Kriterien).
  • Geschichte der Schizophrenie (DSM IV-Kriterien).
  • Jede signifikante systemische Erkrankung oder instabiler medizinischer Zustand, die zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnte, einschließlich:
  • Vorgeschichte von systemischem Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (nicht metastasierter Hautkrebs ist akzeptabel).
  • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte im vergangenen Jahr oder instabile oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Angina pectoris oder dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) mit Symptomen im Ruhezustand.
  • Klinisch signifikante obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma.
  • Klinisch signifikante und instabile gastrointestinale Störung innerhalb von zwei Jahren.
  • Insulinpflichtiger Diabetes oder unkontrollierter Diabetes mellitus.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100).
  • Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung, Koagulopathie oder Vitamin-K-Mangel innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • Geschichte der Symptome des Engwinkelglaukoms.
  • Klinisch signifikante obstruktive Uropathie
  • Anwendung von zentral wirksamen Betablockern, Narkotika, Methyldopa und Clonidin innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
  • Verwendung von Anti-Parkinson-Medikamenten (z. B. Sinemet, Amantadin, Bromocriptin, Pergolid und Selegilin) ​​innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening.
  • Verwendung von Neuroleptika oder narkotischen Analgetika innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
  • Verwendung von langwirksamen Benzodiazepinen oder Barbituraten innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
  • Verwendung von kurz wirksamen Anxiolytika oder Sedativa-Hypnotika häufiger als 2 Mal pro Woche innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening (Hinweis: Sedativa sollten nicht innerhalb von 72 Stunden nach der Grundlinie und den Nachsorgeuntersuchungen verwendet werden.
  • Beginn oder Änderung der Dosis eines Antidepressivums ohne signifikante cholinerge Nebenwirkungen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening (die Anwendung stabiler Dosen von Antidepressiva für mindestens 4 Wochen vor dem Screening ist akzeptabel)
  • Anwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  • Medikamente mit signifikanten cholinergen oder anticholinergen Nebenwirkungen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
  • Verwendung von Antikonvulsiva innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening.
  • Verwendung von Warfarin (Coumadin) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
  • Jegliche frühere Verwendung von von der FDA zugelassenen Medikamenten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (z. B. Tacrin, Donepezil oder andere neu zugelassene Medikamente).
  • Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor dem Screening.
  • Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienverfahren nicht einhalten werden.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber F-18, Tropicamid und/oder Scopolamin oder Mitteln dieser Arzneimittelklasse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtungsstudie
Präsymptomatische Alzheimer-Krankheit
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Groton Maze Lerntest
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamtzahl der korrekten Züge über 5 Versuche beim Groton Maze Learning Test nach 3 Stunden
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Groton Maze Lerntest
Zeitfenster: 18 Monate
Durchschnittliche Anzahl korrekter Bewegungen pro Sekunde beim Groton Maze Learning Test nach 3 Stunden
18 Monate
CogState One-Back Learning (OBK)-Aufgabe
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamtleistung bei Studienbesuchen.
18 Monate
Internationaler Einkaufslistentest mit 12 Punkten – Sofortiger und verzögerter Wiederruf (CogState)
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamtleistung bei Studienbesuchen.
18 Monate
Rentz Face-Name Association Test
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamtleistung bei Studienbesuchen.
18 Monate
Stark-Muster-Trennungstest
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamtleistung bei Studienbesuchen.
18 Monate
Minnesota Cognitive Acuity Scale (MCAS)
Zeitfenster: Vorgrundlinie
Screening-Schärfe.
Vorgrundlinie
Speichelprobe für DNA-Analysen (ApoE- und BDNF-Genotypisierung)
Zeitfenster: Grundlinie
Mutationsstatus.
Grundlinie
Nicht-invasive Bildgebung von Makula, Netzhautfunktion und Gesichtsfeldern
Zeitfenster: 18 Monate
Im Laufe der Zeit ändern.
18 Monate
CogState Once-Card Learning (OCL) Aufgabe
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamtleistung bei Studienbesuchen.
18 Monate
Amyloid und Alzheimer Psychoedukative Sitzung
Zeitfenster: 9- und 18-monatige Studienaufenthalte
Eine Informationsübung, um weitere Informationen über die Amyloid-PET-Bildgebung bereitzustellen und die Auswirkungen dieser Offenlegung auf die Studienteilnehmer zu bestimmen.
9- und 18-monatige Studienaufenthalte
U-Bahn-Navigation in Tokio
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up-Besuch
Eine funktionelle Aktivität des täglichen Lebens, bei der den Studienteilnehmern vorgegebene Ziele/Bedingungen gegeben werden und sie gebeten werden, die Route zu kartieren. Das wichtigste Ergebnismaß für diese Bewertung ist die Zeit, die benötigt wird, um das Problem zu lösen.
9-Monats-Follow-up-Besuch
MAC-Q
Zeitfenster: Pre-Screen, Baseline, Follow-up nach 9 und 18 Monaten
Eine Skala mit sechs Punkten, die den altersbedingten Gedächtnisverlust misst. Ein Gesamtindex des kognitiven Verfalls wird berechnet, indem die Punktzahlen für alle sechs Items summiert werden, wobei Item #6 doppelt gewichtet wird. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Rückgang des Gedächtnisses hin.
Pre-Screen, Baseline, Follow-up nach 9 und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rhode Island Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer
Optovue
Heidelberg Engineering, Inc.
Neurotrack
Avid Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter J. Snyder, Ph.D., Sr. Vice President & Chief Research Officer, Lifespan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 900,421-477

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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